Травма зуба - Авульсия
5 января 2026 г. обновлено: Antonio Barone, University of Pisa
Проспективное исследование терапевтических подходов в дентальной травматологии: тактика ведения травматической авульсии зуба
Травматология зубов — это область стоматологии, особенно в детском возрасте, но также и во взрослом возрасте с постоянным зубным рядом.
Травмы зубов имеют более высокую частоту у пациентов дошкольного, школьного возраста и подростков, составляя около 5% травм, для которых требуется вмешательство врача-специалиста.
Травматическая авульсия постоянных зубов составляет до 0,5–16% всех травм зубов и считается одной из настоящих неотложных состояний в стоматологии. Предпочтительным методом лечения в случае травматической авульсии постоянных зубов является как можно более быстрая реплантация.
Основными целями этого проспективного исследования были оценка частоты осложнений и показателей выживаемости реплантированных зубов с течением времени.
Второстепенными целями были оценка и изучение корреляции между развитием осложнений и такими факторами, как внеоральное время, среда хранения, зрелость корня и наличие альвеолярных переломов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Италия, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые и детские пациенты, у которых произошла травматическая авульсия одного или нескольких постоянных зубов и которые проходили лечение в Университетской больнице Пизы
Описание
Критерии включения
- Взрослые и педиатрические пациенты, перенесшие травму зубов
- Взрослые и педиатрические пациенты, перенесшие травматическую авульсию одного или нескольких постоянных зубов
- Пациенты, прошедшие лечение методом реплантации зубов в соответствии с рекомендациями Международной ассоциации дентальной травматологии (IADT)
- Наличие клинического и рентгенологического наблюдения продолжительностью не менее одного года
Критерии исключения
- Пациенты с абсолютными противопоказаниями к реплантации зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полный вывих зуба
Взрослые и педиатрические пациенты, у которых произошла травматическая авульсия одного или нескольких постоянных зубов
|
Вывихнутые зубы были реплантированы в соответствии с рекомендациями Международной академии дентальной травматологии (IADT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение зуба
Временное ограничение: 2 недели после травмы
|
Выживаемость зуба определялась как наличие зуба в полости рта во время контрольного осмотра.
Выживаемость зуба оценивается при каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
2 недели после травмы
|
|
Выживаемость зуба
Временное ограничение: 4 недели после травмы
|
Выживаемость зуба определялась как наличие зуба в полости рта на момент контрольного осмотра.
Выживаемость зуба оценивается на каждом контрольном осмотре после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
4 недели после травмы
|
|
Выживаемость зуба
Временное ограничение: 3 месяца после травмы
|
Выживаемость зуба определялась как наличие зуба в полости рта на момент контрольного наблюдения.
Выживаемость зуба оценивается на каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
3 месяца после травмы
|
|
Выживаемость зуба
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Сохранность зуба определялась как наличие зуба в полости рта во время контрольного наблюдения.
Сохранность зуба оценивается при каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
6 месяцев после травмы
|
|
Выживаемость зубов
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Сохранность зуба определялась как наличие зуба в полости рта на момент контрольного осмотра.
Сохранность зуба оценивается при каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
12 месяцев после травмы
|
|
Выживаемость зуба
Временное ограничение: 24 месяца после травмы
|
Выживаемость зуба определялась как наличие зуба в полости рта на момент контрольного осмотра.
Выживаемость зуба оценивается при каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
24 месяца после травмы
|
|
Сохранение зуба
Временное ограничение: 36 месяцев после травмы
|
Выживаемость зуба определялась как наличие зуба в полости рта на момент контрольного наблюдения.
Выживаемость зуба оценивается при каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
36 месяцев после травмы
|
|
Выживаемость зуба
Временное ограничение: 48 месяцев после травмы
|
Выживаемость зуба определялась как наличие зуба в полости рта на момент контрольного осмотра.
Выживаемость зуба оценивается на каждом контрольном осмотре после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT.
|
48 месяцев после травмы
|
|
Выживаемость зуба
Временное ограничение: 60 месяцев после травмы
|
Сохранность зуба определялась как наличие зуба в полости рта во время контрольного наблюдения.
Сохранность зуба оценивается при каждом контрольном посещении после реплантации в соответствии с рекомендациями IADT. |
60 месяцев после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 недели после травмы
|
Оценивалось как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
2 недели после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 4 недели после травмы
|
Оценка наличия/отсутствия стоматологического осложнения после травмы.
|
4 недели после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 3 месяца после травмы
|
Оценивалось как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
3 месяца после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Оценивается как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
6 месяцев после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Оценивается как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
12 месяцев после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 месяца после травмы
|
Оценка наличия/отсутствия стоматологического осложнения после травмы.
|
24 месяца после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 36 месяцев после травмы
|
Оценивается как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
36 месяцев после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 48 месяцев после травмы
|
Оценивается как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
48 месяцев после травмы
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 60 месяцев после травмы
|
Оценивалось как наличие/отсутствие стоматологического осложнения после травмы.
|
60 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 2 недели после травмы
|
Подвижность зуба, клинически оцененная от 0 до 3
|
2 недели после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 4 недели после травмы
|
Подвижность зубов, клинически оцененная от 0 до 3
|
4 недели после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 3 месяца после травмы
|
Подвижность зуба клинически оценена от 0 до 3
|
3 месяца после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Подвижность зубов, клинически оцениваемая от 0 до 3
|
6 месяцев после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Подвижность зуба, клинически оцененная от 0 до 3
|
12 месяцев после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 24 месяца после травмы
|
Подвижность зубов, клинически оцененная от 0 до 3
|
24 месяца после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 36 месяцев после травмы
|
Подвижность зуба, клинически оцененная от 0 до 3
|
36 месяцев после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 48 месяцев после травмы
|
Клиническая оценка подвижности зуба от 0 до 3
|
48 месяцев после травмы
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 60 месяцев после травмы
|
Клинически оцениваемая подвижность зуба от 0 до 3
|
60 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 2 недели после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
2 недели после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 4 недели после травмы
|
Рентгенологические признаки резорбции корня
|
4 недели после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 3 месяца после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
3 месяца после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
6 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
12 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 24 месяца после травмы
|
Рентгенологические признаки резорбции корня
|
24 месяца после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 36 месяцев после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
36 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 48 месяцев после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
48 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - резорбция корня
Временное ограничение: 60 месяцев после травмы
|
Рентгенографические признаки резорбции корня
|
60 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 2 недели после травмы
|
Клинические и рентгенографические признаки анкилоза (утрата периодонтальной щели, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
2 недели после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 4 недели после травмы
|
Клинические и рентгенографические признаки анкилоза (потеря периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
4 недели после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 3 месяца после травмы
|
Клинические и рентгенологические признаки анкилоза (потеря периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
3 месяца после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 6 месяцев после травмы
|
Клинические и рентгенологические признаки анкилоза (потеря периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
6 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Клинические и рентгенологические признаки анкилоза (потеря периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
12 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 24 месяца после травмы
|
Клинические и рентгенологические признаки анкилоза (утрата периодонтальной щели, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
24 месяца после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 36 месяцев после травмы
|
Клинические и рентгенографические признаки анкилоза (потеря периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
36 месяцев после травмы
|
|
Осложнение — анкилоз
Временное ограничение: 48 месяцев после травмы
|
Клинические и рентгенологические признаки анкилоза (утрата периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
48 месяцев после травмы
|
|
Осложнение - анкилоз
Временное ограничение: 60 месяцев после травмы
|
Клинические и рентгенологические признаки анкилоза (потеря периодонтального пространства, отсутствие физиологической подвижности зуба)
|
60 месяцев после травмы
|
|
Внеполостное время
Временное ограничение: На исходном уровне (реплантация зуба после авульсии)
|
Оценка в минутах от авульсии до реплантации
|
На исходном уровне (реплантация зуба после авульсии)
|
|
Среда хранения
Временное ограничение: На исходном уровне (реплантация зуба после вывиха)
|
Среда хранения вывихнутого зуба (молоко, вода, физиологический раствор и т.д.)
|
На исходном уровне (реплантация зуба после вывиха)
|
|
Перелом альвеолярного отростка
Временное ограничение: На исходном уровне (реплантация зуба после вывиха)
|
Наличие альвеолярных переломов, связанных с вывихом зуба
|
На исходном уровне (реплантация зуба после вывиха)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .