牙科创伤 - 牙齿撕脱
2026年1月5日 更新者：Antonio Barone、University of Pisa
牙科创伤治疗学前瞻性研究：外伤性牙齿脱位的管理
牙科创伤学是牙科的一个领域，尤其是在儿童时期，但在成年期恒牙列中也很重要。
牙科创伤在学龄前、学龄期和青少年患者中发生率较高，约占需要专科医生干预的损伤的5%。
恒牙创伤性撕脱占所有牙科损伤的0.5-16%，被认为是牙科领域真正的急症之一。恒牙创伤性撕脱的首选治疗方法是尽快再植。
这项前瞻性研究的主要目的是评估再植牙齿随时间推移的并发症发生率和存活率。
次要目的是评估和检查并发症发展与口外时间、储存介质、牙根成熟度以及是否存在牙槽骨折等因素之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pisa
-
Pisa、Pisa、意大利、56100
- University Hospital of Pisa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在比萨大学医院接受治疗、经历一颗或多颗恒牙外伤性撕脱的成年和儿科患者
描述
纳入标准
- 经历过牙外伤的成人和儿童患者
- 经历过一颗或多颗恒牙外伤性脱位的成人和儿童患者
- 按照国际牙外伤协会(IADT)指南接受牙再植治疗的患者
- 具备至少一年的临床和影像学随访资料
排除标准
- 存在牙再植绝对禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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牙齿撕脱
经历过一颗或多颗恒牙创伤性撕脱的成人和儿科患者
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撕脱牙根据国际牙科创伤学会（IADT）指南进行再植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿存活
大体时间：创伤后2周
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牙齿存活定义为随访时牙齿存在于口腔中。
根据IADT指南，每次再植后随访时均会评估牙齿存活情况。
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创伤后2周
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牙齿存活
大体时间：创伤后4周
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牙齿存活被定义为在随访时牙齿存在于口腔中。
根据IADT指南，在再植后的每次随访中评估牙齿存活情况。
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创伤后4周
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牙齿存活率
大体时间：创伤后3个月
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牙齿存活的定义为随访时牙齿存在于口腔内。
根据IADT指南，在再植后的每次随访中评估牙齿存活情况。
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创伤后3个月
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牙齿存活率
大体时间：创伤后6个月
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牙齿存活定义为在随访时牙齿仍存在于口腔内。
牙齿存活情况根据IADT指南，在再植后的每次随访中进行评估。
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创伤后6个月
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牙齿存活率
大体时间：创伤后12个月
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牙齿存活定义为在随访时牙齿存在于口腔中。
根据IADT指南，在再植后的每次随访中评估牙齿存活情况。
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创伤后12个月
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牙齿存活率
大体时间：创伤后24个月
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牙齿存活定义为在随访时牙齿存在于口腔内。
根据IADT指南，牙齿存活在再植后的每次随访时进行评估。
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创伤后24个月
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牙齿存活率
大体时间：创伤后36个月
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牙齿存活定义为在随访时牙齿存在于口腔内。
牙齿存活情况根据IADT指南，在再植后的每次随访中进行评估。
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创伤后36个月
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牙齿存活率
大体时间：创伤后48个月
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牙齿存活定义为在随访时牙齿存在于口腔内。
根据IADT指南，在再植后的每次随访中评估牙齿存活情况。
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创伤后48个月
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牙齿存活率
大体时间：创伤后60个月
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牙齿存活定义为随访时牙齿存在于口腔内。
根据IADT指南，在再植后的每次随访中评估牙齿存活情况。
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创伤后60个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后2周
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评估为创伤后是否存在牙科并发症。
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创伤后2周
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并发症发生率
大体时间：创伤后4周
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评估创伤后是否存在牙科并发症。
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创伤后4周
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并发症发生率
大体时间：创伤后3个月
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评估为创伤后牙科并发症的存在/不存在。
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创伤后3个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后6个月
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根据创伤后是否存在牙科并发症进行评估。
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创伤后6个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后12个月
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评估为创伤后是否存在牙科并发症。
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创伤后12个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后24个月
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评估为外伤后是否存在牙科并发症。
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创伤后24个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后36个月
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评估为创伤后牙科并发症的存在/不存在。
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创伤后36个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后48个月
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评估为创伤后牙科并发症的存在/不存在。
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创伤后48个月
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并发症发生率
大体时间：创伤后60个月
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评估为创伤后是否存在牙科并发症。
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创伤后60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿松动
大体时间：创伤后2周
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牙齿活动度临床评估从0到3级
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创伤后2周
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牙齿松动
大体时间：创伤后4周
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牙齿活动度临床评估从0到3级
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创伤后4周
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牙齿松动
大体时间：创伤后3个月
|
牙齿活动度临床评估从0到3级
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创伤后3个月
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牙齿松动
大体时间：创伤后6个月
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牙齿松动度临床评估从0到3级
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创伤后6个月
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牙齿松动
大体时间：创伤后12个月
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牙齿活动度临床评估从0到3级
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创伤后12个月
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牙齿松动
大体时间：创伤后24个月
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牙齿松动度临床评估从0到3级
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创伤后24个月
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牙齿松动
大体时间：创伤后36个月
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牙齿活动度临床评估（0至3级）
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创伤后36个月
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牙齿松动
大体时间：创伤后48个月
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牙齿活动度临床评估从0到3级
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创伤后48个月
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牙齿松动度
大体时间：创伤后60个月
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牙齿活动度临床评估从0到3级
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创伤后60个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后2周
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根吸收的影像学征象
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创伤后2周
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后4周
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牙根吸收的影像学征象
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创伤后4周
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后3个月
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根吸收的影像学征象
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创伤后3个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后6个月
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根吸收的影像学征象
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创伤后6个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后12个月
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根吸收的影像学征象
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创伤后12个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后24个月
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根吸收的影像学征象
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创伤后24个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后36个月
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根吸收的放射学征象
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创伤后36个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后48个月
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牙根吸收的影像学征象
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创伤后48个月
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并发症 - 牙根吸收
大体时间：创伤后60个月
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根吸收的放射学征象
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创伤后60个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后2周
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强直的临床和影像学体征（牙周间隙消失、生理性牙齿动度缺失）
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创伤后2周
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后4周
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强直（牙周间隙丧失、生理性牙齿松动度缺失）的临床和影像学体征
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创伤后4周
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后3个月
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强直（牙周间隙消失，生理性牙齿动度缺失）的临床和影像学体征
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创伤后3个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后6个月
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强直的临床和影像学体征（牙周间隙丧失、生理性牙齿动度缺失）
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创伤后6个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后12个月
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强直的临床和影像学体征（牙周间隙消失，生理性牙齿动度缺失）
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创伤后12个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后24个月
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临床和影像学上的关节强直迹象（牙周间隙消失，生理性牙齿活动度缺失）
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创伤后24个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后36个月
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强直的临床和影像学征象（牙周间隙消失、生理性牙齿动度缺失）
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创伤后36个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后48个月
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强直（牙周间隙消失，生理性牙齿活动度缺失）的临床和影像学体征
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创伤后48个月
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并发症 - 关节强直
大体时间：创伤后60个月
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强直（牙周间隙丧失、生理性牙齿动度缺失）的临床和影像学体征
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创伤后60个月
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口外时间
大体时间：在基线时（撕脱后牙齿再植）
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从撕脱到再植的分钟数评估
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在基线时（撕脱后牙齿再植）
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存储介质
大体时间：基线（撕脱后牙齿再植术）
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撕脱牙的储存介质（牛奶、水、生理盐水等）
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基线（撕脱后牙齿再植术）
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肺泡骨折
大体时间：基线时（牙齿撕脱后重新植入）
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与牙齿撕脱相关的牙槽骨骨折
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基线时（牙齿撕脱后重新植入）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2025年11月20日
研究完成 (估计的)
2031年11月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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