- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334405
Traumatisme dentaire - Avulsion
5 janvier 2026 mis à jour par: Antonio Barone, University of Pisa
Étude prospective sur les approches thérapeutiques en traumatologie dentaire : Prise en charge de l'avulsion dentaire traumatique
La traumatologie dentaire est un domaine de la dentisterie, en particulier chez les enfants, mais aussi à l'âge adulte avec la dentition permanente.
Les traumatismes dentaires ont une incidence plus élevée chez les patients d'âge préscolaire, scolaire et adolescent, représentant environ 5 % des blessures nécessitant l'intervention d'un médecin spécialiste.
L'avulsion traumatique des dents permanentes représente jusqu'à 0,5-16 % de toutes les blessures dentaires et est considérée comme l'une des véritables urgences en dentisterie. Le traitement de choix en cas d'avulsion traumatique des dents permanentes est la réimplantation la plus rapide possible.
Les objectifs principaux de cette étude prospective étaient d'évaluer l'incidence des complications et les taux de survie des dents réimplantées au fil du temps.
Les objectifs secondaires étaient d'évaluer et d'examiner la corrélation entre le développement des complications et des facteurs tels que le temps extra-oral, le milieu de stockage, la maturité radiculaire et la présence de fractures alvéolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa
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Pisa, Pisa, Italie, 56100
- University Hospital of Pisa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes et pédiatriques ayant subi un arrachement traumatique d'une ou plusieurs dents permanentes et traités à l'hôpital universitaire de Pise
La description
Critères d'inclusion
- Patients adultes et pédiatriques ayant subi un traumatisme dentaire
- Patients adultes et pédiatriques ayant subi une avulsion traumatique d'une ou plusieurs dents permanentes
- Patients traités par réimplantation dentaire selon les directives de l'Association Internationale de Traumatologie Dentaire (IADT)
- Disponibilité d'un suivi clinique et radiographique d'au moins un an
Critères d'exclusion
- Patients présentant des contre-indications absolues à la réimplantation dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avulsion dentaire
Patients adultes et pédiatriques ayant subi une avulsion traumatique d'une ou plusieurs dents permanentes
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Les dents avulsées ont été réimplantées selon les directives de l'Académie internationale de traumatologie dentaire (IADT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie de la dent
Délai: 2 semaines après le traumatisme
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La survie de la dent a été définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie de la dent est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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2 semaines après le traumatisme
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Survie de la dent
Délai: 4 semaines après le traumatisme
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La survie de la dent était définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie de la dent est évaluée à chaque visite de suivi après la réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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4 semaines après le traumatisme
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Survie dentaire
Délai: 3 mois après le traumatisme
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La survie dentaire était définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation selon les directives de l'IADT.
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3 mois après le traumatisme
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Survie dentaire
Délai: 6 mois après le traumatisme
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La survie dentaire était définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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6 mois après le traumatisme
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Survie de la dent
Délai: 12 mois après le traumatisme
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La survie dentaire était définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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12 mois après le traumatisme
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Survie de la dent
Délai: 24 mois après le traumatisme
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La survie dentaire a été définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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24 mois après le traumatisme
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Survie de la dent
Délai: 36 mois après le traumatisme
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La survie dentaire a été définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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36 mois après le traumatisme
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Survie dentaire
Délai: 48 mois après le traumatisme
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La survie dentaire a été définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation conformément aux directives de l'IADT.
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48 mois après le traumatisme
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Survie dentaire
Délai: 60 mois après le traumatisme
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La survie dentaire était définie comme la présence de la dent dans la cavité buccale au moment du suivi.
La survie dentaire est évaluée à chaque visite de suivi après réimplantation selon les recommandations de l'IADT.
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60 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 2 semaines après le traumatisme
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Évalué en termes de présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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2 semaines après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 4 semaines après le traumatisme
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Évalué comme présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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4 semaines après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 3 mois après le traumatisme
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Évalué en tant que présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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3 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 6 mois après le traumatisme
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Évalué comme présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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6 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 12 mois après le traumatisme
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Évalué en fonction de la présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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12 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 24 mois après le traumatisme
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Évalué comme présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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24 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 36 mois après le traumatisme
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Évalué comme présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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36 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 48 mois après le traumatisme
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Évalué en présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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48 mois après le traumatisme
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Incidence des complications
Délai: 60 mois après le traumatisme
|
Évalué comme présence/absence d'une complication dentaire suite à un traumatisme.
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60 mois après le traumatisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité dentaire
Délai: 2 semaines après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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2 semaines après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 4 semaines après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
|
4 semaines après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 3 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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3 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 6 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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6 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 12 mois après le traumatisme
|
Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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12 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 24 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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24 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 36 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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36 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 48 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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48 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire
Délai: 60 mois après le traumatisme
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Mobilité dentaire évaluée cliniquement de 0 à 3
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60 mois après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 2 semaines après le traumatisme
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Signes radiographiques de résorption radiculaire
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2 semaines après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 4 semaines après le traumatisme
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Signes radiographiques de résorption radiculaire
|
4 semaines après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 3 mois après le traumatisme
|
Signes radiographiques de résorption radiculaire
|
3 mois après le traumatisme
|
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 6 mois après le traumatisme
|
Signes radiographiques de résorption radiculaire
|
6 mois après le traumatisme
|
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 12 mois après le traumatisme
|
Signes radiographiques de résorption radiculaire
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12 mois après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 24 mois après le traumatisme
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Signes radiographiques de résorption radiculaire
|
24 mois après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 36 mois après le traumatisme
|
Signes radiographiques de résorption radiculaire
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36 mois après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 48 mois après le traumatisme
|
Signes radiographiques de résorption radiculaire
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48 mois après le traumatisme
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Complication - résorption radiculaire
Délai: 60 mois après le traumatisme
|
Signes radiographiques de résorption radiculaire
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60 mois après le traumatisme
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Complication - ankylose
Délai: 2 semaines après le traumatisme
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Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
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2 semaines après le traumatisme
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Complication - ankylose
Délai: 4 semaines après le traumatisme
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Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
|
4 semaines après le traumatisme
|
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Complication - ankylose
Délai: 3 mois après le traumatisme
|
Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
|
3 mois après le traumatisme
|
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Complication - ankylose
Délai: 6 mois après le traumatisme
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Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
|
6 mois après le traumatisme
|
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Complication - ankylose
Délai: 12 mois après le traumatisme
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Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité physiologique de la dent)
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12 mois après le traumatisme
|
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Complication - ankylose
Délai: 24 mois après le traumatisme
|
Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité physiologique dentaire)
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24 mois après le traumatisme
|
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Complication - ankylose
Délai: 36 mois après le traumatisme
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Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
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36 mois après le traumatisme
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Complication - ankylose
Délai: 48 mois après le traumatisme
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Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
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48 mois après le traumatisme
|
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Complication - ankylose
Délai: 60 mois après le traumatisme
|
Signes cliniques et radiographiques d'ankylose (perte de l'espace parodontal, absence de mobilité dentaire physiologique)
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60 mois après le traumatisme
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Temps extra-buccal
Délai: Au départ (réimplantation dentaire après avulsion)
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Évalué en minutes de l’avulsion à la replantation
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Au départ (réimplantation dentaire après avulsion)
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Milieu de stockage
Délai: Au départ (réimplantation dentaire après avulsion)
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Milieu de conservation de la dent avulsée (lait, eau, solution saline, etc.)
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Au départ (réimplantation dentaire après avulsion)
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Fracture alvéolaire
Délai: Au départ (réimplantation dentaire après avulsion)
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Présence de fractures alvéolaires associées à l'avulsion dentaire
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Au départ (réimplantation dentaire après avulsion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .