Dental Trauma - Avulsion
5 januari 2026 uppdaterad av: Antonio Barone, University of Pisa
Prospektiv studie om terapeutiska tillvägagångssätt inom dental traumatologi: Hantering av traumatisk tandavulsion
Dental traumatologi är ett område inom tandvården, särskilt inom pedodonti, men även i vuxen ålder med permanenta tänder.
Dental trauma har en högre incidens hos förskole-, skolålders- och tonåringspatienter, vilket utgör cirka 5 % av skadorna som kräver intervention från en specialistläkare.
Traumatisk avulsion av permanenta tänder utgör upp till 0,5–16 % av alla dentala skador och anses vara en av de sanna akuta situationerna inom tandvården. Behandlingen av val vid traumatisk avulsion av permanenta tänder är den snabbast möjliga replantationen.
De primära målen med denna prospektiva studie var att utvärdera förekomsten av komplikationer och överlevnadsgraden för replanterade tänder över tid.
De sekundära målen var att bedöma och undersöka sambandet mellan utvecklingen av komplikationer och faktorer som extraoral tid, lagringsmedium, rotmognad och närvaro av alveolära frakturer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italien, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna och pediatriska patienter som upplevde ett traumatiskt avulsion av en eller flera permanenta tänder och behandlades på Universitetssjukhuset i Pisa
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna och pediatriska patienter som har drabbats av en dental trauma
- Vuxna och pediatriska patienter som har drabbats av en traumatisk avulsion av en eller flera permanenta tänder
- Patienter behandlade med dental replantation enligt International Association of Dental Traumatology (IADT) riktlinjer
- Tillgänglighet av klinisk och radiologisk uppföljning i minst ett år
Exklusionskriterier
- Patienter med absoluta kontraindikationer för dental replantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dental avulsion
Vuxna och pediatriska patienter som har upplevt en traumatisk avulsion av en eller flera permanenta tänder
|
Avlösta tänder återplanterades enligt International Academy of Dental Traumatology:s riktlinjer (IADT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 2 veckor efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som att tanden fanns kvar i munkavlen vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
2 veckor efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 4 veckor efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som närvaron av tanden i munkaviteten vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
4 veckor efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 3 månader efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som närvaron av tanden i munkaviteten vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
3 månader efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som att tanden fanns kvar i munhålan vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT:s riktlinjer.
|
6 månader efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 12 månader efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som närvaron av tanden i munhålan vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna. |
12 månader efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 24 månader efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som närvaron av tanden i munkaviteten vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
24 månader efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 36 månader efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som närvaron av tanden i munhålan vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
36 månader efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 48 månader efter trauma
|
Tandöverlevnad definierades som närvaron av tanden i munkaviteten vid uppföljningstillfället.
Tandöverlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
48 månader efter trauma
|
|
Tandöverlevnad
Tidsram: 60 månader efter trauma
|
Tandens överlevnad definierades som närvaron av tanden i munhålan vid uppföljningstillfället.
Tandens överlevnad bedöms vid varje uppföljningsbesök efter replantering enligt IADT-riktlinjerna.
|
60 månader efter trauma
|
|
Incidens av komplikationer
Tidsram: 2 veckor efter trauma
|
Utvärderad som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
2 veckor efter trauma
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 4 veckor efter trauma
|
Utvärderas som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
4 veckor efter trauma
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 3 månader efter trauma
|
Utvärderad som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
3 månader efter trauma
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
Utvärderad som förekomst/avsaknad av en tandkomplikation efter trauma.
|
6 månader efter trauma
|
|
Incidens av komplikationer
Tidsram: 12 månader efter trauma
|
Utvärderad som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
12 månader efter trauma
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 24 månader efter trauma
|
Utvärderades som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
24 månader efter trauma
|
|
Incidens av komplikationer
Tidsram: 36 månader efter trauma
|
Utvärderad som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
36 månader efter trauma
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 48 månader efter trauma
|
Utvärderades som förekomst/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
48 månader efter trauma
|
|
Incidens av komplikationer
Tidsram: 60 månader efter trauma
|
Utvärderad som närvaro/frånvaro av en tandkomplikation efter trauma.
|
60 månader efter trauma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 2 veckor efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
2 veckor efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 4 veckor efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
4 veckor efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 3 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
3 månader efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
6 månader efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 12 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
12 månader efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 24 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
24 månader efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 36 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
36 månader efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 48 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
48 månader efter trauma
|
|
Tandmobilitet
Tidsram: 60 månader efter trauma
|
Tandmobilitet kliniskt utvärderad från 0 till 3
|
60 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 2 veckor efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
2 veckor efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 4 veckor efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
4 veckor efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 3 månader efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
3 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
Radiologiska tecken på rotresorption
|
6 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 12 månader efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
12 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 24 månader efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
24 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 36 månader efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
36 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 48 månader efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
48 månader efter trauma
|
|
Komplikation - rotresorption
Tidsram: 60 månader efter trauma
|
Radiografiska tecken på rotresorption
|
60 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 2 veckor efter trauma
|
Kliniska och radiologiska tecken på ankylos (förlust av parodontalutrymme, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
2 veckor efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 4 veckor efter trauma
|
Kliniska och radiografiska tecken på ankylos (förlust av parodontalt utrymme, avsaknad av fysiologisk tandmobilitet)
|
4 veckor efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 3 månader efter trauma
|
Kliniska och radiografiska tecken på ankylos (förlust av det parodontala utrymmet, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
3 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
Kliniska och radiografiska tecken på ankylos (förlust av det parodontala utrymmet, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
6 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 12 månader efter trauma
|
Kliniska och radiologiska tecken på ankylos (förlust av det parodontala utrymmet, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
12 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 24 månader efter trauma
|
Kliniska och radiografiska tecken på ankylos (förlust av parodontalt utrymme, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
24 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 36 månader efter trauma
|
Kliniska och radiologiska tecken på ankylos (förlust av parodontalt utrymme, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
36 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 48 månader efter trauma
|
Kliniska och radiografiska tecken på ankylos (förlust av parodontalt utrymme, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
48 månader efter trauma
|
|
Komplikation - ankylos
Tidsram: 60 månader efter trauma
|
Kliniska och radiografiska tecken på ankylos (förlust av parodontalt utrymme, frånvaro av fysiologisk tandmobilitet)
|
60 månader efter trauma
|
|
Extraoral tid
Tidsram: Vid baslinjen (tandreplantation efter avulsion)
|
Utvärderat i minuter från avulsion till replantation
|
Vid baslinjen (tandreplantation efter avulsion)
|
|
Lagringsmedium
Tidsram: Vid baslinjen (tandreplantation efter avulsion)
|
Lagringsmedium för den avulsade tanden (mjölk, vatten, saltlösning, etc)
|
Vid baslinjen (tandreplantation efter avulsion)
|
|
Alveolarfraktur
Tidsram: Vid baslinjen (tandreplantation efter avulsion)
|
Förekomst av alveolära frakturer associerade med tandavulsion
|
Vid baslinjen (tandreplantation efter avulsion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 november 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .