Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelfunktion og diafragma-tykkelse hos personer med skuldersmerter (SHOULDER-DIAPH)

27. april 2026 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria

Inspiratorisk muskelstyrke og diafragmetykkelse hos personer med og uden skuldersmerter: En case-kontrolundersøgelse

Denne observationsbaserede case-control undersøgelse vil sammenligne inspiratorisk muskel funktion og diafragma morfologi mellem personer med skuldersmerter og asymptomatiske kontrolpersoner. Deltagere vil blive inddelt i to grupper i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af skuldersmerter.

Inspiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved måling af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved hjælp af standardiserede procedurer. Diafragma tykkelse vil blive evalueret bilateral ved hjælp af ultralyds scanning ved slutningen af inspiration (Tins) og ved slutningen af ekspiration (Texp).

Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Øvre ekstremitets funktionsevne vil blive evalueret ved hjælp af QuickDASH spørgeskemaet, inklusive aktiviteter i dagligdagen modulet og det valgfrie sportsmodul.

Alle resultater vil blive vurderet i en enkelt evalueringssession. Mellemgruppesammenligninger vil blive udført for at analysere forskelle i inspiratorisk muskelstyrke, diafragma tykkelse, smerteintensitet og øvre ekstremitets funktionsevne mellem deltagere med og uden skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne racketsportsudøvere i alderen 18 til 60 år, både med og uden uspecifik skuldersmerte, rekrutteret fra lokale sportsforeninger og universitetsrelaterede faciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tennisspiller, der har lidt af uspecifik skuldersmerte
  • Træner mindst to gange om ugen
  • Har oplevet mindst 1 episode af uspecifik skuldersmerte i den sidste måned
  • Et positivt resultat på udførte diagnostiske tests: Neer-testen og Jobe-testen

Eksklusionskriterier:

  • Har indtaget antiinflammatoriske lægemidler eller muskelafslappende midler inden for de sidste 72 timer før undersøgelsen
  • Graviditet
  • Tidligere diagnose med respiratoriske eller neurologiske sygdomme
  • Tidligere operationer, frakturer og luksationer i den dominante skulder
  • Uformåen til at følge instruktioner under undersøgelsen
  • Alle, for hvem måling af maksimal inspiratorisk tryk er kontraindiceret: ustabil angina pectoris, nyligt myokardieinfarkt (inden for 4 uger efter hændelsen) eller myokarditis, ukontrolleret systemisk hypertension, nyligt pneumothorax, operation efter lungebiopsi på mindre end en uge, postoperativ abdominal eller urogenital kirurgi på mindre end 6 måneder, og urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Skuldersmertegruppe
Deltagere med skuldersmerter
Sund kontrolgruppe
Deltagere uden skuldersmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline-besøget
Maximal inspiratorisk tryk målt i cmH₂O ved hjælp af et respiratorisk trykmåler som en indikator for inspiratorisk muskelstyrke.
Enkelt vurdering ved baseline-besøget
Mellemgulvets tykkelse ved indånding
Tidsramme: Enkelt vurdering ved basisbesøget
Bilateral diafragmamusklens tykkelse målt ved ultralydsskanning ved afslutningen af maksimal inspiration (Tins)
Enkelt vurdering ved basisbesøget
Diafragma tykkelse ved udånding
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline-besøget
Bilateral diafragmamusklers tykkelse målt ved ultralydsscanning ved slutningen af maksimal udånding (Texp).
Enkelt vurdering ved baseline-besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline-besøg
Skuldersmerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter; højere scores indikerer værre smerter
Enkelt vurdering ved baseline-besøg
Øvre ekstremitetsfunktionsnedsættelse - daglige aktiviteter
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline-besøget
Funktionsnedsættelse i overekstremiteten i aktiviteter i dagligdagen vurderet ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) spørgeskemaet (11 punkter). Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor 0 = ingen funktionsnedsættelse og 100 = mest alvorlig funktionsnedsættelse; højere score indikerer værre funktionsnedsættelse.
Enkelt vurdering ved baseline-besøget
Overekstremitetshandicap - sport
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline-besøget
Funktionsnedsættelse i overekstremiteten i sportsaktiviteter vurderet ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport-modulet (4 emner). Scoren spænder fra 0 til 100, hvor 0 = ingen funktionsnedsættelse og 100 = mest alvorlig funktionsnedsættelse; højere scorer indikerer værre funktionsnedsættelse.
Enkelt vurdering ved baseline-besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHOULDER-DIAPH-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er det uklart, om individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Datadeling vil afhænge af institutionelle politikker, etiske godkendelser, deltagernes privatlivshensyn og muligheden for at forberede de-identificerede datasæt. En endelig beslutning vil blive truffet, når dataindsamling og analyse er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner