- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334405
Traumatismo Dental - Avulsión
5 de enero de 2026 actualizado por: Antonio Barone, University of Pisa
Estudio prospectivo sobre enfoques terapéuticos en traumatología dental: Manejo de la avulsión dental traumática
La traumatología dental es un campo de la odontología, especialmente en la edad pediátrica, pero también en la edad adulta con dentición permanente.
El trauma dental tiene una mayor incidencia en pacientes en edad preescolar, escolar y adolescente, representando aproximadamente el 5% de las lesiones que requieren la intervención de un médico especialista.
La avulsión traumática de los dientes permanentes representa hasta el 0,5-16% de todas las lesiones dentales y se considera una de las verdaderas emergencias en odontología. El tratamiento de elección en caso de avulsión traumática de dientes permanentes es la reimplantación lo más rápida posible.
Los objetivos principales de este estudio prospectivo fueron evaluar la incidencia de complicaciones y las tasas de supervivencia de los dientes reimplantados a lo largo del tiempo.
Los objetivos secundarios fueron evaluar y examinar la correlación entre el desarrollo de complicaciones y factores como el tiempo extraoral, el medio de almacenamiento, la madurez radicular y la presencia de fracturas alveolares.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pisa
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Pisa, Pisa, Italia, 56100
- University Hospital of Pisa
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos y pediátricos que sufrieron una avulsión traumática de uno o más dientes permanentes y fueron tratados en el Hospital Universitario de Pisa
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes adultos y pediátricos que han sufrido un traumatismo dental
- Pacientes adultos y pediátricos que han sufrido una avulsión traumática de uno o más dientes permanentes
- Pacientes tratados con reimplantación dental siguiendo las directrices de la Asociación Internacional de Traumatología Dental (IADT)
- Disponibilidad de seguimiento clínico y radiográfico durante al menos un año
Criterios de exclusión
- Pacientes con contraindicaciones absolutas para la reimplantación dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Avulsión dental
Pacientes adultos y pediátricos que experimentaron una avulsión traumática de uno o más dientes permanentes
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Los dientes avulsionados se reimplantaron según las directrices de la Academia Internacional de Traumatología Dental (IADT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
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La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
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2 semanas después del trauma
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
|
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las pautas de la IADT.
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4 semanas después del trauma
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Supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
|
La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
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3 meses después del trauma
|
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
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La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después de la reimplantación siguiendo las directrices de la IADT.
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6 meses después del trauma
|
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
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La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento después de la reimplantación siguiendo las pautas de la IADT. |
12 meses después del trauma
|
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
|
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
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24 meses después del trauma
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
|
La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
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36 meses después del trauma
|
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
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La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento tras la reimplantación siguiendo las directrices de la IADT.
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48 meses después del trauma
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Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
|
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las pautas de la IADT.
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60 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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2 semanas después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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4 semanas después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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3 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
|
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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6 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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12 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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24 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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36 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
|
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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48 meses después del trauma
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
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Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
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60 meses después del trauma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
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2 semanas después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
|
4 semanas después del trauma
|
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
|
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
|
3 meses después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
|
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
|
6 meses después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
|
12 meses después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
|
24 meses después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
|
36 meses después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
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48 meses después del trauma
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
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Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
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60 meses después del trauma
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
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Signos radiográficos de reabsorción radicular
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2 semanas después del trauma
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
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Signos radiográficos de reabsorción radicular
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4 semanas después del trauma
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
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Signos radiográficos de reabsorción radicular
|
3 meses después del trauma
|
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
|
Signos radiográficos de reabsorción radicular
|
6 meses después del trauma
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
|
Signos radiográficos de reabsorción radicular
|
12 meses después del trauma
|
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
|
Signos radiográficos de reabsorción radicular
|
24 meses después del trauma
|
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
|
Signos radiográficos de reabsorción radicular
|
36 meses después del trauma
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
|
Signos radiográficos de reabsorción radicular
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48 meses después del trauma
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Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
|
Signos radiográficos de reabsorción radicular
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60 meses después del trauma
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
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Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica del diente)
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2 semanas después del trauma
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
|
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
|
4 semanas después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
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Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica dental)
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3 meses después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
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Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica del diente)
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6 meses después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
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Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
|
12 meses después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
|
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
|
24 meses después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
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Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica del diente)
|
36 meses después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
|
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
|
48 meses después del trauma
|
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Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
|
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica dental)
|
60 meses después del trauma
|
|
Tiempo extraoral
Periodo de tiempo: En la línea de base (reimplantación dental tras avulsión)
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Evaluado en minutos desde la avulsión hasta la replantación
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En la línea de base (reimplantación dental tras avulsión)
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Medio de almacenamiento
Periodo de tiempo: Al inicio (reimplantación dental tras avulsión)
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Medio de almacenamiento del diente avulsionado (leche, agua, solución salina, etc.)
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Al inicio (reimplantación dental tras avulsión)
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Fractura alveolar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (reimplantación dental tras avulsión)
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Presencia de fracturas alveolares asociadas a la avulsión dental
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Al inicio del estudio (reimplantación dental tras avulsión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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