肩痛患者的吸气肌功能与膈肌厚度 (SHOULDER-DIAPH)
2026年4月27日 更新者：Universidad Francisco de Vitoria
肩痛与非肩痛个体吸气肌力量与膈肌厚度的病例对照研究
这项观察性病例对照研究将比较肩痛患者与无症状对照者的吸气肌功能和膈肌形态。 参与者将根据是否存在肩痛分为两组。
吸气肌力量将通过标准化程序测量最大吸气压（MIP）进行评估。 膈肌厚度将使用超声成像在吸气末（Tins）和呼气末（Texp）进行双侧评估。
疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 上肢功能障碍将使用QuickDASH问卷进行评估，包括日常生活活动模块和可选的运动模块。
所有结局指标将在一次评估会话中进行评估。 将进行组间比较，以分析有和无肩痛参与者在吸气肌力量、膈肌厚度、疼痛强度和上肢功能障碍方面的差异。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18至60岁之间的成人球拍运动参与者，包括有非特异性肩痛和无症状者，从当地体育俱乐部和大学相关设施招募。
描述
纳入标准：
- 患有非特异性肩痛的网球运动员
- 每周至少训练两次
- 在过去一个月内至少经历过1次非特异性肩痛发作
- 诊断测试结果呈阳性：Neer试验和Jobe试验
排除标准：
- 在研究开始前72小时内服用过抗炎药或肌肉松弛剂
- 怀孕
- 先前诊断为呼吸系统或神经系统疾病
- 优势肩既往有手术、骨折和脱位史
- 研究期间无法遵循指示
- 所有禁忌测量最大吸气压力者：不稳定型心绞痛、近期心肌梗死（事件后4周内）、心肌炎、未控制的系统性高血压、近期气胸、肺活检术后不足一周、腹部或泌尿生殖系统术后不足6个月，以及尿失禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肩痛组
肩痛参与者
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健康对照组
无肩痛参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：基线访视时的单项评估
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使用呼吸压力计以厘米水柱（cmH₂O）为单位测量的最大吸气压，作为吸气肌力量的指标。
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基线访视时的单项评估
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吸气时膈肌厚度
大体时间：基线访视时的单次评估
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通过超声成像在最大吸气末测量的双侧膈肌厚度（Tins）
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基线访视时的单次评估
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呼气时膈肌厚度
大体时间：基线访视时单次评估
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通过超声成像在最大呼气末（Texp）测量的双侧膈肌厚度。
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基线访视时单次评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（VAS）
大体时间：基线访视时的单次评估
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使用视觉模拟量表（VAS）评估肩部疼痛强度，范围从0到10，其中0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛；分数越高表示疼痛越严重
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基线访视时的单次评估
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上肢功能障碍 - 日常生活活动
大体时间：基线访视时的单次评估
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使用快速手臂、肩部和手部残疾（QuickDASH-Core）问卷（11个项目）评估日常活动中的上肢残疾。
分数范围从0到100，其中0=无残疾，100=最严重残疾；分数越高表示残疾程度越严重。
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基线访视时的单次评估
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上肢功能障碍 - 运动
大体时间：基线访视时的单次评估
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使用上肢、肩和手快速残疾评定量表运动模块（4个项目）评估体育活动中的上肢残疾。
评分范围为0到100分，其中0分=无残疾，100分=最严重残疾；分数越高表示残疾程度越严重。
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基线访视时的单次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHOULDER-DIAPH-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前尚不清楚是否会共享个体参与者数据（IPD）。
数据共享将取决于机构政策、伦理批准、参与者隐私考量以及准备去标识化数据集的可行性。
数据收集和分析完成后将做出最终决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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