Inspiratorisk muskel funktion och diafragma tjocklek hos personer med axelsmärta (SHOULDER-DIAPH)
27 april 2026 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria
Inspiratorisk muskelstyrka och diafragmatjocklek hos individer med och utan axelsmärta: En fall-kontrollstudie
Denna observationsstudie med fall-kontroll-design kommer att jämföra inspiratorisk muskel funktion och diafragmamorfologi mellan individer med axelsmärta och asymptomatiska kontroller. Deltagarna kommer att fördelas i två grupper beroende på närvaron eller frånvaron av axelsmärta.
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att bedömas genom att mäta maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) med standardiserade procedurer. Diafragmatjocklek kommer att utvärderas bilateralt med ultraljudsbildtagning vid slutet av inspiration (Tins) och vid slutet av expiration (Texp).
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Övre extremitetsfunktionsnedsättning kommer att utvärderas med QuickDASH-formuläret, inklusive modulen för dagliga aktiviteter och den valfria sportmodulen.
Alla utfall kommer att bedömas under en enda utvärderingssession. Jämförelser mellan grupper kommer att utföras för att analysera skillnader i inspiratorisk muskelstyrka, diafragmatjocklek, smärtintensitet och övre extremitetsfunktionsnedsättning mellan deltagare med och utan axelsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna racketsportspelare i åldern 18 till 60 år, både med och utan icke-specifik axelsmärta, rekryterade från lokala idrottsföreningar och universitetrelaterade anläggningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tennisspelare som lidit av ospecifik axelsmärta
- Tränar minst två gånger per vecka
- Har upplevt minst 1 episod av ospecifik axelsmärta under den senaste månaden
- Ett positivt resultat på utförda diagnostiska tester: Neer-test och Jobe-test
Exklusionskriterier:
- Har tagit antiinflammatoriska läkemedel eller muskelavslappnande medel inom de senaste 72 timmarna före studien
- Graviditet
- Tidigare diagnos av respiratoriska eller neurologiska sjukdomar
- Tidigare operationer, frakturer och urledningar i den dominanta axeln
- Oförmåga att följa instruktioner under studien
- Alla för vilka mätning av maximal inspiratoriskt tryck är kontraindicerat: instabil angina, nyligen genomgången hjärtinfarkt (inom 4 veckor efter händelsen), myokardit, okontrollerad systemisk hypertoni, nyligen genomgången pneumotorax, post-lungbiopsioperation mindre än en vecka gammal, postoperativ buk- eller urogenitalkirurgi mindre än 6 månader gammal och urininkontinens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Axelsmärtgrupp
Deltagare med axelsmärta
|
|
Frisk kontrollgrupp
Deltagare utan axelsmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Maximalt inspiratoriskt tryck mätt i cmH₂O med en respiratorisk tryckmätare som en indikator på inspiratorisk muskelstyrka.
|
Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
|
Tjocklek på diafragma vid inspiration
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Bilateral diafragma muskelstjocklek mätt med ultraljudsavbildning vid slutet av maximal inspiration (Tins)
|
Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
|
Diafragmets tjocklek vid utandning
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Bilateral diafragmamusklernas tjocklek mätt med ultraljudsavbildning vid slutet av maximal utandning (Texp).
|
Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS)
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Skuldersmärta bedömd med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) som sträcker sig från 0 till 10, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta; högre poäng indikerar värre smärta
|
Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
|
Övre extremitetens funktionsnedsättning - dagliga livets aktiviteter
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Funktionshinder i övre extremiteten vid dagliga aktiviteter utvärderas med hjälp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) frågeformulär (11 frågor).
Poängintervallet är från 0 till 100, där 0 = inget funktionshinder och 100 = svårast funktionshinder; högre poäng indikerar värre funktionshinder.
|
Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
|
Övre extremitetsskada - sport
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Övre extremitetens funktionsnedsättning vid idrottsaktiviteter bedöms med hjälp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport-modulen (4 ítems).
Poängintervallet är 0 till 100, där 0 = ingen funktionsnedsättning och 100 = allvarligast funktionsnedsättning; högre poäng indikerar värre funktionsnedsättning.
|
Enskild bedömning vid baslinjebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHOULDER-DIAPH-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
För närvarande är det oklart om individuella deltagardata (IPD) kommer att delas.
Datadelning kommer att bero på institutionella policys, etiska godkännanden, deltagares integritetsöverväganden och genomförbarheten av att förbereda avidentifierade dataset.
Ett slutgiltigt beslut kommer att fattas när datainsamling och analys är slutförda.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .