Inspiratoire spierfunctie en diafragmadikte bij mensen met schouderpijn (SHOULDER-DIAPH)
27 april 2026 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria
Inspiratoire Spierkracht en Diafragmadikte bij Personen Met en Zonder Schouderpijn: Een Case-Control Studie
Deze observationele case-control studie zal de inspiratoire spierfunctie en diafragmamorfologie vergelijken tussen individuen met schouderpijn en asymptomatische controles. Deelnemers zullen worden ingedeeld in twee groepen volgens de aan- of afwezigheid van schouderpijn.
Inspiratoire spierkracht zal worden beoordeeld door het meten van maximale inspiratoire druk (MIP) met gestandaardiseerde procedures. Diafragmadikte zal bilateraal worden geëvalueerd met behulp van echografie aan het einde van de inspiratie (Tins) en aan het einde van de expiratie (Texp).
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Bovenste ledemaatbeperking zal worden geëvalueerd met behulp van de QuickDASH-vragenlijst, inclusief de module voor activiteiten van het dagelijks leven en de optionele sportmodule.
Alle uitkomsten zullen worden beoordeeld in één enkele evaluatiesessie. Tussen-groepvergelijkingen zullen worden uitgevoerd om verschillen in inspiratoire spierkracht, diafragmadikte, pijnintensiteit en bovenste ledemaatbeperking te analyseren tussen deelnemers met en zonder schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen racketsportspelers in de leeftijd van 18 tot 60 jaar, zowel met als zonder aspecifieke schouderpijn, geworven bij lokale sportclubs en aan universiteiten gelieerde faciliteiten.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Tennisser die last heeft gehad van aspecifieke schouderpijn
- Minimaal twee keer per week trainen
- Ten minste 1 episode van aspecifieke schouderpijn hebben ervaren in de afgelopen maand
- Een positief resultaat op uitgevoerde diagnostische tests: Neer Test en Jobe Test
Uitsluitingscriteria:
- In de laatste 72 uur voor het onderzoek ontstekingsremmers of spierverslappers hebben ingenomen
- Zwangerschap
- Eerdere diagnose van respiratoire of neurologische aandoeningen
- Eerdere operaties, fracturen en ontwrichtingen in de dominante schouder
- Onvermogen om instructies tijdens het onderzoek op te volgen
- Allen bij wie het meten van maximale inspiratoire druk gecontra-indiceerd is: instabiele angina, recent myocardinfarct (binnen 4 weken na het evenement), myocarditis, ongecontroleerde systemische hypertensie, recente pneumothorax, post-longbiopsieoperatie van minder dan een week, postoperatieve abdominale of urogenitale chirurgie van minder dan 6 maanden, en urine-incontinentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Schouderpijn Groep
Deelnemers met schouderpijn
|
|
Gezonde Controlegroep
Deelnemers zonder schouderpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire druk (MIP)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
Maximale inspiratoire druk gemeten in cmH₂O met een ademhalingsdrukmeter als indicator van de inspiratoire spierkracht.
|
Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
|
Diafragmadikte bij inademing
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
Bilaterale diafragmaspierdikte gemeten door middel van echografie aan het einde van maximale inspiratie (Tins)
|
Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
|
Diafragmadikte bij expiratie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij het basisbezoek
|
Bilaterale diafragmaspierdikte gemeten met echografie aan het einde van maximale uitademing (Texp).
|
Enkele beoordeling bij het basisbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij het basisbezoek
|
Schouderpijnintensiteit beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn; hogere scores duiden op ergere pijn
|
Enkele beoordeling bij het basisbezoek
|
|
Bovenste ledemaat beperking - activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
Bovenste ledemaat beperking in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) vragenlijst (11 items).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 = geen beperking en 100 = ernstigste beperking; hogere scores duiden op een slechtere beperking.
|
Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
|
Bovenste ledemaat handicap - sport
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
Bovenste ledemaatbeperking bij sportactiviteiten beoordeeld met behulp van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport-module (4 items).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 = geen beperking en 100 = ernstigste beperking; hogere scores duiden op een ergere beperking.
|
Enkele beoordeling tijdens het basisbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHOULDER-DIAPH-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment is het onduidelijk of individuele deelnemersgegevens (IPD) worden gedeeld.
Het delen van gegevens hangt af van institutionele beleidsregels, ethische goedkeuringen, privacyoverwegingen van deelnemers en de haalbaarheid van het voorbereiden van geanonimiseerde datasets.
Een definitieve beslissing wordt genomen zodra de gegevensverzameling en -analyse zijn voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .