Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz zęba - Zwichnięcie

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Barone, University of Pisa

Badanie prospektywne dotyczące podejść terapeutycznych w traumatologii stomatologicznej: postępowanie w przypadkach pourazowego zwichnięcia zęba

Traumatologia stomatologiczna to dziedzina stomatologii, szczególnie w wieku dziecięcym, ale także w wieku dorosłym z uzębieniem stałym. Urazy zębów mają większą częstość występowania u pacjentów w wieku przedszkolnym, szkolnym i nastoletnim, stanowiąc około 5% urazów wymagających interwencji lekarza specjalisty. Urazowe zwichnięcie zębów stałych stanowi do 0,5-16% wszystkich urazów zębów i jest uważane za jeden z prawdziwych stanów nagłych w stomatologii. Leczeniem z wyboru w przypadku urazowego zwichnięcia zębów stałych jest jak najszybsza replantacja. Głównymi celami tego prospektywnego badania była ocena częstości powikłań i wskaźników przeżycia zreplantowanych zębów w czasie. Drugorzędnymi celami była ocena i zbadanie korelacji między rozwojem powikłań a czynnikami takimi jak czas pozajelitowy, nośniki magazynowania, dojrzałość korzenia oraz obecność złamań wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Włochy, 56100
        • University Hospital of Pisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli i pediatryczni pacjenci, którzy doświadczyli traumatycznego oderwania jednego lub więcej zębów stałych i byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Pizie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dorośli i pacjenci pediatryczni, którzy doświadczyli urazu stomatologicznego
  • Dorośli i pacjenci pediatryczni, którzy doświadczyli traumatycznego wybicia jednego lub więcej zębów stałych
  • Pacjenci leczeni metodą replantacji zęba zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Stowarzyszenia Traumatologii Stomatologicznej (IADT)
  • Dostępność klinicznej i radiologicznej obserwacji kontrolnej przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia

- Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do replantacji zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwichnięcie zęba
Dorośli i pacjenci pediatryczni, u których doszło do traumatycznego wybicia jednego lub więcej zębów stałych
Inny: Replantacja zęba
Zęby wybite zostały replantowane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Akademii Traumatologii Stomatologicznej (IADT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej. Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
2 tygodnie po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w momencie wizyty kontrolnej. Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
4 tygodnie po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w momencie wizyty kontrolnej. Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
3 miesiące po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej. Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
6 miesięcy po urazie
Przetrwanie zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej. Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
12 miesięcy po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w momencie wizyty kontrolnej. Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
24 miesiące po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej. Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
36 miesięcy po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
Przeżycie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej. Przeżycie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
48 miesięcy po urazie
Przeżycie zęba
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
Przetrwanie zęba zdefiniowano jako obecność zęba w jamie ustnej w czasie wizyty kontrolnej. Przetrwanie zęba ocenia się podczas każdej wizyty kontrolnej po replantacji zgodnie z wytycznymi IADT.
60 miesięcy po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
Oceniany jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
2 tygodnie po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
Oceniane jako obecność/brak powikłań stomatologicznych po urazie.
4 tygodnie po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Oceniane jako obecność/brak powikłań dentystycznych po urazie.
3 miesiące po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Oceniana jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
6 miesięcy po urazie
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Oceniano jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
12 miesięcy po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
Oceniana jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
24 miesiące po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
Oceniano jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
36 miesięcy po urazie
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
Oceniana jako obecność/brak powikłań stomatologicznych po urazie.
48 miesięcy po urazie
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
Oceniano jako obecność/brak powikłania stomatologicznego po urazie.
60 miesięcy po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
2 tygodnie po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
4 tygodnie po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Mobilność zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
3 miesiące po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
6 miesięcy po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
12 miesięcy po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
24 miesiące po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
Ruchomość zębów oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
36 miesięcy po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
48 miesięcy po urazie
Ruchomość zębów
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
Ruchomość zęba oceniana klinicznie w skali od 0 do 3
60 miesięcy po urazie
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
2 tygodnie po urazie
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
4 tygodnie po urazie
Powikłanie – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
3 miesiące po urazie
Powikłanie – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Radiologiczne objawy resorpcji korzenia
6 miesięcy po urazie
Powikłanie – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
12 miesięcy po urazie
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
24 miesiące po urazie
Komplikacja – resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
Radiograficzne oznaki resorpcji korzenia
36 miesięcy po urazie
Powikłanie - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
48 miesięcy po urazie
Komplikacja - resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
Radiologiczne oznaki resorpcji korzenia
60 miesięcy po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urazie
Kliniczne i radiologiczne objawy zesztywnienia (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
2 tygodnie po urazie
Powikłanie – zesztywnienie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urazie
Objawy kliniczne i radiograficzne ankylozy (zanik przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
4 tygodnie po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 3 miesiące po urazie
Objawy kliniczne i radiograficzne ankylozy (zanik przestrzeni ozębnowej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
3 miesiące po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Objawy kliniczne i radiologiczne ankylozy (zanik przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
6 miesięcy po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urazie
Kliniczne i radiograficzne oznaki ankylozy (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
12 miesięcy po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 24 miesiące po urazie
Objawy kliniczne i radiologiczne zesztywnienia (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
24 miesiące po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 36 miesięcy po urazie
Kliniczne i radiologiczne objawy zesztywnienia (utrata przestrzeni przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
36 miesięcy po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 48 miesięcy po urazie
Kliniczne i radiologiczne objawy ankylozy (zanik szpary przyzębnej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
48 miesięcy po urazie
Powikłanie - ankyloza
Ramy czasowe: 60 miesięcy po urazie
Objawy kliniczne i radiologiczne zesztywnienia (zanik szpary ozębnowej, brak fizjologicznej ruchomości zęba)
60 miesięcy po urazie
Czas pozaustny
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia (replantacja zęba po jego zwichnięciu)
Oceniane w minutach od oderwania do replantacji
W punkcie wyjścia (replantacja zęba po jego zwichnięciu)
Nośnik danych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (replantacja zęba po zwichnięciu)
Środek przechowywania wybitego zęba (mleko, woda, sól fizjologiczna itp.)
W punkcie wyjściowym (replantacja zęba po zwichnięciu)
Złamanie wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (replantacja zęba po zwichnięciu)
Obecność złamań wyrostka zębodołowego związanych z całkowitym zwichnięciem zęba
Przed rozpoczęciem badania (replantacja zęba po zwichnięciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz dentystyczny

Badania kliniczne na Replantacja zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj