Функция инспираторных мышц и толщина диафрагмы у людей с болью в плече (SHOULDER-DIAPH)
27 апреля 2026 г. обновлено: Universidad Francisco de Vitoria
Сила дыхательных мышц и толщина диафрагмы у лиц с болью в плече и без неё: исследование случай-контроль
В этом наблюдательном исследовании типа "случай-контроль" будет проводиться сравнение функции инспираторных мышц и морфологии диафрагмы между лицами с болью в плече и бессимптомными контрольными субъектами. Участники будут распределены в две группы в зависимости от наличия или отсутствия боли в плече.
Сила инспираторных мышц будет оцениваться путем измерения максимального инспираторного давления (МИД) с использованием стандартизированных процедур. Толщина диафрагмы будет оцениваться билатерально с помощью ультразвукового исследования в конце вдоха (Твд) и в конце выдоха (Твыд).
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Инвалидность верхней конечности будет оцениваться с помощью опросника QuickDASH, включая модуль повседневной активности и дополнительный спортивный модуль.
Все исходы будут оцениваться в рамках одного оценочного сеанса. Будут проведены межгрупповые сравнения для анализа различий в силе инспираторных мышц, толщине диафрагмы, интенсивности боли и инвалидности верхней конечности между участниками с болью в плече и без неё.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые игроки в ракеточные виды спорта в возрасте от 18 до 60 лет, как с неспецифической болью в плече, так и без неё, набранные из местных спортивных клубов и университетских объектов.
Описание
Критерии включения:
- Теннисист, страдающий от неспецифической боли в плече
- Тренировки не менее двух раз в неделю
- Наличие хотя бы одного эпизода неспецифической боли в плече за последний месяц
- Положительный результат диагностических тестов: тест Нира и тест Джоуба
Критерии исключения:
- Приём противовоспалительных препаратов или миорелаксантов в течение последних 72 часов до исследования
- Беременность
- Предыдущие диагнозы респираторных или неврологических заболеваний
- Предыдущие операции, переломы и вывихи в доминирующем плече
- Невозможность следовать инструкциям во время исследования
- Все случаи, при которых измерение максимального инспираторного давления противопоказано: нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда (в течение 4 недель после события или миокардит), неконтролируемая системная гипертензия, недавний пневмоторакс, операция после биопсии лёгкого менее одной недели назад, абдоминальная или генитоуринарная операция менее 6 месяцев назад и недержание мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с болью в плече
Участники с болью в плече
|
|
Группа здорового контроля
Участники без боли в плече
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное инспираторное давление (MIP)
Временное ограничение: Единичная оценка при исходном визите
|
Максимальное инспираторное давление, измеряемое в смH₂O с помощью респираторного манометра, как показатель силы инспираторных мышц.
|
Единичная оценка при исходном визите
|
|
Толщина диафрагмы на вдохе
Временное ограничение: Единовременная оценка на базовом визите
|
Двусторонняя толщина мышцы диафрагмы, измеренная с помощью ультразвукового исследования в конце максимального вдоха (Tins)
|
Единовременная оценка на базовом визите
|
|
Толщина диафрагмы при выдохе
Временное ограничение: Единовременная оценка на базовом визите
|
Толщина двусторонней диафрагмальной мышцы, измеренная с помощью ультразвукового исследования в конце максимального выдоха (Texp).
|
Единовременная оценка на базовом визите
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (ВАШ)
Временное ограничение: Однократная оценка при визите на исходном уровне
|
Интенсивность боли в плече, оцененная с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, а 10 = самая сильная боль, которую можно представить; более высокие баллы указывают на более сильную боль
|
Однократная оценка при визите на исходном уровне
|
|
Нарушение функции верхних конечностей - повседневная активность
Временное ограничение: Однократная оценка на исходном визите
|
Нарушение функции верхней конечности в повседневной деятельности, оцененное с использованием краткого опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 пунктов).
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 = отсутствие нарушения, а 100 = наиболее тяжелое нарушение; более высокие баллы указывают на более выраженное нарушение.
|
Однократная оценка на исходном визите
|
|
Нарушение функции верхних конечностей - спорт
Временное ограничение: Единовременная оценка при базовом визите
|
Нарушение функции верхних конечностей при занятиях спортом оценивается с помощью краткого модуля Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport (4 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 = отсутствие нарушения, а 100 = наиболее выраженное нарушение; более высокие баллы указывают на более серьёзное нарушение. |
Единовременная оценка при базовом визите
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHOULDER-DIAPH-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
На данный момент неясно, будут ли общие данные отдельных участников (IPD) обнародованы.
Обмен данными будет зависеть от институциональной политики, этических одобрений, соображений конфиденциальности участников и возможности подготовки обезличенных наборов данных.
Окончательное решение будет принято после завершения сбора и анализа данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .