Funkcja mięśni wdechowych i grubość przepony u osób z bólem barku (SHOULDER-DIAPH)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria
Siła mięśni wdechowych i grubość przepony u osób z bólem barku i bez bólu barku: badanie kliniczno-kontrolne
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne porówna funkcję mięśni wdechowych i morfologię przepony między osobami z bólem barku a bezobjawowymi osobami kontrolnymi. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup zgodnie z obecnością lub brakiem bólu barku.
Siłę mięśni wdechowych oceni się poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przy użyciu standardowych procedur. Grubość przepony zostanie oceniona obustronnie za pomocą ultrasonografii na końcu wdechu (Tins) i na końcu wydechu (Texp).
Natężenie bólu oceni się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Niepełnosprawność kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza QuickDASH, obejmującego moduł czynności życia codziennego i opcjonalny moduł sportowy.
Wszystkie wyniki zostaną ocenione w jednej sesji ewaluacyjnej. Wykonane zostaną porównania międzygrupowe w celu analizy różnic w sile mięśni wdechowych, grubości przepony, natężeniu bólu i niepełnosprawności kończyny górnej między uczestnikami z bólem barku i bez niego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli gracze w sporty rakietowe w wieku od 18 do 60 lat, zarówno z niespecyficznym bólem barku, jak i bez niego, rekrutowani z lokalnych klubów sportowych i obiektów związanych z uniwersytetem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Tenisista, który cierpiał na nieswoisty ból barku
- Trening co najmniej dwa razy w tygodniu
- Doświadczenie co najmniej jednego epizodu nieswoistego bólu barku w ciągu ostatniego miesiąca
- Pozytywny wynik testów diagnostycznych: test Neera i test Jobe'a
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub środków zwiotczających mięśnie w ciągu ostatnich 72 godzin przed badaniem
- Ciaża
- Wcześniejsze rozpoznanie chorób układu oddechowego lub neurologicznych
- Wcześniejsze operacje, złamania i zwichnięcia w dominującym barku
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji podczas badania
- Wszystkie osoby, u których pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego jest przeciwwskazany: niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu 4 tygodni od zdarzenia lub zapalenie mięśnia sercowego), niekontrolowane nadciśnienie systemowe, niedawna odma opłucnowa, operacja po biopsji płuca krótsza niż tydzień, operacja brzuszna lub moczowo-płciowa krótsza niż 6 miesięcy oraz nietrzymanie moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Bólu Barku
Uczestnicy z bólem barku
|
|
Grupa Kontrolna Zdrowych
Uczestnicy bez bólu barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe mierzone w cmH₂O za pomocą manometru oddechowego jako wskaźnik siły mięśni wdechowych.
|
Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
|
Grubość przepony podczas wdechu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
Dwustronna grubość mięśnia przepony mierzona za pomocą ultrasonografii na końcu maksymalnego wdechu (Tins)
|
Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
|
Grubość przepony przy wydechu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty początkowej
|
Dwustronna grubość mięśnia przepony mierzona za pomocą ultrasonografii na końcu maksymalnego wydechu (Texp).
|
Pojedyncza ocena podczas wizyty początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
Intensywność bólu barku oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najsilniejszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
|
Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
|
Niepełnosprawność kończyny górnej - czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
Niepełnosprawność kończyny górnej w czynnościach życia codziennego oceniana za pomocą kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 pozycji).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = brak niepełnosprawności, a 100 = najcięższa niepełnosprawność; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
|
Niepełnosprawność kończyny górnej - sport
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
Niepełnosprawność kończyny górnej w aktywnościach sportowych oceniana przy użyciu modułu Sportowego Kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = brak niepełnosprawności, a 100 = najcięższa niepełnosprawność; wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność.
|
Pojedyncza ocena podczas wizyty wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHOULDER-DIAPH-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Obecnie nie jest jasne, czy dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione.
Udostępnianie danych będzie zależeć od polityki instytucji, zatwierdzeń etycznych, uwzględnienia prywatności uczestników oraz możliwości przygotowania zanonimizowanych zestawów danych.
Ostateczna decyzja zostanie podjęta po zakończeniu zbierania i analizy danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .