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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07334405
치과 외상 - 탈구
2026년 1월 5일 업데이트: Antonio Barone, University of Pisa
치과 외상학에서 치료 접근법에 대한 전향적 연구: 외상성 치아 탈구의 관리
치과 외상학은 치과의 한 분야로, 특히 소아 연령에서뿐만 아니라 성인기의 영구치 열에서도 중요한 분야입니다.
치과 외상은 학령 전기, 학령기 및 청소년 환자에서 발생률이 더 높으며, 전문 의사의 개입이 필요한 부상의 약 5%를 차지합니다.
영구치의 외상성 탈구는 모든 치과 손상의 최대 0.5-16%를 차지하며 치과에서 진정한 응급 상황 중 하나로 간주됩니다. 영구치의 외상성 탈구 시 선택되는 치료법은 가능한 한 빠른 재식입니다.
이 전향적 연구의 주요 목적은 시간 경과에 따른 재식된 치아의 합병증 발생률과 생존율을 평가하는 것이었습니다.
이차 목적은 구강 외 시간, 보관 매체, 뿌리 성숙도 및 치조골 골절의 존재와 같은 요인과 합병증 발생 간의 상관관계를 평가하고 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pisa
-
Pisa, Pisa, 이탈리아, 56100
- University Hospital of Pisa
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피사 대학 병원에서 치료를 받은 영구치 하나 이상의 외상성 탈구를 경험한 모든 성인 및 소아 환자
설명
포함 기준
- 치과 외상을 경험한 성인 및 소아 환자
- 하나 이상의 영구치 외상성 탈구를 경험한 성인 및 소아 환자
- 국제 치과 외상 학회(IADT) 지침에 따라 치아 재식술을 받은 환자
- 최소 1년간의 임상 및 방사선학적 추적 관찰이 가능한 경우
제외 기준
- 치아 재식술에 대한 절대적 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치아 탈구
하나 이상의 영구치 외상성 탈구를 경험한 성인 및 소아 환자
|
탈구된 치아는 국제 치과 외상 학회(IADT) 지침에 따라 재식되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 생존율
기간: 외상 후 2주
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치아 생존은 추적 조사 시점에 구강 내 치아가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 지침에 따른 재식 후 각 추적 방문 시 평가됩니다.
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외상 후 2주
|
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치아 생존
기간: 트라우마 후 4주
|
치아 생존은 추적 관찰 시 구강 내에 치아가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 가이드라인에 따라 재식 후 각 추적 관찰 방문에서 평가됩니다.
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트라우마 후 4주
|
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치아 생존
기간: 트라우마 후 3개월
|
치아 생존은 추적 관찰 시 구강 내 치아의 존재로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 가이드라인에 따라 재식 후 각 추적 관찰 시 평가됩니다.
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트라우마 후 3개월
|
|
치아 생존
기간: 6개월 후
|
치아 생존은 추적 관찰 시점에 구강 내 치아가 존재하는 것으로 정의됩니다.
치아 생존은 IADT 지침에 따라 재식 후 각 추적 관찰 방문 시 평가됩니다.
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6개월 후
|
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치아 생존
기간: 외상 후 12개월
|
치아 생존은 추적 관찰 시 구강 내 치아의 존재로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 지침에 따라 재식 후 각 추적 관찰 방문 시 평가됩니다.
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외상 후 12개월
|
|
치아 생존율
기간: 외상 후 24개월
|
치아 생존은 추적 관찰 시기에 구강 내 치아가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 지침에 따라 재식 후 각 추적 관찰 시점에서 평가됩니다.
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외상 후 24개월
|
|
치아 생존
기간: 트라우마 발생 후 36개월
|
치아 생존은 추적 관찰 시 구강 내에 치아가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 지침에 따라 재식 후 각 추적 관찰 시 평가됩니다.
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트라우마 발생 후 36개월
|
|
치아 생존
기간: 외상 후 48개월
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치아 생존은 추적 관찰 시 구강 내에 치아가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 지침에 따라 재식 후 각 추적 방문 시 평가됩니다.
|
외상 후 48개월
|
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치아 생존
기간: 외상 후 60개월
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치아 생존은 추적 시점에 구강 내에 치아가 존재하는 것으로 정의되었습니다.
치아 생존은 IADT 가이드라인에 따라 재식 후 각 추적 방문 시 평가됩니다.
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외상 후 60개월
|
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합병증 발생률
기간: 외상 2주 후
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외상 후 치과 합병증 유무로 평가됨.
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외상 2주 후
|
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합병증 발생률
기간: 외상 후 4주
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외상 후 치과 합병증 유무로 평가되었습니다.
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외상 후 4주
|
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합병증 발생률
기간: 트라우마 후 3개월
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외상 후 치과 합병증의 유무를 평가합니다.
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트라우마 후 3개월
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합병증 발생률
기간: 외상 후 6개월
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외상 후 치과 합병증의 유무를 평가함.
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외상 후 6개월
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합병증 발생률
기간: 트라우마 후 12개월
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외상 후 치과 합병증의 유무를 기준으로 평가됨.
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트라우마 후 12개월
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합병증 발생률
기간: 트라우마 후 24개월
|
외상 후 치과적 합병증의 유무로 평가됩니다.
|
트라우마 후 24개월
|
|
합병증 발생률
기간: 외상 후 36개월
|
외상 후 치과적 합병증의 유무로 평가됩니다.
|
외상 후 36개월
|
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합병증 발생률
기간: 외상 후 48개월
|
외상 후 치과 합병증의 유무로 평가됨.
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외상 후 48개월
|
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합병증 발생률
기간: 외상 후 60개월
|
외상 후 치과 합병증 유무로 평가됩니다.
|
외상 후 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 동요도
기간: 외상 후 2주
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치아 동요도를 0에서 3까지 임상적으로 평가함
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외상 후 2주
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치아 동요
기간: 4주 후
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임상적으로 0에서 3까지 평가된 치아 동요도
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4주 후
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치아 동요
기간: 트라우마 후 3개월
|
치아 동요도는 임상적으로 0에서 3까지 평가됨
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트라우마 후 3개월
|
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치아 동요
기간: 외상 후 6개월
|
임상적으로 평가된 치아 동요도 0~3
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외상 후 6개월
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치아 동요
기간: 외상 후 12개월
|
임상적으로 0부터 3까지 평가되는 치아 동요도
|
외상 후 12개월
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치아 동요
기간: 외상 후 24개월
|
임상적으로 0에서 3까지 평가된 치아 동요도
|
외상 후 24개월
|
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치아 동요
기간: 트라우마 발생 36개월 후
|
임상적으로 0부터 3까지 평가된 치아 동요도
|
트라우마 발생 36개월 후
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치아 동요도
기간: 트라우마 발생 후 48개월
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치아 동요도를 0에서 3까지 임상적으로 평가
|
트라우마 발생 후 48개월
|
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치아 동요
기간: 트라우마 발생 후 60개월
|
치아 동요도를 임상적으로 0에서 3까지 평가
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트라우마 발생 후 60개월
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합병증 - 치근 흡수
기간: 외상 후 2주
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루트 흡수의 방사선학적 징후
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외상 후 2주
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합병증 - 치근 흡수
기간: 외상 후 4주
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치근 흡수의 방사선학적 징후
|
외상 후 4주
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 3개월 후
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치근 흡수의 방사선학적 징후
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3개월 후
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 트라우마 후 6개월
|
치근 흡수의 방사선학적 징후
|
트라우마 후 6개월
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 트라우마 후 12개월
|
치근 흡수의 방사선학적 징후
|
트라우마 후 12개월
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 외상 후 24개월
|
치근 흡수의 방사선학적 징후
|
외상 후 24개월
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 트라우마 발생 후 36개월
|
치근 흡수의 방사선학적 징후
|
트라우마 발생 후 36개월
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 외상 후 48개월
|
치근 흡수의 방사선학적 징후
|
외상 후 48개월
|
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합병증 - 치근 흡수
기간: 외상 후 60개월
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치근 흡수의 방사선학적 징후
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외상 후 60개월
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합병증 - 관절강직
기간: 외상 후 2주
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강직증의 임상 및 방사선학적 징후 (치주 공간 소실, 생리적 치아 이동성 부재)
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외상 후 2주
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합병증 - 관절 강직증
기간: 외상 후 4주
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강직증의 임상 및 방사선학적 징후(치주 공간 상실, 생리적 치아 이동성 부재)
|
외상 후 4주
|
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합병증 - 관절 강직
기간: 외상 후 3개월
|
강직증의 임상적 및 방사선학적 징후(치주 공간 소실, 생리적 치아 이동성 부재)
|
외상 후 3개월
|
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합병증 - 관절강직
기간: 트라우마 발생 후 6개월
|
강직증의 임상적 및 방사선적 징후 (치주 공간 소실, 생리적 치아 동요도 부재)
|
트라우마 발생 후 6개월
|
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합병증 - 관절 강직
기간: 외상 후 12개월
|
강직증의 임상 및 방사선학적 징후(치주 공간 소실, 생리적 치아 이동성 부재)
|
외상 후 12개월
|
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합병증 - 관절 강직증
기간: 트라우마 후 24개월
|
강직증의 임상적 및 방사선학적 징후(치주 공간 소실, 생리적 치아 동요성 부재)
|
트라우마 후 24개월
|
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합병증 - 관절 강직
기간: 트라우마 후 36개월
|
강직증의 임상 및 방사선학적 징후(치주 공간의 상실, 생리적 치아 이동성의 부재)
|
트라우마 후 36개월
|
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합병증 - 관절 강직
기간: 외상 후 48개월
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강직증의 임상적 및 방사선학적 징후 (치주 공간 소실, 생리적 치아 이동성 부재)
|
외상 후 48개월
|
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합병증 - 관절 강직
기간: 외상 후 60개월
|
강직증의 임상적 및 방사선학적 징후(치주 공간 소실, 생리적 치아 이동성 부재)
|
외상 후 60개월
|
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구강 외 시간
기간: 기저선에서(탈구 후 치아 재식)
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절단 시점부터 재접합까지의 시간(분)으로 평가
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기저선에서(탈구 후 치아 재식)
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저장 매체
기간: 기준 시점(탈구 후 치아 재식)
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탈구된 치아의 저장 매체 (우유, 물, 생리식염수 등)
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기준 시점(탈구 후 치아 재식)
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치조골 골절
기간: 기준선에서 (탈구 후 치아 재식)
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치아 탈구와 연관된 치조골 골절의 존재
|
기준선에서 (탈구 후 치아 재식)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2031년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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