Hammastrauma - hampaiden irtoaminen
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Barone, University of Pisa
Prospektiivinen tutkimus hammastraumatologian terapiamenetelmistä: Traumattisen hammasirrotuksen hoito
Hammastraumatologia on hammaslääketieteen ala, erityisesti lasten hammaslääketieteessä, mutta myös aikuisiässä pysyvillä hampailla.
Hammastraumojen esiintyvyys on suurempi esikoulu-, koulu- ja nuorisoikäisillä potilailla, ja ne muodostavat noin 5 % vammoista, jotka vaativat erikoislääkärin puuttumista.
Pysyvien hampaiden traumattinen irtoaminen muodostaa jopa 0,5–16 % kaikista hammasvammoista, ja sitä pidetään yhtenä hammaslääketieteen todellisista hätätapauksista. Pysyvien hampaiden traumattisen irtoamisen valittu hoitomuoto on mahdollisimman nopea uudelleenistutus.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet olivat arvioida komplikaatioiden esiintyvyyttä ja uudelleenistutettujen hampaiden selviytymisprosentteja ajan kuluessa.
Toissijaiset tavoitteet olivat arvioida ja tutkia komplikaatioiden kehittymisen ja tekijöiden, kuten suun ulkopuolista aikaa, säilytysväliainetta, juuren kypsyyttä ja alveoliluun murtumien esiintymistä, välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italia, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset ja lapsipotilaat, joilla oli traumatisoiva irtaantuminen yhdestä tai useammasta pysyvästä hampaasta ja joita hoidettiin Pisan yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Aikuiset ja lapset, jotka ovat kokeneet hammastrauman
- Aikuiset ja lapset, jotka ovat kokeneet traumattisen irtoamisen yhdestä tai useammasta pysyvästä hampaasta
- Potilaat, joita on hoidettu hampaiden uudelleenistutuksella International Association of Dental Traumatology (IADT) -ohjeiden mukaisesti
- Kliinisen ja radiologisen seurannan saatavuus vähintään vuoden ajan
Poisjättökriteerit
- Potilaat, joilla on ehdottomia vasta-aiheita hampaiden uudelleenistutukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hampaiden irtoaminen
Aikuiset ja lapsipotilaat, jotka ovat kokeneet traumautuman yhdestä tai useammasta pysyvästä hampaasta
|
Avulsioidut hammasreplantoidaan Kansainvälisen hammastraumatologian akatemian (IADT) suositusten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa trauman jälkeen
|
Hampaiden selviytyminen määriteltiin siten, että hammas oli suuontelossa seuranta-aikana.
Hampaiden selviytyminen arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä replantaation jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti.
|
2 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa trauman jälkeen
|
Hampaiden säilyminen määriteltiin hampaiden esiintymiseksi suuontelossa seurantahetkellä.
Hampaiden säilymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä uudelleenistutuksen jälkeen IADT-ohjeiden mukaisesti.
|
4 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden säilyminen määriteltiin hampaiden läsnäoloksi suunontelossa seuranta-aikana.
Hampaiden säilymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä replantaation jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti.
|
3 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden selviytyminen määriteltiin hampaiden läsnäoloksi suunontelossa seuranta-aikana.
Hampaiden selviytymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä replantaation jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti.
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden säilyminen määriteltiin hampaiden esiintymiseksi suuontelossa seurantahetkellä.
Hampaiden säilymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä uudelleenistuttamisen jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti.
|
12 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden säilyminen määriteltiin hampaiden esiintymiseksi suunontelossa seuranta-aikana.
Hampaiden säilymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä uudelleenistutuksen jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti. |
24 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden säilyminen määriteltiin hampaiden esiintymiseksi suuontelossa seuranta-aikana.
Hampaiden säilymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä uudelleenistutuksen jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti. |
36 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden selviytyminen määriteltiin hampaiden läsnäolona suunontelossa seuranta-aikana.
Hampaiden selviytyminen arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä replantaation jälkeen IADT-ohjeistuksen mukaisesti.
|
48 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden säilyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden säilyminen määriteltiin siten, että hammas on suunontelossa seurantavaiheessa.
Hampaiden säilymistä arvioidaan jokaisella seurantakäynnillä uudelleenistutuksen jälkeen IADT:n suositusten mukaisesti.
|
60 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa trauman jälkeen
|
Arvioitu hammasvaurion esiintymisen/poissaolon perusteella trauman jälkeen.
|
2 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa trauman jälkeen
|
Arvioitiin hammasvaurion esiintymistä/poissaoloa trauman jälkeen.
|
4 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta trauman jälkeen
|
Arvioitu hampaankomplikaation esiintymiseksi/poissaoloksi trauman jälkeen.
|
3 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Arvioitu hammasliitännäisen esiintymisen/poissaolon perusteella trauman jälkeen.
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Arviointi perustuu hammasvamman jälkeisen hammasongelman esiintymiseen/esiintymättömyyteen.
|
12 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta trauman jälkeen
|
Arvioitu hammasliitännäisen esiintymisen/poissaolon perusteella trauman jälkeen.
|
24 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta trauman jälkeen
|
Arvioitu hammaslääketieteellisen komplikaation esiintymisen/poissaolon perusteella trauman jälkeen.
|
36 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 kuukautta trauman jälkeen
|
Arviointi perustuu hammasvamman jälkeisen hammasongelman esiintymiseen/poissaoloon.
|
48 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 kuukautta trauman jälkeen
|
Arviointi perustuu hammasvaurion esiintymiseen tai puuttumiseen trauman jälkeen.
|
60 kuukautta trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0-3
|
2 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0-3
|
4 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0-3
|
3 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0-3
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0-3
|
12 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus arvioitu kliinisesti asteikolla 0–3
|
24 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0–3
|
36 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0-3
|
48 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta trauman jälkeen
|
Hampaiden liikkuvuus kliinisesti arvioitu asteikolla 0–3
|
60 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 2 viikkoa trauman jälkeen
|
Röntgenkuvassa havaittavat juuriresorptiomerkit
|
2 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa trauman jälkeen
|
Röntgenkuvassa näkyvät juuriresorptio-oireet
|
4 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta trauman jälkeen
|
Juuren resorption radiografiset merkit
|
3 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Röntgenkuvassa näkyvät juuriresorptio-oireet
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuren resorptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Röntgenologiset juuriresorption merkit
|
12 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 24 kuukautta trauman jälkeen
|
Röntgenkuvassa näkyvät juuren resorptio-oireet
|
24 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 36 kuukautta trauman jälkeen
|
Röntgenkuvassa näkyvät juuren resorptioon liittyvät merkit
|
36 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 48 kuukautta trauman jälkeen
|
Juuren resorptioon viittaavat radiologiset merkit
|
48 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - juuriresorptio
Aikaikkuna: 60 kuukautta trauman jälkeen
|
Juuren resorptioradiografiset merkit
|
60 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa trauman jälkeen
|
Ankyloosin kliiniset ja radiografiset merkit (periodontaalitilan häviäminen, fysiologisen hammasliikkuvuuden puuttuminen)
|
2 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa trauman jälkeen
|
Kliiniset ja radiologiset ankyloosin merkit (periodontaalitilan häviäminen, fysiologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen)
|
4 viikkoa trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta trauman jälkeen
|
Kliiniset ja radiologiset ankyloosin merkit (periodontaalitilan häviäminen, fysiologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen)
|
3 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Kliiniset ja radiologiset ankyloosin merkit (periodontaaliavaruuden menetys, fysiologisen hammasliikkuvuuden puuttuminen)
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Kliiniset ja radiologiset ankyloosin merkit (ikenvälin katoaminen, fysiologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen)
|
12 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta trauman jälkeen
|
Kliiniset ja radiologiset ankyloosin merkit (periodontaalitilan menetys, fysiologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen)
|
24 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 36 kuukautta trauman jälkeen
|
Kliiniset ja radiologiset ankyyloosin merkit (periodontaaliavaruuden häviäminen, fysiologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen)
|
36 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 48 kuukautta trauman jälkeen
|
Kliininen ja radiologinen merkit ankyyloosisista (periodontaalitilan menetys, fysiologisen hammasliikkuvuuden puuttuminen)
|
48 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Komplikaatio - ankyloosi
Aikaikkuna: 60 kuukautta trauman jälkeen
|
Ankyloosin kliiniset ja radiografiset merkit (periodontaaliavaruuden häviäminen, fysiologisen hammasliikkuvuuden puuttuminen)
|
60 kuukautta trauman jälkeen
|
|
Suun ulkopuolinen aika
Aikaikkuna: Alustavassa tutkimuksessa (irronneen hampaankorvaus)
|
Arvioitu minuuteissa irtoamisesta takaisinistutukseen
|
Alustavassa tutkimuksessa (irronneen hampaankorvaus)
|
|
Tallennusväline
Aikaikkuna: Alkupisteessä (hampaiden uudelleenistuttaminen irti menon jälkeen)
|
Irronneen hampaiden säilytysväline (maito, vesi, suolaliuos jne.)
|
Alkupisteessä (hampaiden uudelleenistuttaminen irti menon jälkeen)
|
|
Alveolaarinen murtuma
Aikaikkuna: Alussa (hampaiden uudelleenistutus irronneen jälkeen)
|
Alveolaariluun murtumien esiintyminen hampaiden irtoamiseen liittyen
|
Alussa (hampaiden uudelleenistutus irronneen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .