Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce inspiračních svalů a tloušťka bránice u osob s bolestí ramene (SHOULDER-DIAPH)

27. dubna 2026 aktualizováno: Universidad Francisco de Vitoria

Síla inspiračních svalů a tloušťka bránice u jedinců s bolestí ramene a bez ní: případová kontrolní studie

Tato observační případová kontrolní studie bude porovnávat funkci inspiračních svalů a morfologii bránice mezi jedinci s bolestí ramene a asymptomatickými kontrolami. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti bolesti ramene.

Síla inspiračních svalů bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) pomocí standardizovaných postupů. Tloušťka bránice bude hodnocena oboustranně pomocí ultrazvukového zobrazení na konci nádechu (Tins) a na konci výdechu (Texp).

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Postižení horní končetiny bude hodnoceno pomocí dotazníku QuickDASH, včetně modulu aktivit denního života a volitelného sportovního modulu.

Všechny výsledky budou hodnoceny v jedné hodnotící relaci. Meziskupinová srovnání budou provedena za účelem analýzy rozdílů v síle inspiračních svalů, tloušťce bránice, intenzitě bolesti a postižení horní končetiny mezi účastníky s bolestí ramene a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hráči raketových sportů ve věku 18 až 60 let, jak s nespecifickou bolestí ramene, tak bez ní, rekrutovaní z místních sportovních klubů a univerzitních zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tenisový hráč, který trpěl nespecifickou bolestí ramene
  • Trénink alespoň dvakrát týdně
  • Zažil alespoň 1 epizodu nespecifické bolesti ramene v posledním měsíci
  • Pozitivní výsledek diagnostických testů: Neerův test a Jobeův test

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání protizánětlivých léků nebo svalových relaxancií v posledních 72 hodinách před studií
  • Těhotenství
  • Předchozí diagnóza respiračních nebo neurologických onemocnění
  • Předchozí operace, zlomeniny a vykloubení dominantního ramene
  • Neschopnost dodržovat pokyny během studie
  • Všichni, u kterých je kontraindikováno měření maximálního inspiračního tlaku: nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu (do 4 týdnů od události nebo myokarditida), nekontrolovaná systémová hypertenze, nedávný pneumotorax, operace po biopsii plic méně než jeden týden stará, pooperační břišní nebo urogenitální operace méně než 6 měsíců stará a inkontinence moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s bolestí ramene
Účastníci s bolestí ramene
Skupina zdravých kontrol
Účastníci bez bolesti ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Maximální inspirační tlak měřený v cmH₂O pomocí respiračního tlakoměru jako ukazatel síly inspiračních svalů.
Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Tloušťka bránice při nádechu
Časové okno: Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Bilaterální tloušťka bráničního svalu měřená ultrazvukovým zobrazením na konci maximální inspirace (Tins)
Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Tloušťka bránice při výdechu
Časové okno: Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Bilaterální tloušťka bráničního svalu měřená ultrazvukovým zobrazením na konci maximálního výdechu (Texp).
Jediné hodnocení při vstupní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení při vstupní návštěvě
Intenzita bolesti ramene hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest; vyšší skóre znamená horší bolest
Jednotlivé hodnocení při vstupní návštěvě
Omezení horních končetin - aktivity denního života
Časové okno: Jednotlivé hodnocení při vstupní návštěvě
Postižení horní končetiny při aktivitách denního života hodnoceno pomocí dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 = žádné postižení a 100 = nejtěžší postižení; vyšší skóre znamená horší postižení.
Jednotlivé hodnocení při vstupní návštěvě
Postižení horní končetiny - sport
Časové okno: Jediné hodnocení při vstupní návštěvě
Hodnocení postižení horní končetiny při sportovních aktivitách pomocí modulu Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 = žádné postižení a 100 = nejzávažnější postižení; vyšší skóre indikuje horší postižení.
Jediné hodnocení při vstupní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Francisco de Vitoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHOULDER-DIAPH-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není jasné, zda budou sdílena data jednotlivých účastníků (IPD). Sdílení dat bude záviset na institucionálních zásadách, etických schváleních, ohledech na soukromí účastníků a proveditelnosti přípravy anonymizovaných datových souborů. Konečné rozhodnutí bude učiněno po dokončení sběru a analýzy dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit