- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334405
Trauma Dentário - Avulsão
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Antonio Barone, University of Pisa
Estudo Prospectivo sobre Abordagens Terapêuticas em Traumatologia Dentária: Gestão da Avulsão Dentária Traumática
A traumatologia dentária é um campo da odontologia, especialmente na idade pediátrica, mas também na idade adulta com dentição permanente.
O trauma dentário tem uma maior incidência em pacientes pré-escolares, em idade escolar e adolescentes, representando cerca de 5% das lesões que requerem a intervenção de um médico especialista.
A avulsão traumática dos dentes permanentes representa até 0,5-16% de todas as lesões dentárias e é considerada uma das verdadeiras emergências em odontologia. O tratamento de eleição em caso de avulsão traumática dos dentes permanentes é o reimplante o mais rápido possível.
Os objetivos primários deste estudo prospetivo foram avaliar a incidência de complicações e as taxas de sobrevivência dos dentes reimplantados ao longo do tempo.
Os objetivos secundários foram avaliar e examinar a correlação entre o desenvolvimento de complicações e fatores como o tempo extra-oral, o meio de armazenamento, a maturidade radicular e a presença de fraturas alveolares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Itália, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes adultos e pediátricos que sofreram um traumatismo com avulsão de um ou mais dentes permanentes e foram tratados no Hospital Universitário de Pisa
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes adultos e pediátricos que sofreram um trauma dentário
- Pacientes adultos e pediátricos que sofreram uma avulsão traumática de um ou mais dentes permanentes
- Pacientes tratados com reimplante dentário de acordo com as diretrizes da International Association of Dental Traumatology (IADT)
- Disponibilidade de acompanhamento clínico e radiográfico durante pelo menos um ano
Critérios de exclusão
- Pacientes com contraindicações absolutas para o reimplante dentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avulsão dentária
Pacientes adultos e pediátricos que sofreram uma avulsão traumática de um ou mais dentes permanentes
|
Os dentes avulsionados foram reimplantados de acordo com as diretrizes da Academia Internacional de Traumatologia Dentária (IADT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência dentária
Prazo: 2 semanas após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, de acordo com as diretrizes da IADT.
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2 semanas após o trauma
|
|
Sobrevivência dentária
Prazo: 4 semanas após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, seguindo as diretrizes da IADT.
|
4 semanas após o trauma
|
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Sobrevivência dentária
Prazo: 3 meses após o trauma
|
A sobrevivência do dente foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência do dente é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, de acordo com as diretrizes da IADT.
|
3 meses após o trauma
|
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Sobrevivência dentária
Prazo: 6 meses após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, seguindo as diretrizes da IADT.
|
6 meses após o trauma
|
|
Sobrevivência dentária
Prazo: 12 meses após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, seguindo as diretrizes da IADT.
|
12 meses após o trauma
|
|
Sobrevivência dentária
Prazo: 24 meses após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, de acordo com as diretrizes da IADT.
|
24 meses após o trauma
|
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Sobrevivência dentária
Prazo: 36 meses após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, de acordo com as diretrizes da IADT.
|
36 meses após o trauma
|
|
Sobrevivência dentária
Prazo: 48 meses após o trauma
|
A sobrevivência dentária foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência dentária é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, de acordo com as diretrizes da IADT.
|
48 meses após o trauma
|
|
Sobrevivência dentária
Prazo: 60 meses após o trauma
|
A sobrevivência do dente foi definida como a presença do dente na cavidade oral no momento do acompanhamento.
A sobrevivência do dente é avaliada em cada consulta de acompanhamento após o reimplante, de acordo com as diretrizes da IADT. |
60 meses após o trauma
|
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Incidência de complicações
Prazo: 2 semanas após o trauma
|
Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após trauma.
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2 semanas após o trauma
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Incidência de complicações
Prazo: 4 semanas após o trauma
|
Avaliada como presença/ausência de uma complicação dentária após traumatismo.
|
4 semanas após o trauma
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Incidência de complicações
Prazo: 3 meses após o trauma
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Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após um trauma.
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3 meses após o trauma
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Incidência de complicações
Prazo: 6 meses após o trauma
|
Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após trauma.
|
6 meses após o trauma
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Incidência de complicações
Prazo: 12 meses após o trauma
|
Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após trauma.
|
12 meses após o trauma
|
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Incidência de complicações
Prazo: 24 meses após o trauma
|
Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após trauma.
|
24 meses após o trauma
|
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Incidência de complicações
Prazo: 36 meses após o trauma
|
Avaliada como presença/ausência de uma complicação dentária após traumatismo.
|
36 meses após o trauma
|
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Incidência de complicações
Prazo: 48 meses após o trauma
|
Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após trauma.
|
48 meses após o trauma
|
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Incidência de complicações
Prazo: 60 meses após o trauma
|
Avaliado como presença/ausência de uma complicação dentária após trauma.
|
60 meses após o trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade dentária
Prazo: 2 semanas após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
2 semanas após o trauma
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Mobilidade dentária
Prazo: 4 semanas após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
4 semanas após o trauma
|
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Mobilidade dentária
Prazo: 3 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
3 meses após o trauma
|
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Mobilidade dentária
Prazo: 6 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
6 meses após o trauma
|
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Mobilidade dentária
Prazo: 12 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
12 meses após o trauma
|
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Mobilidade dentária
Prazo: 24 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
24 meses após o trauma
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Mobilidade dentária
Prazo: 36 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
36 meses após o trauma
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Mobilidade dentária
Prazo: 48 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária avaliada clinicamente de 0 a 3
|
48 meses após o trauma
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Mobilidade dentária
Prazo: 60 meses após o trauma
|
Mobilidade dentária clinicamente avaliada de 0 a 3
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60 meses após o trauma
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 2 semanas após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
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2 semanas após o trauma
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 4 semanas após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
4 semanas após o trauma
|
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 3 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
3 meses após o trauma
|
|
Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 6 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
6 meses após o trauma
|
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 12 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
12 meses após o trauma
|
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 24 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
24 meses após o trauma
|
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 36 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
36 meses após o trauma
|
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 48 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
48 meses após o trauma
|
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Complicação - reabsorção radicular
Prazo: 60 meses após o trauma
|
Sinais radiográficos de reabsorção radicular
|
60 meses após o trauma
|
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Complicação - anquilose
Prazo: 2 semanas após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
2 semanas após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 4 semanas após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
4 semanas após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 3 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
3 meses após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 6 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
6 meses após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 12 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
12 meses após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 24 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda de espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
24 meses após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 36 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
36 meses após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 48 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
48 meses após o trauma
|
|
Complicação - anquilose
Prazo: 60 meses após o trauma
|
Sinais clínicos e radiográficos de anquilose (perda do espaço periodontal, ausência de mobilidade dentária fisiológica)
|
60 meses após o trauma
|
|
Tempo extra-oral
Prazo: Na linha de base (reimplantação dentária após avulsão)
|
Avaliado em minutos desde a avulsão até à replantação
|
Na linha de base (reimplantação dentária após avulsão)
|
|
Meio de armazenamento
Prazo: Na linha de base (replantação dentária após avulsão)
|
Meio de armazenamento do dente avulsionado (leite, água, soro fisiológico, etc.)
|
Na linha de base (replantação dentária após avulsão)
|
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Fratura alveolar
Prazo: Na linha de base (replantação dentária após avulsão)
|
Presença de fraturas alveolares associadas à avulsão dentária
|
Na linha de base (replantação dentária após avulsão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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