歯科外傷 - 歯牙脱臼
2026年1月5日 更新者：Antonio Barone、University of Pisa
歯科外傷学における治療アプローチに関する前向き研究：外傷性歯牙脱臼の管理
歯科外傷学は歯科の一分野であり、特に小児期において重要ですが、永久歯列を有する成人期にも関わります。
歯科外傷は就学前、学齢期、思春期の患者において発生率が高く、専門医の介入が必要な外傷の約5％を占めます。
永久歯の外傷性脱落は全ての歯科外傷の最大0.5-16％を占め、歯科における真の緊急事態の一つとされています。永久歯の外傷性脱落の場合、選択される治療は可能な限り迅速な再植術です。
この前向き研究の主目的は、時間の経過に伴う再植歯の合併症発生率と生存率を評価することでした。
副次的目的は、合併症の発症と、口腔外時間、保存媒体、歯根の成熟度、歯槽骨骨折の存在などの要因との相関関係を評価・検討することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa
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Pisa、Pisa、イタリア、56100
- University Hospital of Pisa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ピサ大学病院で治療を受けた、1つ以上の永久歯の外傷性脱臼を経験したすべての成人および小児患者
説明
適格基準
- 歯科外傷を経験した成人および小児患者
- 1つ以上の永久歯の外傷性脱臼を経験した成人および小児患者
- 国際歯科外傷学会（IADT）ガイドラインに従って歯牙再植術を受けた患者
- 少なくとも1年間の臨床的および放射線学的フォローアップが可能な患者
除外基準
- 歯牙再植術の絶対的禁忌がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯の完全脱臼
1つ以上の永久歯の外傷性脱臼を経験した成人および小児患者
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歯牙脱臼は国際歯科外傷学会のガイドライン（IADT）に従って再植されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の生存
時間枠：外傷後2週間
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歯の生存は、追跡調査時点で口腔内に歯が存在することを定義した。
歯の生存は、IADTガイドラインに基づいて再植後の各追跡調査時に評価される。
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外傷後2週間
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歯の生存
時間枠：外傷後4週間
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歯の生存は、追跡調査時に口腔内に歯が存在していることと定義された。
歯の生存は、IADTガイドラインに従って再植後の各追跡調査訪問時に評価される。
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外傷後4週間
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歯の生存
時間枠：外傷後3か月
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歯の生存は、追跡調査時点での口腔内における歯の存在と定義されました。
歯の生存は、再植後、IADTガイドラインに従って各追跡調査訪問時に評価されます。
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外傷後3か月
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歯の生存
時間枠：外傷後6ヶ月
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歯の生存は、追跡調査時に口腔内に歯が存在していることと定義されました。
歯の生存は、IADTガイドラインに従って再植後の各追跡調査訪問時に評価されます。
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外傷後6ヶ月
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歯の生存
時間枠：外傷後12ヶ月
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歯の生存は、追跡調査時点で口腔内に歯が存在していることと定義されました。
歯の生存は、IADTガイドラインに従って再植後、各追跡調査訪問時に評価されます。
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外傷後12ヶ月
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歯の生存
時間枠：外傷後24ヶ月
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歯の生存は、追跡調査時点で口腔内に歯が存在していると定義されました。
歯の生存は、IADTガイドラインに従って再植後に行われる各追跡調査で評価されます。
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外傷後24ヶ月
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歯の生存
時間枠：外傷後36か月
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歯の生存は、経過観察時点で口腔内に歯が存在していることと定義されました。
歯の生存は、再植後の各経過観察時に、IADTガイドラインに従って評価されます。
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外傷後36か月
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歯の生存
時間枠：トラウマ後48か月
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歯の生存は、経過観察時点で口腔内に歯が存在していることと定義されました。
歯の生存は、IADTガイドラインに従って再植後に行われる各経過観察訪問時に評価されます。
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トラウマ後48か月
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歯の生存
時間枠：外傷後60ヶ月
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歯の生存は、追跡調査時点で口腔内に歯が存在していることと定義されました。
歯の生存は、再植後の各追跡調査時にIADTガイドラインに従って評価されます。
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外傷後60ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：外傷後2週間
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外傷後の歯科合併症の有無として評価されました。
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外傷後2週間
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合併症の発生率
時間枠：外傷後4週間
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外傷後の歯科合併症の有無として評価されました。
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外傷後4週間
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合併症の発生率
時間枠：外傷後3か月
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外傷後の歯科合併症の有無として評価されます。
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外傷後3か月
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合併症の発生率
時間枠：外傷後6ヶ月
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外傷後の歯科合併症の有無として評価。
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外傷後6ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：トラウマから12か月後
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外傷後の歯科的合併症の有無として評価されました。
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トラウマから12か月後
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合併症の発生率
時間枠：外傷後24ヶ月
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外傷後の歯科的合併症の有無として評価されました。
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外傷後24ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：外傷後36ヶ月
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外傷後の歯科合併症の有無として評価されました。
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外傷後36ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：外傷後48ヶ月
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外傷後の歯科合併症の有無として評価されました。
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外傷後48ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：外傷後60ヶ月
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外傷後の歯科合併症の有無として評価された。
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外傷後60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の動揺
時間枠：外傷後2週間
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歯の動揺を0から3まで臨床的に評価
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外傷後2週間
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歯牙動揺
時間枠：外傷後4週間
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歯の動揺を0から3で臨床的に評価
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外傷後4週間
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歯の動揺
時間枠：外傷後3ヶ月
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臨床的に0から3で評価される歯の動揺
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外傷後3ヶ月
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歯の動揺
時間枠：外傷後6ヶ月
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歯の動揺度を0から3で臨床評価
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外傷後6ヶ月
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歯牙動揺
時間枠：外傷後12ヶ月
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歯の動揺度を0から3で臨床的に評価
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外傷後12ヶ月
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歯の動揺
時間枠：外傷後24ヶ月
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歯の動揺度を臨床的に0から3で評価
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外傷後24ヶ月
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歯牙動揺
時間枠：トラウマ後36ヶ月
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臨床的に0から3で評価される歯の動揺
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トラウマ後36ヶ月
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歯の動揺
時間枠：外傷後48ヶ月
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歯の動揺を0から3まで臨床的に評価
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外傷後48ヶ月
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歯牙動揺
時間枠：外傷後60ヶ月
|
歯の動揺を0から3で臨床的に評価
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外傷後60ヶ月
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷後2週間
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歯根吸収のX線学的徴候
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外傷後2週間
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷後4週間
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歯根吸収のレントゲン所見
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外傷後4週間
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷後3ヶ月
|
歯根吸収のX線学的徴候
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外傷後3ヶ月
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷後6か月
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歯根吸収のレントゲン学的所見
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外傷後6か月
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：トラウマ後12か月
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歯根吸収のX線所見
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トラウマ後12か月
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷から24ヶ月後
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歯根吸収のX線所見
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外傷から24ヶ月後
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：トラウマ後36か月
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歯根吸収のX線所見
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トラウマ後36か月
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷後48か月
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歯根吸収のX線所見
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外傷後48か月
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合併症 - 歯根吸収
時間枠：外傷後60か月
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根吸収のX線所見
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外傷後60か月
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合併症 - 強直
時間枠：外傷後2週間
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関節強直の臨床的および放射線学的徴候（歯周間隙の消失、生理的歯牙動揺の欠如）
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外傷後2週間
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合併症 - 関節強直
時間枠：外傷後4週間
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臨床的および放射線学的な強直の徴候（歯周間隙の消失、生理的な歯の動揺の欠如）
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外傷後4週間
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合併症 - 関節強直
時間枠：外傷後3か月
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強直症の臨床的および放射線学的徴候（歯周間隙の消失、生理的歯の可動性の欠如）
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外傷後3か月
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合併症 - 関節強直
時間枠：トラウマ後6か月
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強直症の臨床的および放射線学的徴候（歯周腔の消失、生理的歯の動揺の欠如）
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トラウマ後6か月
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合併症 - 強直症
時間枠：外傷後12か月
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強直症の臨床的および放射線学的徴候（歯周腔の喪失、生理的歯の動揺の欠如）
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外傷後12か月
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合併症 - 関節強直
時間枠：外傷後24ヶ月
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強直症の臨床的および放射線学的徴候（歯周間隙の消失、生理的な歯の動揺の欠如）
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外傷後24ヶ月
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合併症 - 強直
時間枠：外傷後36か月
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強直症の臨床的および放射線学的徴候（歯周間隙の消失、生理的な歯の動揺の欠如）
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外傷後36か月
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合併症 - 強直
時間枠：外傷から48ヶ月後
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強直症の臨床的および放射線学的徴候（歯周間隙の消失、生理的歯の動揺の欠如）
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外傷から48ヶ月後
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合併症 - 関節強直
時間枠：外傷後60ヶ月
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強直の臨床的および放射線学的徴候（歯周腔の消失、生理的歯の動揺の欠如）
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外傷後60ヶ月
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口外時間
時間枠：ベースライン時（歯の完全脱臼後の再植）
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切断から再植までの時間（分）で評価
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ベースライン時（歯の完全脱臼後の再植）
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ストレージメディア
時間枠：ベースライン時（完全脱臼後の歯牙再植）
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脱落歯の保存媒体（牛乳、水、生理食塩水など）
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ベースライン時（完全脱臼後の歯牙再植）
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歯槽骨骨折
時間枠：ベースライン時（脱臼後の歯牙再植）
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歯の脱臼に関連する歯槽骨骨折の存在
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ベースライン時（脱臼後の歯牙再植）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2025年11月20日
研究の完了 (推定)
2031年11月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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