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Traumatismo Dental - Avulsión

5 de enero de 2026 actualizado por: Antonio Barone, University of Pisa

Estudio prospectivo sobre enfoques terapéuticos en traumatología dental: Manejo de la avulsión dental traumática

La traumatología dental es un campo de la odontología, especialmente en la edad pediátrica, pero también en la edad adulta con dentición permanente. El trauma dental tiene una mayor incidencia en pacientes en edad preescolar, escolar y adolescente, representando aproximadamente el 5% de las lesiones que requieren la intervención de un médico especialista. La avulsión traumática de los dientes permanentes representa hasta el 0,5-16% de todas las lesiones dentales y se considera una de las verdaderas emergencias en odontología. El tratamiento de elección en caso de avulsión traumática de dientes permanentes es la reimplantación lo más rápida posible. Los objetivos principales de este estudio prospectivo fueron evaluar la incidencia de complicaciones y las tasas de supervivencia de los dientes reimplantados a lo largo del tiempo. Los objetivos secundarios fueron evaluar y examinar la correlación entre el desarrollo de complicaciones y factores como el tiempo extraoral, el medio de almacenamiento, la madurez radicular y la presencia de fracturas alveolares.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56100
        • University Hospital of Pisa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos y pediátricos que sufrieron una avulsión traumática de uno o más dientes permanentes y fueron tratados en el Hospital Universitario de Pisa

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes adultos y pediátricos que han sufrido un traumatismo dental
  • Pacientes adultos y pediátricos que han sufrido una avulsión traumática de uno o más dientes permanentes
  • Pacientes tratados con reimplantación dental siguiendo las directrices de la Asociación Internacional de Traumatología Dental (IADT)
  • Disponibilidad de seguimiento clínico y radiográfico durante al menos un año

Criterios de exclusión

- Pacientes con contraindicaciones absolutas para la reimplantación dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Avulsión dental
Pacientes adultos y pediátricos que experimentaron una avulsión traumática de uno o más dientes permanentes
Los dientes avulsionados se reimplantaron según las directrices de la Academia Internacional de Traumatología Dental (IADT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
2 semanas después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las pautas de la IADT.
4 semanas después del trauma
Supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
3 meses después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después de la reimplantación siguiendo las directrices de la IADT.
6 meses después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento.
La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento después de la reimplantación siguiendo las pautas de la IADT.
12 meses después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
24 meses después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las directrices de la IADT.
36 meses después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
La supervivencia del diente se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia del diente se evalúa en cada visita de seguimiento tras la reimplantación siguiendo las directrices de la IADT.
48 meses después del trauma
Supervivencia dental
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
La supervivencia dental se definió como la presencia del diente en la cavidad oral en el momento del seguimiento. La supervivencia dental se evalúa en cada visita de seguimiento después del reimplante siguiendo las pautas de la IADT.
60 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
2 semanas después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
4 semanas después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
3 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
6 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
12 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
24 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
36 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
48 meses después del trauma
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
Evaluado como presencia/ausencia de una complicación dental tras un traumatismo.
60 meses después del trauma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
2 semanas después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
4 semanas después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
3 meses después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
6 meses después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
12 meses después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
24 meses después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
36 meses después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
48 meses después del trauma
Movilidad dental
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
Movilidad dental evaluada clínicamente de 0 a 3
60 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
2 semanas después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
4 semanas después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
3 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
6 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
12 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
24 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
36 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
48 meses después del trauma
Complicación - reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
Signos radiográficos de reabsorción radicular
60 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 2 semanas después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica del diente)
2 semanas después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 4 semanas después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
4 semanas después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 3 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica dental)
3 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica del diente)
6 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 12 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
12 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 24 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
24 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 36 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica del diente)
36 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 48 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad dental fisiológica)
48 meses después del trauma
Complicación - anquilosis
Periodo de tiempo: 60 meses después del trauma
Signos clínicos y radiográficos de anquilosis (pérdida del espacio periodontal, ausencia de movilidad fisiológica dental)
60 meses después del trauma
Tiempo extraoral
Periodo de tiempo: En la línea de base (reimplantación dental tras avulsión)
Evaluado en minutos desde la avulsión hasta la replantación
En la línea de base (reimplantación dental tras avulsión)
Medio de almacenamiento
Periodo de tiempo: Al inicio (reimplantación dental tras avulsión)
Medio de almacenamiento del diente avulsionado (leche, agua, solución salina, etc.)
Al inicio (reimplantación dental tras avulsión)
Fractura alveolar
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (reimplantación dental tras avulsión)
Presencia de fracturas alveolares asociadas a la avulsión dental
Al inicio del estudio (reimplantación dental tras avulsión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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