Dentaltraume - Avulsjon
5. januar 2026 oppdatert av: Antonio Barone, University of Pisa
Prospektiv studie om terapeutiske tilnærminger i dental traumatologi: Håndtering av traumatisk tannavulsjon
Dental traumatologi er et område innen odontologi, spesielt i pediatrisk alder, men også i voksen alder med permanent dentisjon.
Dentalt trauma har høyere forekomst hos førskole-, skolealder- og ungdoms-pasienter, og utgjør omtrent 5 % av skadene som krever inngrep fra en spesialistlege.
Traumatisk avulsjon av permanente tenner utgjør opptil 0,5–16 % av alle dentale skader og regnes som en av de virkelige nødstilfellene innen odontologi. Behandlingen av valg ved traumatisk avulsjon av permanente tenner er den raskest mulige reimplantasjonen.
Hovedmålene med denne prospektive studien var å evaluere forekomsten av komplikasjoner og overlevelsesrater for reimplanterte tenner over tid.
Sekundærmålene var å vurdere og undersøke sammenhengen mellom utvikling av komplikasjoner og faktorer som ekstraoral tid, lagringsmedium, rotmodenhet og tilstedeværelse av alveolære frakturer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italia, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne og pediatriske pasienter som opplevde en traumatisk avulsjon av en eller flere permanente tenner og ble behandlet ved Universitetssykehuset i Pisa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne og pediatriske pasienter som har opplevd et dental trauma
- Voksne og pediatriske pasienter som har opplevd traumatisk avulsjon av en eller flere permanente tenner
- Pasienter behandlet med dental reimplantasjon i henhold til International Association of Dental Traumatology (IADT)-retningslinjene
- Tilgjengelighet av klinisk og radiografisk oppfølging i minst ett år
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med absolutte kontraindikasjoner for dental reimplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dental avulsion
Voksne og pediatriske pasienter som opplevde en traumatisk avulsjon av en eller flere permanente tenner
|
Avløste tenner ble replantert i henhold til International Academy of Dental Traumatology retningslinjer (IADT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 2 uker etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingstidspunktet.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replantering i henhold til IADT-retningslinjene.
|
2 uker etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 4 uker etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingsbesøket.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replanteringen i henhold til IADT-retningslinjene.
|
4 uker etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingsbesøket.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replantering i henhold til IADT-retningslinjene.
|
3 måneder etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 6 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingstidspunktet.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replantering i henhold til IADT-retningslinjene.
|
6 måneder etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingsbesøket.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replantering i henhold til IADT-retningslinjene.
|
12 måneder etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingstidspunktet.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replantering i henhold til IADT-retningslinjene.
|
24 måneder etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 36 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingstidspunktet.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replanteringen i henhold til IADT-retningslinjene.
|
36 måneder etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 48 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingsbesøket.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replanteringen i henhold til IADT-retningslinjene.
|
48 måneder etter traume
|
|
Tannoverlevelse
Tidsramme: 60 måneder etter traume
|
Tannoverlevelse ble definert som tilstedeværelsen av tannen i munnhulen ved oppfølgingstidspunktet.
Tannoverlevelse vurderes ved hvert oppfølgingsbesøk etter replantering i henhold til IADT-retningslinjene.
|
60 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker etter traumet
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
2 uker etter traumet
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 4 uker etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
4 uker etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
3 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
6 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
12 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
24 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 36 måneder etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
36 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 48 måneder etter traume
|
Evaluert som tilstedeværelse/fravær av en tannkomplikasjon etter traume.
|
48 måneder etter traume
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 60 måneder etter traume
|
Vurdert som tilstedeværelse/fravaer av en tannkomplikasjon etter traume.
|
60 måneder etter traume
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 2 uker etter traumet
|
Tannmobilitet klinisk vurdert fra 0 til 3
|
2 uker etter traumet
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 4 uker etter traume
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
4 uker etter traume
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 3 måneder etter traumet
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
3 måneder etter traumet
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 6 måneder etter traume
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
6 måneder etter traume
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 12 måneder etter traume
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
12 måneder etter traume
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 24 måneder etter traume
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
24 måneder etter traume
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 36 måneder etter traume
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
36 måneder etter traume
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 48 måneder etter traume
|
Tannmobilitet klinisk evaluert fra 0 til 3
|
48 måneder etter traume
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: 60 måneder etter traume
|
Tannmobilitet klinisk vurdert fra 0 til 3
|
60 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 2 uker etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
2 uker etter traume
|
|
Komplikasjon – rotresorpsjon
Tidsramme: 4 uker etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
4 uker etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 3 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
3 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
6 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
12 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 24 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
24 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 36 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
36 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 48 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
48 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - rotresorpsjon
Tidsramme: 60 måneder etter traume
|
Radiografiske tegn på rotresorpsjon
|
60 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 2 uker etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av parodontalt rom, fravær av fysiologisk tannebevegelighet)
|
2 uker etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 4 uker etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av periodontalt rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
4 uker etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 3 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av parodontalt rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
3 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 6 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av periodontal rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
6 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 12 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av periodontalt rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
12 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 24 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av periodontal rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
24 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 36 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av parodontalt rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
36 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 48 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av parodontalt rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
48 måneder etter traume
|
|
Komplikasjon - ankylose
Tidsramme: 60 måneder etter traume
|
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tap av periodontalt rom, fravær av fysiologisk tannmobilitet)
|
60 måneder etter traume
|
|
Ekstraoral tid
Tidsramme: Ved baseline (replantasjon av tann etter avulsjon)
|
Evaluert i minutter fra avulsjonen til replanteringen
|
Ved baseline (replantasjon av tann etter avulsjon)
|
|
Lagringsmedium
Tidsramme: Ved baseline (replantasjon av tann etter avulsjon)
|
Lagringsmedium for den avulsede tannen (melk, vann, saltvann, etc.)
|
Ved baseline (replantasjon av tann etter avulsjon)
|
|
Alveolarfraktur
Tidsramme: Ved baseline (tannreplantasjon etter avulsjon)
|
Tilstedeværelse av alveolærbrudd assosiert med tannevulsjon
|
Ved baseline (tannreplantasjon etter avulsjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .