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Dentales Trauma - Avulsion

5. Januar 2026 aktualisiert von: Antonio Barone, University of Pisa

Prospektive Studie zu therapeutischen Ansätzen in der Dentalen Traumatologie: Management traumatischer Zahnavulsion

Die Zahnunfallheilkunde ist ein Fachgebiet der Zahnmedizin, insbesondere im Kindesalter, aber auch im Erwachsenenalter mit bleibendem Gebiss. Zahntraumen haben eine höhere Inzidenz bei Vorschul-, Schulkindern und Jugendlichen und machen etwa 5 % der Verletzungen aus, die das Eingreifen eines Facharztes erfordern. Die traumatische Avulsion bleibender Zähne macht bis zu 0,5–16 % aller Zahnverletzungen aus und gilt als einer der echten Notfälle in der Zahnmedizin. Die Behandlung der Wahl bei traumatischer Avulsion bleibender Zähne ist die schnellstmögliche Replantation. Die primären Ziele dieser prospektiven Studie waren die Bewertung der Inzidenz von Komplikationen und die Überlebensraten replantierter Zähne im Laufe der Zeit. Die sekundären Ziele waren die Bewertung und Untersuchung der Korrelation zwischen der Entwicklung von Komplikationen und Faktoren wie extraoraler Zeit, Aufbewahrungsmedium, Wurzelreife und dem Vorhandensein von Alveolarfrakturen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56100
        • University Hospital of Pisa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die ein traumatisches Abreißen eines oder mehrerer bleibender Zähne erlitten haben und im Universitätskrankenhaus von Pisa behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene und pädiatrische Patienten, die ein Zahntrauma erlitten haben
  • Erwachsene und pädiatrische Patienten, die eine traumatische Avulsion eines oder mehrerer bleibender Zähne erlitten haben
  • Patienten, die gemäß den Richtlinien der International Association of Dental Traumatology (IADT) einer Zahnreplantation unterzogen wurden
  • Verfügbarkeit klinischer und radiologischer Nachuntersuchungen für mindestens ein Jahr

Ausschlusskriterien

- Patienten mit absoluten Kontraindikationen für eine Zahnreplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dentalavulsion
Erwachsene und pädiatrische Patienten, die ein traumatisches Ausreißen eines oder mehrerer bleibender Zähne erlebt haben
Sonstiges: Zahnreplantation
Avulsierte Zähne wurden gemäß den Richtlinien der International Academy of Dental Traumatology (IADT) replantiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnüberleben
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Trauma
Zahnüberleben wurde definiert als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Zahnüberleben wird bei jedem Nachuntersuchungstermin nach Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
2 Wochen nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trauma
Der Zahnerhalt wurde definiert als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Der Zahnerhalt wird bei jeder Nachuntersuchung nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
4 Wochen nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trauma
Das Überleben des Zahns wurde als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung definiert. Das Überleben des Zahns wird bei jeder Nachuntersuchung nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
3 Monate nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Das Überleben des Zahns wurde definiert als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Das Überleben des Zahns wird bei jedem Nachuntersuchungstermin nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
6 Monate nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Trauma
Das Überleben des Zahns wurde als Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung definiert. Das Überleben des Zahns wird bei jeder Nachuntersuchung nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
12 Monate nach dem Trauma
Zahnerhalt
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Trauma
Als Überleben des Zahnes wurde das Vorhandensein des Zahnes in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung definiert. Das Überleben des Zahnes wird bei jeder Nachuntersuchung nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
24 Monate nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 36 Monate nach dem Trauma
Das Überleben des Zahns wurde definiert als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Das Überleben des Zahns wird bei jeder Nachuntersuchung nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
36 Monate nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 48 Monate nach dem Trauma
Das Überleben des Zahns wurde definiert als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Das Überleben des Zahns wird bei jedem Nachsorgetermin nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
48 Monate nach dem Trauma
Zahnüberleben
Zeitfenster: 60 Monate nach dem Trauma
Der Zahnerhalt wurde definiert als das Vorhandensein des Zahns in der Mundhöhle zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung. Der Zahnerhalt wird bei jeder Nachuntersuchung nach der Replantation gemäß den IADT-Richtlinien bewertet.
60 Monate nach dem Trauma
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer dentalen Komplikation nach einem Trauma.
2 Wochen nach dem Trauma
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
4 Wochen nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
3 Monate nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Ausgewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
6 Monate nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
12 Monate nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
24 Monate nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 36 Monate nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
36 Monate nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 48 Monate nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
48 Monate nach dem Trauma
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 60 Monate nach dem Trauma
Bewertet als Vorhandensein/Fehlen einer zahnmedizinischen Komplikation nach einem Trauma.
60 Monate nach dem Trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnlockerung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit klinisch von 0 bis 3 bewertet
2 Wochen nach dem Trauma
Zahnlockerung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit klinisch von 0 bis 3 bewertet
4 Wochen nach dem Trauma
Zahnlockerung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trauma
Klinisch bewertete Zahnlockerung von 0 bis 3
3 Monate nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Klinisch bewertete Zahnbeweglichkeit von 0 bis 3
6 Monate nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Trauma
Klinisch bewertete Zahnbeweglichkeit von 0 bis 3
12 Monate nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit klinisch von 0 bis 3 bewertet
24 Monate nach dem Trauma
Zahnlockerung
Zeitfenster: 36 Monate nach dem Trauma
Klinisch bewertete Zahnbeweglichkeit von 0 bis 3
36 Monate nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 48 Monate nach dem Trauma
Klinisch bewertete Zahnlockerung von 0 bis 3
48 Monate nach dem Trauma
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 60 Monate nach dem Trauma
Klinisch bewertete Zahnlockerung von 0 bis 3
60 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Trauma
Radiografische Zeichen einer Wurzelresorption
2 Wochen nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trauma
Radiografische Zeichen der Wurzelresorption
4 Wochen nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trauma
Radiographische Anzeichen von Wurzelresorption
3 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Radiografische Anzeichen von Wurzelresorption
6 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Trauma
Radiologische Anzeichen von Wurzelresorption
12 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Trauma
Röntgenologische Anzeichen von Wurzelresorption
24 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 36 Monate nach dem Trauma
Radiologische Anzeichen von Wurzelresorption
36 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 48 Monate nach dem Trauma
Röntgenologische Zeichen der Wurzelresorption
48 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Wurzelresorption
Zeitfenster: 60 Monate nach dem Trauma
Radiologische Zeichen der Wurzelresorption
60 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen der physiologischen Zahnbeweglichkeit)
2 Wochen nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen von Ankylose (Verlust des Parodontalspalts, Fehlen physiologischer Zahnbeweglichkeit)
4 Wochen nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen der physiologischen Zahnbeweglichkeit)
3 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen physiologischer Zahnbeweglichkeit)
6 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen physiologischer Zahnbeweglichkeit)
12 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Zeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen der physiologischen Zahnbeweglichkeit)
24 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 36 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen physiologischer Zahnbeweglichkeit)
36 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 48 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen der physiologischen Zahnbeweglichkeit)
48 Monate nach dem Trauma
Komplikation - Ankylose
Zeitfenster: 60 Monate nach dem Trauma
Klinische und radiologische Anzeichen einer Ankylose (Verlust des parodontalen Raums, Fehlen der physiologischen Zahnbeweglichkeit)
60 Monate nach dem Trauma
Extraorale Zeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zahnreplantation nach Avulsion)
Bewertet in Minuten vom Abriss bis zur Replantation
Zu Studienbeginn (Zahnreplantation nach Avulsion)
Speichermedium
Zeitfenster: Zum Ausgangszeitpunkt (Zahnreplantation nach Avulsion)
Lagerungsmedium des avulsierten Zahns (Milch, Wasser, Kochsalzlösung, etc.)
Zum Ausgangszeitpunkt (Zahnreplantation nach Avulsion)
Alveolarfraktur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zahnreplantation nach Avulsion)
Vorhandensein von Alveolarfrakturen im Zusammenhang mit Zahnavulsion
Zu Studienbeginn (Zahnreplantation nach Avulsion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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