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Trauma Dentale - Avulsione

5 gennaio 2026 aggiornato da: Antonio Barone, University of Pisa

Studio prospettico sugli approcci terapeutici in traumatologia dentale: gestione dell'avulsione dentale traumatica

La traumatologia dentale è un campo dell'odontoiatria, specialmente in età pediatrica, ma anche in età adulta con dentizione permanente. Il trauma dentale ha una maggiore incidenza nei pazienti in età prescolare, scolare e adolescenziale, rappresentando circa il 5% delle lesioni per le quali è richiesto l'intervento di un medico specialista. L'avulsione traumatica dei denti permanenti rappresenta fino allo 0,5-16% di tutti i traumi dentali ed è considerata una delle vere emergenze in odontoiatria. Il trattamento di scelta in caso di avulsione traumatica dei denti permanenti è il reimpianto il più rapidamente possibile. Gli obiettivi primari di questo studio prospettico erano valutare l'incidenza delle complicanze e i tassi di sopravvivenza dei denti reimpiantati nel tempo. Gli obiettivi secondari erano valutare ed esaminare la correlazione tra lo sviluppo di complicanze e fattori come il tempo extra-orale, il mezzo di conservazione, la maturità della radice e la presenza di fratture alveolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56100
        • University Hospital of Pisa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un'avulsione traumatica di uno o più denti permanenti e sono stati trattati presso l'Ospedale Universitario di Pisa

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un trauma dentale
  • Pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un'avulsione traumatica di uno o più denti permanenti
  • Pazienti trattati con reimpianto dentale secondo le linee guida dell'Associazione Internazionale di Traumatologia Dentale (IADT)
  • Disponibilità di follow-up clinico e radiografico per almeno un anno

Criteri di esclusione

- Pazienti con controindicazioni assolute al reimpianto dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Avulsione dentale
Pazienti adulti e pediatrici che hanno subito un'avulsione traumatica di uno o più denti permanenti
Altro: Reimpianto dentale
I denti avulsi sono stati reimpiantati secondo le linee guida dell'International Academy of Dental Traumatology (IADT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
La sopravvivenza dentale è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza dentale viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto secondo le linee guida IADT.
2 settimane dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
4 settimane dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto, seguendo le linee guida IADT.
3 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
6 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto secondo le linee guida IADT.
12 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza dentale è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza dentale viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
24 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto, seguendo le linee guida IADT.
36 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto seguendo le linee guida IADT.
48 mesi dopo il trauma
Sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
La sopravvivenza del dente è stata definita come la presenza del dente nella cavità orale al momento del follow-up. La sopravvivenza del dente viene valutata ad ogni visita di follow-up dopo il reimpianto, seguendo le linee guida IADT.
60 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale a seguito di un trauma.
2 settimane dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale successiva a un trauma.
4 settimane dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a trauma.
3 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a trauma.
6 mesi dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicazione dentale a seguito di un trauma.
12 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Valutata come presenza/assenza di una complicanza dentale successiva a un trauma.
24 mesi dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a un trauma.
36 mesi dopo il trauma
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale in seguito a trauma.
48 mesi dopo il trauma
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Valutato come presenza/assenza di una complicanza dentale successiva a un trauma.
60 mesi dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
2 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
4 settimane dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
3 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
6 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
12 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
24 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
36 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
48 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Mobilità dentale valutata clinicamente da 0 a 3
60 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
2 settimane dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
4 settimane dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
3 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
6 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
12 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
24 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
36 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
48 mesi dopo il trauma
Complicazione - riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Segni radiografici di riassorbimento radicolare
60 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
2 settimane dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
4 settimane dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
3 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
6 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
12 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza della mobilità fisiologica del dente)
24 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
36 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 48 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
48 mesi dopo il trauma
Complicazione - anchilosi
Lasso di tempo: 60 mesi dopo il trauma
Segni clinici e radiografici di anchilosi (perdita dello spazio parodontale, assenza di mobilità fisiologica del dente)
60 mesi dopo il trauma
Tempo extra-orale
Lasso di tempo: Al basale (reimpianto del dente dopo avulsione)
Valutato in minuti dall'avulsione al reimpianto
Al basale (reimpianto del dente dopo avulsione)
Mezzo di conservazione
Lasso di tempo: Al basale (reimpianto dentale a seguito di avulsione)
Mezzo di conservazione del dente avulso (latte, acqua, soluzione fisiologica, ecc.)
Al basale (reimpianto dentale a seguito di avulsione)
Frattura alveolare
Lasso di tempo: Al basale (reimpianto dentale in seguito ad avulsione)
Presenza di fratture alveolari associate ad avulsione dentale
Al basale (reimpianto dentale in seguito ad avulsione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dental Trauma - Tooth avulsion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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