- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07334171
Inspiraatiomuusikkien toiminta ja pallean paksuus olkapään kivussa olevilla henkilöillä (SHOULDER-DIAPH)
Inspiraatiohihnavoima ja palleaen paksuus olkapääkipua sairastavilla ja terveillä henkilöillä: Tapaus-verrokkitutkimus
Tämä havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus vertailee hengityslihasten toimintaa ja pallea-rakennetta olkapään kivusta kärsivien henkilöiden ja oireettomien verrokkien välillä. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään olkapään kivun esiintymisen tai puuttumisen perusteella.
Hengityslihasten voimaa arvioidaan mittaamalla maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) standardoiduilla menetelmillä. Pallease paksuus arvioidaan molemmin puolin ultraäänikuvauksella sisäänhengityksen lopussa (Tins) ja uloshengityksen lopussa (Texp).
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Yläraajan toimintakykyä arvioidaan QuickDASH-kyselylomakkeella, joka sisältää päivittäisten toimintojen moduulin ja valinnaisen urheilumoduulin.
Kaikki lopputulokset arvioidaan yhdessä arviointisessiossa. Ryhmienvälisiä vertailuja suoritetaan analysoimaan eroja hengityslihasten voimassa, pallease paksuudessa, kivun voimakkuudessa ja yläraajan toimintakyvyssä olkapään kivusta kärsivien ja ilman olkapään kipua olevien osallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tenniksenpelaaja, jolla on ollut epäspesifistä olkapääkipua
- Harjoittelee vähintään kaksi kertaa viikossa
- On kokenut vähintään yhden epäspesifisen olkapääkivun jakson viimeisen kuukauden aikana
- Positiivinen tulos suoritetuista diagnostiikkatesteistä: Neer-testi ja Jobe-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö viimeisen 72 tunnin aikana ennen tutkimusta
- Raskaus
- Aiempi hengitystie- tai hermostosairauksien diagnoosi
- Aiemmat leikkaukset, murtumat ja sijoiltaanmenot hallitsevassa olkapäässä
- Kyvyttömyys seurata ohjeita tutkimuksen aikana
- Kaikki ne, joille maksimaalisen inspiraatiopaineen mittaaminen on vasta-aiheista: epävakaa rintakipu, äskettäinen sydäninfarkti (4 viikon sisällä tapahtumasta tai sydänlihastulehdus, hallitsematon systeminen verenpaine, äskettäinen ilmarinta, alle viikon vanha keuhkobiopsialeikkaus, alle 6 kuukauden vanha vatsa- tai urogynekologinen leikkaus sekä virtsankarkailu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Olkapään Kipuryhmä
Osallistujat, joilla on olkapääkipu
|
|
Terveiden Kontrolliryhmä
Osallistujat ilman olkapään kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: Yksi arviointi perustamisvierailulla
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine mitattuna cmH₂O:ssa käyttäen hengityspainemittaria sisäänhengityslihasten voiman indikaattorina.
|
Yksi arviointi perustamisvierailulla
|
|
Diafragman paksuus hengityksessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Kaksipuolinen pallelven paksuus mitattuna ultraäänikuvauksella maksimaalisen hengityksen lopussa (Tins)
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Diafragman paksuus uloshengityksessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustarkastuskäynnillä
|
Bilateraalinen pallea-lihaksen paksuus mitattu ultraäänikuvauksella maksimaalisen uloshengityksen lopussa (Texp).
|
Yksittäinen arviointi perustarkastuskäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustarkastuksen yhteydessä
|
Olkapään kivun voimakkuus arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua
|
Yksittäinen arviointi perustarkastuksen yhteydessä
|
|
Yläraajojen toimintarajoitteet - päivittäiset toimintakyvyt
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustavieraillessa
|
Yläraajavammaisuus päivittäisissä toiminnoissa arvioituna käyttäen Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) -kyselylomaketta (11 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 = ei vammaisuutta ja 100 = vaikein vammaisuus; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vammaisuutta.
|
Yksittäinen arviointi perustavieraillessa
|
|
Yläraajan vammaisuus - urheilu
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustavanlaatuisessa käynnissä
|
Yläraajojen toimintarajoitukset urheilutoiminnassa arvioidaan käyttäen Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport -moduulia (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 = ei toimintarajoitusta ja 100 = vakavin toimintarajoitus; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa toimintarajoitusta.
|
Yksittäinen arviointi perustavanlaatuisessa käynnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHOULDER-DIAPH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .