Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandtraume - Avulsion

5. januar 2026 opdateret af: Antonio Barone, University of Pisa

Prospektiv undersøgelse af terapeutiske tilgange i dental traumatologi: Håndtering af traumatisk tandavlusion

Dental traumatologi er et område inden for tandlægevidenskab, især i pædiatrisk alder, men også i voksenalder med permanent dentition. Dentalt trauma har en højere forekomst hos patienter i førskole-, skole- og ungdomsalderen og udgør omkring 5% af skader, der kræver indgreb fra en specialistlæge. Traumatisk avulsion af permanente tænder udgør op til 0,5-16% af alle dentale skader og betragtes som en af de sande akutte situationer i tandlægevidenskaben. Behandlingen af valg ved traumatisk avulsion af permanente tænder er den hurtigst mulige replantation. De primære mål for denne prospektive undersøgelse var at evaluere forekomsten af komplikationer og overlevelsesrater for replanterede tænder over tid. De sekundære mål var at vurdere og undersøge sammenhængen mellem udviklingen af komplikationer og faktorer som ekstra-oral tid, opbevaringsmedie, rodmodenhed og tilstedeværelsen af alveolære frakturer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56100
        • University Hospital of Pisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne og børnepatienter, der oplevede en traumatisk avulsion af en eller flere permanente tænder og blev behandlet på Pisas Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne og børnepatienter, der har oplevet et dentalt trauma
  • Voksne og børnepatienter, der har oplevet en traumatisk avulsion af en eller flere permanente tænder
  • Patienter behandlet med dental replantation i henhold til International Association of Dental Traumatology (IADT) retningslinjer
  • Tilgængelighed af klinisk og radiologisk opfølgning i mindst et år

Eksklusionskriterier

- Patienter med absolutte kontraindikationer for dental replantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandavulsion
Voksne og børnepatienter, der har oplevet en traumatisk avulsion af en eller flere permanente tænder
Andet: Tandreplantation
Avulsede tænder blev replanteret i henhold til International Academy of Dental Traumatology retningslinjer (IADT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tands overlevelse
Tidsramme: 2 uger efter traumet
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsbesøget.
Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
2 uger efter traumet
Tands overlevelse
Tidsramme: 4 uger efter traumet
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen på opfølgnings tidspunktet. Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
4 uger efter traumet
Tandoverlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter traumet
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsundersøgelsen. Tandoverlevelse vurderes ved hver opfølgningsundersøgelse efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
3 måneder efter traumet
Overlevelse af tænder
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Tands overlevelse blev defineret som tændens tilstedeværelse i mundhulen ved opfølgningsundersøgelsen. Tands overlevelse vurderes ved hver opfølgningsundersøgelse efter replantation i henhold til IADT-retningslinjerne.
6 måneder efter traume
Tandoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsundersøgelsen. Tandoverlevelse vurderes ved hver opfølgningsundersøgelse efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
12 måneder efter traume
Tands overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsbesøget. Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantation i henhold til IADT-retningslinjerne.
24 måneder efter traume
Tandoverlevelse
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningen.
Tandoverlevelse vurderes ved hver opfølgning efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
36 måneder efter traume
Tandoverlevelse
Tidsramme: 48 måneder efter traumet
Tands overlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningsbesøget.
Tands overlevelse vurderes ved hvert opfølgningsbesøg efter replantation i henhold til IADT-retningslinjerne.
48 måneder efter traumet
Tands overlevelse
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Tandoverlevelse blev defineret som tilstedeværelsen af tanden i mundhulen ved opfølgningstidspunktet. Tandoverlevelse vurderes ved hvert opfølgningstjek efter replantering i henhold til IADT-retningslinjerne.
60 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 2 uger efter traume
Evaluéret som tilstedeværelse/fravær af en tandlægekomplikation efter traume.
2 uger efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 4 uger efter traumet
Evaluering af tilstedeværelsen/fraværet af en tandkomplikation efter et trauma.
4 uger efter traumet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter traumet
Evaluéret som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter traume.
3 måneder efter traumet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Vurderet som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter traume.
6 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Evaluering af tilstedeværelsen/fraværet af en tandlægekomplikation efter traume.
12 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 måneder efter traumet
Evalueret som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter et trauma.
24 måneder efter traumet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Evaluering som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter et traume.
36 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Evaluéret som tilstedeværelse/fravær af en tandkomplikation efter traume.
48 måneder efter traume
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Evaluerede som tilstedeværelse/fravar af en tandlægekomplikation efter traume.
60 måneder efter traume

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandmobilitet
Tidsramme: 2 uger efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
2 uger efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 4 uger efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
4 uger efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 3 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
3 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
6 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
12 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 24 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
24 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 36 måneder efter trauma
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
36 måneder efter trauma
Tandmobilitet
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
48 måneder efter traume
Tandmobilitet
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Tandmobilitet klinisk evalueret fra 0 til 3
60 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 2 uger efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
2 uger efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 4 uger efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
4 uger efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 3 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
3 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
6 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
12 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 24 måneder efter traumet
Radiografiske tegn på rodresorption
24 måneder efter traumet
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
36 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
48 måneder efter traume
Komplikation - rodresorption
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Radiografiske tegn på rodresorption
60 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 2 uger efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af periodontal plads, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
2 uger efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 4 uger efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
4 uger efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 3 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
3 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 6 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
6 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 12 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
12 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 24 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af periodontal plads, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
24 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 36 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af parodontalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
36 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 48 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af paradentalt rum, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
48 måneder efter traume
Komplikation - ankylose
Tidsramme: 60 måneder efter traume
Kliniske og radiografiske tegn på ankylose (tab af periodontal plads, fravær af fysiologisk tandmobilitet)
60 måneder efter traume
Ekstraoral tid
Tidsramme: Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Evalueret i minutter fra avulsion til replantation
Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Opbevaringsmedium
Tidsramme: Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Opbevaringsmedium for den avulsede tand (mælk, vand, saltvand, osv.)
Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Alveolær fraktur
Tidsramme: Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)
Tilstedeværelse af alveolære frakturer forbundet med tandavulsion
Ved baseline (tandreplantation efter avulsion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtraume

Kliniske forsøg med Tandreplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner