肩の痛みを有する人々における吸気筋機能と横隔膜厚 (SHOULDER-DIAPH)
2026年4月27日 更新者：Universidad Francisco de Vitoria
肩の痛みのある人とない人の吸気筋力と横隔膜厚：症例対照研究
この観察症例対照研究では、肩の痛みを有する個人と無症状の対照群との間で、吸気筋機能と横隔膜形態を比較します。 参加者は、肩の痛みの有無に応じて2つのグループに割り当てられます。
吸気筋力は、標準化された手順を用いて最大吸気圧（MIP）を測定することで評価されます。 横隔膜厚は、吸気終末時（Tins）と呼気終末時（Texp）に超音波画像診断を用いて両側で評価されます。
疼痛強度は、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 上肢障害は、日常生活動作モジュールとオプションのスポーツモジュールを含むQuickDASH質問票を用いて評価されます。
すべてのアウトカムは、単一の評価セッションで評価されます。 群間比較は、肩の痛みを有する参加者と有さない参加者の間で、吸気筋力、横隔膜厚、疼痛強度、および上肢障害の違いを分析するために実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から60歳までの成人ラケットスポーツプレーヤーで、非特異的な肩の痛みの有無を問わず、地元のスポーツクラブや大学関連施設から募集されました。
説明
対象基準：
- 非特異的な肩の痛みを経験したテニスプレーヤー
- 週に少なくとも2回のトレーニングを行う
- 過去1か月以内に少なくとも1回の非特異的な肩の痛みを経験している
- 実施された診断テスト（ニアーテストとジョーブテスト）で陽性の結果がある
除外基準：
- 研究開始前72時間以内に抗炎症薬または筋弛緩薬を服用している
- 妊娠中
- 呼吸器疾患または神経疾患の既往診断がある
- 利き肩における過去の手術、骨折、脱臼の既往がある
- 研究期間中に指示に従うことができない
- 最大吸気圧測定が禁忌となるすべての対象者：不安定狭心症、最近の心筋梗塞（発症後4週間以内）、心筋炎、管理不良の全身性高血圧、最近の気胸、肺生検後1週間未満の手術、腹部または泌尿生殖器手術後6か月未満、および尿失禁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肩痛グループ
肩の痛みを抱える参加者
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健常対照群
肩の痛みのない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：ベースライン訪問時の単一評価
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呼吸圧計を用いてcmH₂Oで測定された最大吸気圧は、吸気筋力の指標として使用されます。
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ベースライン訪問時の単一評価
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吸気時の横隔膜厚
時間枠：ベースライン来院時の単回評価
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超音波画像による最大吸気終了時の両側横隔膜筋厚（Tins）
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ベースライン来院時の単回評価
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呼気時の横隔膜厚
時間枠：ベースライン来院時の単回評価
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最大呼気終了時における超音波画像による両側横隔膜筋厚測定（Texp）。
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ベースライン来院時の単回評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ（VAS）
時間枠：ベースライン訪問時の単一評価
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価した肩の痛みの強度。0から10の範囲で、0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛みを示し、スコアが高いほど痛みが強いことを意味する
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ベースライン訪問時の単一評価
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上肢障害 - 日常生活動作
時間枠：ベースライン訪問時の単回評価
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日常生活動作における上肢障害を、Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand（QuickDASH-Core）質問票（11項目）を用いて評価。
スコアは0から100の範囲で、0＝障害なし、100＝最も重度の障害を表し；スコアが高いほど障害が悪いことを示します。
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ベースライン訪問時の単回評価
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上肢障害 - スポーツ
時間枠：ベースライン訪問時の単一評価
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上肢のスポーツ活動における障害は、Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport モジュール（4項目）を用いて評価されます。
スコアは0から100の範囲で、0＝障害なし、100＝最も重度の障害を表します。スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
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ベースライン訪問時の単一評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SHOULDER-DIAPH-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では、個々の参加者データ（IPD）が共有されるかどうかは不明です。
データ共有は、機関の方針、倫理承認、参加者のプライバシーへの配慮、および匿名化データセットの作成の実現可能性に依存します。
最終的な決定は、データ収集と分析が完了した後に行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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