Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní trauma - Avulze

5. ledna 2026 aktualizováno: Antonio Barone, University of Pisa

Prospektivní studie terapeutických přístupů v dentální traumatologii: Management traumatické avulze zubů

Dentální traumatologie je odvětví stomatologie, zejména v pediatrickém věku, ale také v dospělosti s trvalým chrupem. Dentální trauma má vyšší výskyt u pacientů předškolního, školního a adolescentního věku, což představuje asi 5 % zranění, která vyžadují zásah specialisty. Traumatická avulze trvalých zubů tvoří až 0,5-16 % všech dentálních poranění a je považována za jeden z opravdových urgentních stavů ve stomatologii. Léčbou volby v případě traumatické avulze trvalých zubů je co nejrychlejší replantace. Hlavními cíli této prospektivní studie bylo vyhodnotit výskyt komplikací a míru přežití replantovaných zubů v čase. Vedlejšími cíli bylo posoudit a prozkoumat korelaci mezi vývojem komplikací a faktory, jako je extraorální čas, médium pro uchování, zralost kořene a přítomnost alveolárních fraktur.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Itálie, 56100
        • University Hospital of Pisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí a pediatričtí pacienti, kteří utrpěli traumatickou avulzi jednoho nebo více stálých zubů a byli léčeni na Univerzitní nemocnici v Pise

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí a dětscí pacienti, kteří utrpěli dentální trauma
  • Dospělí a dětscí pacienti, kteří utrpěli traumatickou avulzi jednoho nebo více stálých zubů
  • Pacienti léčení replantací zubu podle směrnic Mezinárodní asociace pro dentální traumatologii (IADT)
  • Dostupnost klinického a radiologického sledování po dobu alespoň jednoho roku

Kritéria pro vyloučení

- Pacienti s absolutními kontraindikacemi k replantaci zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dentální avulze
Dospělí a pediatričtí pacienti, kteří utrpěli traumatickou avulzi jednoho nebo více stálých zubů
Jiný: Replantace zubu
Vyvrácené zuby byly replantovány podle směrnic Mezinárodní akademie dentální traumatologie (IADT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití zubu
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu se hodnotí při každé následné návštěvě po replantaci podle směrnic IADT.
2 týdny po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle směrnic IADT.
4 týdny po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle směrnic IADT.
3 měsíce po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
6 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé kontrolní návštěvě po replantaci podle směrnic IADT.
12 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
24 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
36 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době sledování. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné kontrole po replantaci podle pokynů IADT.
48 měsíců po traumatu
Přežití zubu
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Přežití zubu bylo definováno jako přítomnost zubu v ústní dutině v době následného vyšetření. Přežití zubu je hodnoceno při každé následné návštěvě po replantaci podle pokynů IADT.
60 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost zubní komplikace po traumatu.
2 týdny po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
4 týdny po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
3 měsíce po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Vyhodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
6 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost dentální komplikace po traumatu.
12 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/absence stomatologické komplikace po traumatu.
24 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost zubní komplikace po traumatu.
36 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/absence dentální komplikace po traumatu.
48 měsíců po traumatu
Výskyt komplikací
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Hodnoceno jako přítomnost/nepřítomnost zubní komplikace po úrazu.
60 měsíců po traumatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita zubů
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
2 týdny po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
4 týdny po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
3 měsíce po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
6 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubu od 0 do 3
12 měsíců po traumatu
Dentální mobilita
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
24 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubu od 0 do 3
36 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
48 měsíců po traumatu
Mobilita zubů
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Klinicky hodnocená pohyblivost zubů od 0 do 3
60 měsíců po traumatu
Komplikace – resorpce kořene
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Rentgenové známky resorpce kořene
2 týdny po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 4 týdny po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
4 týdny po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
3 měsíce po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
6 měsíců po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
12 měsíců po traumatu
Komplikace – resorpce kořene
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
24 měsíců po traumatu
Komplikace – resorpce kořene
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
36 měsíců po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Rentgenologické známky resorpce kořene
48 měsíců po traumatu
Komplikace - resorpce kořene
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Radiografické známky resorpce kořene
60 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 2 týdny po traumatu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
2 týdny po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 4 týdny po úrazu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické mobility zubu)
4 týdny po úrazu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 3 měsíce po traumatu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
3 měsíce po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické příznaky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
6 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 12 měsíců po traumatu
Klinické a rentgenologické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické mobility zubu)
12 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 24 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické známky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
24 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 36 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické příznaky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
36 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 48 měsíců po traumatu
Klinické a radiologické příznaky ankylózy (ztráta periodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
48 měsíců po traumatu
Komplikace - ankylóza
Časové okno: 60 měsíců po traumatu
Klinické a radiografické příznaky ankylózy (ztráta parodontálního prostoru, absence fyziologické pohyblivosti zubu)
60 měsíců po traumatu
Extraorální čas
Časové okno: Na počátku (replantace zubu po avulzi)
Hodnoceno v minutách od avulze k replantaci
Na počátku (replantace zubu po avulzi)
Úložné médium
Časové okno: Na výchozí hodnotě (replantace zubu po avulzi)
Skladovací médium vyraženého zubu (mléko, voda, fyziologický roztok atd.)
Na výchozí hodnotě (replantace zubu po avulzi)
Alveolární fraktura
Časové okno: Na začátku (replantace zubu po avulzi)
Přítomnost alveolárních fraktur spojených s avulzí zubu
Na začátku (replantace zubu po avulzi)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní trauma

Klinické studie na Replantace zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit