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Funzione dei Muscoli Inspiratori e Spessore del Diaframma nelle Persone con Dolore alla Spalla (SHOULDER-DIAPH)

27 aprile 2026 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Forza Muscolare Inspiratoria e Spessore del Diaframma in Individui Con e Senza Dolore alla Spalla: Uno Studio Caso-Controllo

Questo studio osservazionale caso-controllo confronterà la funzione muscolare inspiratoria e la morfologia diaframmatica tra individui con dolore alla spalla e controlli asintomatici. I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi in base alla presenza o assenza di dolore alla spalla.

La forza dei muscoli inspiratori sarà valutata misurando la pressione inspiratoria massima (MIP) utilizzando procedure standardizzate. Lo spessore del diaframma sarà valutato bilateralmente mediante imaging ecografico alla fine dell'inspirazione (Tins) e alla fine dell'espirazione (Texp).

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La disabilità dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il questionario QuickDASH, includendo il modulo delle attività della vita quotidiana e il modulo sportivo opzionale.

Tutti gli esiti saranno valutati in una singola sessione di valutazione. Saranno effettuati confronti tra i gruppi per analizzare le differenze nella forza dei muscoli inspiratori, nello spessore del diaframma, nell'intensità del dolore e nella disabilità dell'arto superiore tra partecipanti con e senza dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giocatori adulti di sport con racchetta di età compresa tra 18 e 60 anni, sia con che senza dolore alla spalla non specifico, reclutati da club sportivi locali e strutture universitarie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tennista che ha sofferto di dolore alla spalla aspecifico
  • Allenamento almeno due volte a settimana
  • Aver sperimentato almeno 1 episodio di dolore alla spalla aspecifico nell'ultimo mese
  • Un risultato positivo nei test diagnostici eseguiti: Test di Neer e Test di Jobe

Criteri di esclusione:

  • Aver assunto antinfiammatori o miorilassanti nelle ultime 72 ore prima dello studio
  • Gravidanza
  • Diagnosi precedente di malattie respiratorie o neurologiche
  • Interventi chirurgici, fratture e lussazioni precedenti nella spalla dominante
  • Incapacità di seguire le istruzioni durante lo studio
  • Tutti coloro per i quali la misurazione della pressione inspiratoria massima è controindicata: angina instabile, recente infarto miocardico (entro 4 settimane dall'evento o miocardite), ipertensione sistemica non controllata, recente pneumotorace, intervento chirurgico post-biopsia polmonare di meno di una settimana, intervento chirurgico addominale o genito-urinario postoperatorio di meno di 6 mesi e incontinenza urinaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Dolore alla Spalla
Partecipanti con dolore alla spalla
Gruppo di Controllo Sano
Partecipanti senza dolore alla spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: Valutazione singola alla visita basale
Pressione inspiratoria massima misurata in cmH₂O utilizzando un manometro respiratorio come indicatore della forza muscolare inspiratoria.
Valutazione singola alla visita basale
Spessore del diaframma durante l'inspirazione
Lasso di tempo: Valutazione singola alla visita basale
Spessore muscolare del diaframma bilaterale misurato mediante imaging ecografico alla fine dell'inspirazione massima (Tins)
Valutazione singola alla visita basale
Spessore del diaframma in espirazione
Lasso di tempo: Valutazione singola alla visita basale
Spessore del muscolo diaframmatico bilaterale misurato mediante imaging ecografico alla fine dell'espirazione massima (Texp).
Valutazione singola alla visita basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Valutazione singola alla visita basale
Intensità del dolore alla spalla valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore immaginabile; punteggi più alti indicano un dolore peggiore
Valutazione singola alla visita basale
Disabilità dell'arto superiore - attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Valutazione singola alla visita basale
Disabilità dell'arto superiore nelle attività della vita quotidiana valutata utilizzando il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 elementi).
I punteggi variano da 0 a 100, dove 0 = nessuna disabilità e 100 = disabilità più grave; punteggi più alti indicano una disabilità peggiore.
Valutazione singola alla visita basale
Disabilità dell'arto superiore - sport
Lasso di tempo: Valutazione singola alla visita basale
Disabilità dell'arto superiore nelle attività sportive valutata utilizzando il modulo Sport del Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (4 elementi).
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 = nessuna disabilità e 100 = disabilità più grave; punteggi più alti indicano una disabilità peggiore.
Valutazione singola alla visita basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHOULDER-DIAPH-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è chiaro se verranno condivisi i dati dei singoli partecipanti (IPD). La condivisione dei dati dipenderà dalle politiche istituzionali, dalle approvazioni etiche, dalle considerazioni sulla privacy dei partecipanti e dalla fattibilità della preparazione di dataset de-identificati. Una decisione finale verrà presa una volta completate la raccolta e l'analisi dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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