Fonction musculaire inspiratoire et épaisseur du diaphragme chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule (SHOULDER-DIAPH)
27 avril 2026 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria
Force musculaire inspiratoire et épaisseur du diaphragme chez les individus avec et sans douleur à l'épaule : une étude cas-témoins
Cette étude observationnelle cas-témoins comparera la fonction musculaire inspiratoire et la morphologie diaphragmatique entre des individus souffrant de douleurs à l'épaule et des témoins asymptomatiques. Les participants seront répartis en deux groupes selon la présence ou l'absence de douleurs à l'épaule.
La force musculaire inspiratoire sera évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (PIM) à l'aide de procédures standardisées. L'épaisseur du diaphragme sera évaluée bilatéralement par imagerie échographique à la fin de l'inspiration (Tins) et à la fin de l'expiration (Texp).
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'incapacité du membre supérieur sera évaluée à l'aide du questionnaire QuickDASH, incluant le module des activités de la vie quotidienne et le module sportif facultatif.
Tous les critères de jugement seront évalués lors d'une seule session d'évaluation. Des comparaisons intergroupes seront effectuées pour analyser les différences de force musculaire inspiratoire, d'épaisseur diaphragmatique, d'intensité de la douleur et d'incapacité du membre supérieur entre les participants avec et sans douleurs à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Joueurs adultes de sports de raquette âgés de 18 à 60 ans, avec et sans douleur non spécifique à l'épaule, recrutés dans des clubs sportifs locaux et des installations universitaires.
La description
Critères d'inclusion :
- Joueur de tennis ayant souffert de douleur à l'épaule non spécifique
- S'entraînant au moins deux fois par semaine
- Ayant connu au moins un épisode de douleur à l'épaule non spécifique au cours du dernier mois
- Résultat positif aux tests diagnostiques effectués : test de Neer et test de Jobe
Critères d'exclusion :
- Avoir pris des anti-inflammatoires ou des relaxants musculaires dans les 72 heures précédant l'étude
- Grossesse
- Diagnostic antérieur de maladies respiratoires ou neurologiques
- Antécédents de chirurgies, fractures et luxations de l'épaule dominante
- Incapacité à suivre les instructions pendant l'étude
- Toute personne pour qui la mesure de la pression inspiratoire maximale est contre-indiquée : angine instable, infarctus du myocarde récent (dans les 4 semaines suivant l'événement) ou myocardite, hypertension systémique non contrôlée, pneumothorax récent, chirurgie post-biopsie pulmonaire de moins d'une semaine, chirurgie abdominale ou génito-urinaire postopératoire de moins de 6 mois, et incontinence urinaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Douleur d'Épaule
Participants souffrant de douleurs à l'épaule
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Groupe Témoin Sain
Participants sans douleur à l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Pression inspiratoire maximale mesurée en cmH₂O à l'aide d'un manomètre respiratoire comme indicateur de la force des muscles inspiratoires.
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Épaisseur du diaphragme à l'inspiration
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Épaisseur bilatérale du muscle diaphragmatique mesurée par échographie à la fin de l'inspiration maximale (Tins)
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Épaisseur du diaphragme à l'expiration
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Épaisseur du muscle diaphragmatique bilatéral mesurée par échographie à la fin de l'expiration maximale (Texp).
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur (EVA)
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Intensité de la douleur à l'épaule évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Déficience du membre supérieur - activités de la vie quotidienne
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Incapacité du membre supérieur dans les activités de la vie quotidienne évaluée à l'aide du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-Core) (11 items).
Les scores varient de 0 à 100, où 0 = aucune incapacité et 100 = incapacité la plus sévère ; des scores plus élevés indiquent une incapacité plus grave.
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Handicap du membre supérieur - sport
Délai: Évaluation unique lors de la visite initiale
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Handicap du membre supérieur dans les activités sportives évalué à l'aide du module Sport du Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (4 items).
Les scores vont de 0 à 100, où 0 = aucun handicap et 100 = handicap le plus sévère ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
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Évaluation unique lors de la visite initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHOULDER-DIAPH-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
À l'heure actuelle, il n'est pas clair si les données individuelles des participants (IPD) seront partagées.
Le partage des données dépendra des politiques institutionnelles, des approbations éthiques, des considérations de confidentialité des participants et de la faisabilité de préparer des ensembles de données anonymisés.
Une décision finale sera prise une fois la collecte et l'analyse des données terminées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .