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Inspiratorische Muskelfunktion und Zwerchfeldicke bei Personen mit Schulterschmerzen (SHOULDER-DIAPH)

27. April 2026 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria

Inspiratorische Muskelkraft und Zwerchfeldicke bei Personen mit und ohne Schulterschmerzen: Eine Fall-Kontroll-Studie

Diese Beobachtungsstudie mit Fall-Kontroll-Design vergleicht die inspiratorische Muskelfunktion und die Morphologie des Zwerchfells zwischen Personen mit Schulterschmerzen und asymptomatischen Kontrollpersonen. Die Teilnehmer werden entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen von Schulterschmerzen in zwei Gruppen eingeteilt.

Die inspiratorische Muskelkraft wird durch Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) mittels standardisierter Verfahren bewertet. Die Zwerchfeldicke wird bilateral mittels Ultraschallbildgebung am Ende der Inspiration (Tins) und am Ende der Exspiration (Texp) ermittelt.

Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Behinderung der oberen Extremität wird mit dem QuickDASH-Fragebogen evaluiert, einschließlich des Moduls für Aktivitäten des täglichen Lebens und des optionalen Sportmoduls.

Alle Endpunkte werden in einer einzigen Evaluierungssitzung erhoben. Zwischen den Gruppen werden Vergleiche durchgeführt, um Unterschiede in der inspiratorischen Muskelkraft, der Zwerchfeldicke, der Schmerzintensität und der Behinderung der oberen Extremität zwischen Teilnehmern mit und ohne Schulterschmerzen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Racketsportler im Alter von 18 bis 60 Jahren, sowohl mit als auch ohne unspezifische Schulterschmerzen, rekrutiert aus lokalen Sportvereinen und universitätsnahen Einrichtungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tennisspieler, die unter unspezifischen Schulterschmerzen gelitten haben
  • Mindestens zweimal pro Woche Training
  • Mindestens eine Episode unspezifischer Schulterschmerzen im letzten Monat erlebt haben
  • Ein positives Ergebnis bei durchgeführten diagnostischen Tests: Neer-Test und Jobe-Test

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Entzündungshemmern oder Muskelrelaxantien innerhalb der letzten 72 Stunden vor der Studie
  • Schwangerschaft
  • Frühere Diagnose von Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen
  • Frühere Operationen, Frakturen und Verrenkungen der dominanten Schulter
  • Unfähigkeit, Anweisungen während der Studie zu befolgen
  • Alle, bei denen die Messung des maximalen inspiratorischen Drucks kontraindiziert ist: instabile Angina pectoris, kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 4 Wochen nach dem Ereignis oder Myokarditis), unkontrollierte systemische Hypertonie, kürzlicher Pneumothorax, Lungenbiopsie-Operation von weniger als einer Woche, postoperative abdominale oder urogenitale Chirurgie von weniger als 6 Monaten und Harninkontinenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schulterschmerzgruppe
Teilnehmer mit Schulterschmerzen
Gesunde Kontrollgruppe
Teilnehmer ohne Schulterschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Maximaler inspiratorischer Druck, gemessen in cmH₂O mithilfe eines Atemdruckmessgeräts als Indikator für die inspiratorische Muskelkraft.
Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Zwerchfeldicke bei Inspiration
Zeitfenster: Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Bilaterale Dicke des Zwerchfellmuskels, gemessen durch Ultraschallbildgebung am Ende der maximalen Inspiration (Tins)
Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Diaphragmadicke bei Exspiration
Zeitfenster: Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Bilaterale Dicke des Zwerchfellmuskels, gemessen mittels Ultraschallbildgebung am Ende der maximalen Ausatmung (Texp).
Einzelbeurteilung beim Basisbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Schmerzintensität der Schulter bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = vorstellbar stärkster Schmerz; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin
Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Behinderung der oberen Extremitäten - Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Einzelbeurteilung bei der Baseline-Visite
Einschränkung der oberen Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet mithilfe des Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) Fragebogens (11 Items). Die Punktwerte reichen von 0 bis 100, wobei 0 = keine Einschränkung und 100 = schwerste Einschränkung bedeutet; höhere Werte weisen auf eine stärkere Einschränkung hin.
Einzelbeurteilung bei der Baseline-Visite
Obere Gliedmaßenbehinderung - Sport
Zeitfenster: Einzelbeurteilung beim Basisbesuch
Einschränkungen der oberen Extremität bei sportlichen Aktivitäten bewertet mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport-Modul (4 Items). Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 0 = keine Einschränkung und 100 = schwerste Einschränkung; höhere Werte zeigen eine stärkere Einschränkung an.
Einzelbeurteilung beim Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHOULDER-DIAPH-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist unklar, ob individuelle Teilnehmerdaten (IPD) geteilt werden. Die Datenteilung hängt von institutionellen Richtlinien, ethischen Genehmigungen, Datenschutzüberlegungen der Teilnehmer und der Machbarkeit der Erstellung anonymisierter Datensätze ab. Eine endgültige Entscheidung wird getroffen, sobald die Datenerhebung und -analyse abgeschlossen sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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