어깨 통증 환자의 흡기근 기능 및 횡격막 두께 (SHOULDER-DIAPH)
2026년 4월 27일 업데이트: Universidad Francisco de Vitoria
견부 통증이 있는 개인과 없는 개인의 흡기근력 및 횡격막 두께: 환자-대조군 연구
이 관찰적 환자-대조군 연구는 어깨 통증을 가진 개인과 무증상 대조군 사이의 흡기 근육 기능과 횡격막 형태를 비교할 것입니다. 참가자는 어깨 통증의 유무에 따라 두 그룹으로 배정됩니다.
흡기 근육 강도는 표준화된 절차를 사용하여 최대 흡기압(MIP)을 측정하여 평가됩니다. 횡격막 두께는 흡기 말단(Tins)과 호기 말단(Texp)에서 초음파 영상을 사용하여 양측으로 평가됩니다.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 상지 장애는 일상생활 활동 모듈과 선택적 스포츠 모듈을 포함한 QuickDASH 설문지를 사용하여 평가됩니다.
모든 결과는 단일 평가 세션에서 평가됩니다. 군간 비교는 어깨 통증이 있는 참가자와 없는 참가자 사이의 흡기 근육 강도, 횡격막 두께, 통증 강도 및 상지 장애의 차이를 분석하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국내 스포츠 클럽 및 대학 관련 시설에서 모집한, 특정하지 않은 어깨 통증이 있거나 없는 18세에서 60세 사이의 성인 라켓 스포츠 선수들.
설명
포함 기준:
- 비특이적 어깨 통증을 겪은 테니스 선수
- 주당 최소 2회 이상 훈련
- 지난 한 달 동안 최소 1회 이상 비특이적 어깨 통증 경험
- 진단 검사에서 양성 결과: Neer 검사 및 Jobe 검사
제외 기준:
- 연구 시작 72시간 이내에 항염증제 또는 근육 이완제 복용
- 임신
- 호흡기 또는 신경계 질환의 기존 진단
- 우세한 어깨의 이전 수술, 골절 및 탈구
- 연구 중 지시를 따를 수 없음
- 최대 흡기 압력 측정이 금기되는 모든 경우: 불안정 협심증, 최근 심근경색(4주 이내), 심근염, 조절되지 않는 전신성 고혈압, 최근 기흉, 1주 미만의 폐 생검 수술 후, 6개월 미만의 복부 또는 비뇨생식기 수술 후, 요실금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어깨 통증 그룹
어깨 통증이 있는 참가자
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건강한 대조군
어깨 통증이 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압 (MIP)
기간: 기초 방문 시 단일 평가
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흡기 근육 강도의 지표로서 호흡 압력 측정기를 사용하여 cmH₂O 단위로 측정한 최대 흡기 압력.
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기초 방문 시 단일 평가
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흡기 시 횡격막 두께
기간: 기초 방문 시 단일 평가
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초음파 영상으로 측정한 최대 흡기 말단에서의 양측 횡격막 근육 두께(Tins)
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기초 방문 시 단일 평가
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호기 시 횡격막 두께
기간: 기초 방문 시 단일 평가
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최대 호기 말기에 초음파 영상으로 측정한 양측 횡격막 근육 두께(Texp).
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기초 방문 시 단일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS)
기간: 기초 방문 시 단일 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 어깨 통증 강도로, 0부터 10까지의 범위에서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
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기초 방문 시 단일 평가
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상지 기능 장애 - 일상생활 활동
기간: 기초 방문 시 단일 평가
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상지 일상생활 장애는 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) 설문지(11개 항목)를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0 = 장애 없음, 100 = 가장 심각한 장애를 의미합니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기초 방문 시 단일 평가
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상지 장애 - 스포츠
기간: 기초 방문 시 단일 평가
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상지 기능 장애를 스포츠 활동에서 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport 모듈(4 항목)을 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0 = 장애 없음, 100 = 가장 심각한 장애를 의미합니다. 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
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기초 방문 시 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHOULDER-DIAPH-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재로서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할지 여부는 명확하지 않습니다.
데이터 공유는 기관 정책, 윤리적 승인, 참가자 개인정보 보호 고려사항 및 비식별화된 데이터 세트 준비의 실행 가능성에 따라 결정될 것입니다.
데이터 수집 및 분석이 완료된 후 최종 결정이 내려질 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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