Función Muscular Inspiratoria y Grosor del Diafragma en Personas con Dolor de Hombro (SHOULDER-DIAPH)
27 de abril de 2026 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Fuerza Muscular Inspiratoria y Grosor del Diafragma en Individuos Con y Sin Dolor de Hombro: Un Estudio de Casos y Controles
Este estudio observacional de casos y controles comparará la función muscular inspiratoria y la morfología del diafragma entre individuos con dolor de hombro y controles asintomáticos. Los participantes se asignarán a dos grupos según la presencia o ausencia de dolor de hombro.
La fuerza muscular inspiratoria se evaluará midiendo la presión inspiratoria máxima (PIM) mediante procedimientos estandarizados. El grosor del diafragma se evaluará bilateralmente mediante ecografía al final de la inspiración (Tins) y al final de la espiración (Texp).
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). La discapacidad del miembro superior se evaluará utilizando el cuestionario QuickDASH, incluyendo el módulo de actividades de la vida diaria y el módulo opcional de deportes.
Todos los resultados se evaluarán en una única sesión de evaluación. Se realizarán comparaciones entre grupos para analizar las diferencias en la fuerza muscular inspiratoria, el grosor del diafragma, la intensidad del dolor y la discapacidad del miembro superior entre participantes con y sin dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jugadores adultos de deportes de raqueta de 18 a 60 años, tanto con dolor de hombro inespecífico como sin él, reclutados de clubes deportivos locales e instalaciones relacionadas con universidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugador de tenis que sufrió dolor de hombro inespecífico
- Entrenar al menos dos veces por semana
- Haber experimentado al menos 1 episodio de dolor de hombro inespecífico en el último mes
- Un resultado positivo en las pruebas diagnósticas realizadas: Prueba de Neer y Prueba de Jobe
Criterios de exclusión:
- Haber tomado antiinflamatorios o relajantes musculares en las últimas 72 horas antes del estudio
- Embarazo
- Diagnóstico previo de enfermedades respiratorias o neurológicas
- Cirugías, fracturas y dislocaciones previas en el hombro dominante
- Incapacidad para seguir instrucciones durante el estudio
- Todos aquellos para quienes medir la presión inspiratoria máxima está contraindicado: angina inestable, infarto de miocardio reciente (dentro de las 4 semanas del evento o miocarditis, hipertensión sistémica no controlada, neumotórax reciente, cirugía post-biopsia pulmonar de menos de una semana, cirugía abdominal o genitourinaria postoperatoria de menos de 6 meses e incontinencia urinaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Dolor de Hombro
Participantes con dolor de hombro
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Grupo de Control Sano
Participantes sin dolor de hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita basal
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Presión inspiratoria máxima medida en cmH₂O mediante un manómetro de presión respiratoria como indicador de la fuerza muscular inspiratoria.
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Evaluación única en la visita basal
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Espesor del diafragma en inspiración
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita basal
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Espesor del músculo diafragmático bilateral medido mediante ecografía al final de la inspiración máxima (Tins)
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Evaluación única en la visita basal
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Espesor del diafragma en la espiración
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita basal
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Espesor del músculo diafragma bilateral medido mediante ecografía al final de la espiración máxima (Texp).
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Evaluación única en la visita basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita basal
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Intensidad del dolor de hombro evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable; puntuaciones más altas indican dolor más intenso
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Evaluación única en la visita basal
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Discapacidad del miembro superior - actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita basal
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Discapacidad de la extremidad superior en actividades de la vida diaria evaluada mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 = sin discapacidad y 100 = discapacidad más grave; puntuaciones más altas indican peor discapacidad.
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Evaluación única en la visita basal
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Discapacidad del miembro superior - deporte
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita basal
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Discapacidad del miembro superior en actividades deportivas evaluada mediante el módulo Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Sport (4 ítems).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde 0 = sin discapacidad y 100 = discapacidad más grave; puntuaciones más altas indican una discapacidad peor.
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Evaluación única en la visita basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHOULDER-DIAPH-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En este momento, no está claro si se compartirán los datos de participantes individuales (IPD).
El intercambio de datos dependerá de las políticas institucionales, las aprobaciones éticas, las consideraciones de privacidad de los participantes y la viabilidad de preparar conjuntos de datos anonimizados.
Se tomará una decisión final una vez que se completen la recopilación y el análisis de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .