Função dos Músculos Inspiratórios e Espessura do Diafragma em Pessoas com Dor no Ombro (SHOULDER-DIAPH)
27 de abril de 2026 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Força Muscular Inspiratória e Espessura do Diafragma em Indivíduos Com e Sem Dor no Ombro: Um Estudo de Caso-Controle
Este estudo observacional de caso-controlo irá comparar a função muscular inspiratória e a morfologia do diafragma entre indivíduos com dor no ombro e controlos assintomáticos. Os participantes serão alocados em dois grupos de acordo com a presença ou ausência de dor no ombro.
A força muscular inspiratória será avaliada medindo a pressão inspiratória máxima (PIM) utilizando procedimentos padronizados. A espessura do diafragma será avaliada bilateralmente através de ecografia no final da inspiração (Tins) e no final da expiração (Texp).
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A incapacidade do membro superior será avaliada utilizando o questionário QuickDASH, incluindo o módulo de atividades de vida diária e o módulo opcional de desporto.
Todos os resultados serão avaliados numa única sessão de avaliação. Serão realizadas comparações entre grupos para analisar diferenças na força muscular inspiratória, espessura do diafragma, intensidade da dor e incapacidade do membro superior entre participantes com e sem dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jogadores de desportos de raquete adultos com idades entre 18 e 60 anos, com e sem dor não específica no ombro, recrutados em clubes desportivos locais e instalações relacionadas com universidades.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogador de ténis que sofreu de dor no ombro inespecífica
- Treinar pelo menos duas vezes por semana
- Ter experienciado pelo menos 1 episódio de dor no ombro inespecífica no último mês
- Um resultado positivo nos testes de diagnóstico realizados: Teste de Neer e Teste de Jobe
Critérios de Exclusão:
- Ter tomado anti-inflamatórios ou relaxantes musculares nas últimas 72 horas antes do estudo
- Gravidez
- Diagnóstico prévio de doenças respiratórias ou neurológicas
- Cirurgias, fraturas e luxações anteriores no ombro dominante
- Incapacidade de seguir instruções durante o estudo
- Todos aqueles para quem a medição da pressão inspiratória máxima é contraindicada: angina instável, enfarte do miocárdio recente (dentro de 4 semanas do evento) ou miocardite, hipertensão sistémica não controlada, pneumotórax recente, cirurgia pós-biópsia pulmonar de menos de uma semana, cirurgia abdominal ou geniturinária pós-operatória de menos de 6 meses, e incontinência urinária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Dor no Ombro
Participantes com dor no ombro
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Grupo de Controlo Saudável
Participantes sem dor no ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Avaliação única na visita inicial
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Pressão inspiratória máxima medida em cmH₂O usando um medidor de pressão respiratória como indicador da força muscular inspiratória.
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Avaliação única na visita inicial
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Espessura do diafragma na inspiração
Prazo: Avaliação única na visita inicial
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Espessura do músculo diafragmático bilateral medida por ecografia no final da inspiração máxima (Tins)
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Avaliação única na visita inicial
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Espessura do diafragma na expiração
Prazo: Avaliação única na visita de base
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Espessura do músculo diafragma bilateral medida por ecografia no final da expiração máxima (Texp).
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Avaliação única na visita de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (EVA)
Prazo: Avaliação única na visita de referência
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Intensidade da dor no ombro avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) com uma escala de 0 a 10, em que 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável; pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa
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Avaliação única na visita de referência
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Incapacidade do membro superior - atividades da vida diária
Prazo: Avaliação única na visita basal
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Incapacidade do membro superior nas atividades da vida diária avaliada através do questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 = sem incapacidade e 100 = incapacidade mais grave; pontuações mais altas indicam pior incapacidade.
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Avaliação única na visita basal
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Incapacidade do membro superior - desporto
Prazo: Avaliação única na visita inicial
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Incapacidade do membro superior em atividades desportivas avaliada com o módulo Desportivo Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 = sem incapacidade e 100 = incapacidade mais grave; pontuações mais elevadas indicam pior incapacidade.
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Avaliação única na visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHOULDER-DIAPH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Neste momento, não está claro se os dados individuais dos participantes (IPD) serão partilhados.
A partilha de dados dependerá das políticas institucionais, das aprovações éticas, das considerações sobre a privacidade dos participantes e da viabilidade de preparar conjuntos de dados anonimizados.
Uma decisão final será tomada após a conclusão da recolha e análise de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .