Inspiratorisk muskel funksjon og diafragma tykkelse hos personer med skuldersmerter (SHOULDER-DIAPH)
27. april 2026 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria
Inspiratorisk muskelstyrke og diafragmetykkelse hos personer med og uten skuldersmerter: En kasus-kontrollstudie
Denne observasjonelle kasus-kontrollstudien vil sammenligne inspiratorisk muskel funksjon og diafragma morfologi mellom individer med skuldersmerter og asymptomatiske kontroller. Deltakere vil bli fordelt i to grupper i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet av skuldersmerter.
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved å måle maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) ved hjelp av standardiserte prosedyrer. Diafragma tykkelse vil bli evaluert bilateralt ved hjelp av ultralydbilder på slutten av innånding (Tins) og på slutten av utånding (Texp).
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Øvre ekstremitets funksjonsnedsettelse vil bli evaluert ved hjelp av QuickDASH-spørreskjemaet, inkludert aktiviteter i dagliglivet-modulen og den valgfrie sportsmodulen.
Alle utfallsmål vil bli vurdert i en enkelt evalueringsøkt. Mellom-gruppe sammenligninger vil bli utført for å analysere forskjeller i inspiratorisk muskelstyrke, diafragma tykkelse, smerteintensitet og øvre ekstremitets funksjonsnedsettelse mellom deltakere med og uten skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne racketsportspillere i alderen 18 til 60 år, både med og uten u-spesifikk skuldersmerte, rekruttert fra lokale idrettsklubber og universitetrelaterte fasiliteter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tennisspiller som har lidd av uspesifikk skuldersmerte
- Trener minst to ganger per uke
- Har opplevd minst 1 episode av uspesifikk skuldersmerte den siste måneden
- Et positivt resultat på utførte diagnostiske tester: Neer-test og Jobe-test
Eksklusjonskriterier:
- Har tatt antiinflammatoriske midler eller muskelavslappende midler innen de siste 72 timene før studien
- Graviditet
- Tidligere diagnose av respiratoriske eller nevrologiske sykdommer
- Tidligere operasjoner, brudd og luksasjoner i den dominerende skulderen
- Manglende evne til å følge instruksjoner under studien
- Alle de som det er kontraindisert å måle maksimal inspiratorisk trykk for: ustabil angina, nylig hjerteinfarkt (innen 4 uker etter hendelsen) eller myokarditt, ukontrollert systemisk hypertensjon, nylig pneumotoraks, post-lungobiopsi-operasjon mindre enn én uke, postoperativ abdominal eller genitourinær operasjon mindre enn 6 måneder, og urininkontinens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skuldersmertegruppe
Deltakere med skuldersmerter
|
|
Kontrollgruppe av friske personer
Deltakere uten skuldersmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal Inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved basislinjebesøket
|
Maksimal inspiratorisk trykk målt i cmH₂O ved hjelp av et respiratorisk trykkmåler som en indikator på inspiratorisk muskelstyrke.
|
Enkeltvurdering ved basislinjebesøket
|
|
Diafragma tykkelse ved innpust
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline-besøket
|
Bilateral diafragmamuskltykkelse målt med ultralydavbildning ved slutten av maksimal innånding (Tins)
|
Enkelt vurdering ved baseline-besøket
|
|
Diafragma tykkelse ved utpust
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline-besøk
|
Bilateral diafragmamusikkeltykkelse målt med ultralydavbildning ved slutten av maksimal utpusting (Texp).
|
Enkeltvurdering ved baseline-besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baselinebesøket
|
Skuldersmerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter; høyere skår indikerer verre smerter
|
Enkeltvurdering ved baselinebesøket
|
|
Øvre ekstremitets funksjonshemning - daglige livsoppgaver
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baselinebesøk
|
Funksjonshemming i overekstremitet i daglige aktiviteter vurdert ved bruk av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) spørreskjema (11 punkter).
Poengsummer varierer fra 0 til 100, hvor 0 = ingen funksjonshemming og 100 = mest alvorlig funksjonshemming; høyere poengsummer indikerer verre funksjonshemming.
|
Enkeltvurdering ved baselinebesøk
|
|
Øvre ekstremitets funksjonsnedsettelse - sport
Tidsramme: Enkeltvurdering ved basislinjebesøk
|
Nedsatt funksjon i overekstremitet under idrettsaktiviteter vurdert ved bruk av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport-modulen (4 punkter).
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 = ingen funksjonsnedsettelse og 100 = alvorligst funksjonsnedsettelse; høyere poengsum indikerer dårligere funksjon.
|
Enkeltvurdering ved basislinjebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHOULDER-DIAPH-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
For øyeblikket er det uklart om individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt.
Datadeling vil avhenge av institusjonelle retningslinjer, etiske godkjenninger, hensyn til deltakernes personvern og muligheten for å forberede anonymiserte datasett.
En endelig avgjørelse vil bli tatt når datainnsamling og analyse er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .