Dentaal Trauma - Avulsie
5 januari 2026 bijgewerkt door: Antonio Barone, University of Pisa
Prospectieve studie over therapeutische benaderingen in de dentale traumatologie: behandeling van traumatische tandavulsie
Dentale traumatologie is een tak van de tandheelkunde, vooral in de pediatrische leeftijd, maar ook op volwassen leeftijd met blijvende dentitie.
Dentaal trauma heeft een hogere incidentie bij kleuters, schoolgaande kinderen en adolescenten, wat ongeveer 5% van de verwondingen uitmaakt waarvoor de interventie van een specialistische arts vereist is.
Traumatische avulsie van blijvende tanden bedraagt tot 0,5-16% van alle tandletsels en wordt beschouwd als een van de echte noodgevallen in de tandheelkunde. De behandeling van keuze bij traumatische avulsie van blijvende tanden is de zo snel mogelijke reïmplantatie.
De primaire doelstellingen van deze prospectieve studie waren het evalueren van de incidentie van complicaties en de overlevingspercentages van gereïmplanteerde tanden in de loop van de tijd.
De secundaire doelstellingen waren het beoordelen en onderzoeken van de correlatie tussen de ontwikkeling van complicaties en factoren zoals extra-orale tijd, opslagmedium, wortelrijpheid en de aanwezigheid van alveolaire fracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italië, 56100
- University Hospital of Pisa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen en pediatrische patiënten die een traumatische avulsie van één of meer permanente tanden hebben ervaren en werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Pisa
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassen en pediatrische patiënten die een tandtrauma hebben ervaren
- Volwassen en pediatrische patiënten die een traumatische avulsie van één of meer permanente tanden hebben ervaren
- Patiënten behandeld met tandreplantatie volgens de richtlijnen van de International Association of Dental Traumatology (IADT)
- Beschikbaarheid van klinische en radiografische follow-up gedurende ten minste één jaar
Exclusiecriteria
- Patiënten met absolute contra-indicaties voor tandreplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dentale avulsie
Volwassen en pediatrische patiënten die een traumatische avulsie van één of meer permanente tanden hebben ervaren
|
Avulsed tanden werden gereïmplanteerd volgens de richtlijnen van de International Academy of Dental Traumatology (IADT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandoverleving
Tijdsspanne: 2 weken na het trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-up bezoek na replantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
2 weken na het trauma
|
|
Tandoverleving
Tijdsspanne: 4 weken na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-up bezoek na reïmplantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
4 weken na trauma
|
|
Tandbehoud
Tijdsspanne: 3 maanden na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-up bezoek na replantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
3 maanden na trauma
|
|
Overleving van tanden
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van de follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-up bezoek na reïmplantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
6 maanden na trauma
|
|
Tandoverleving
Tijdsspanne: 12 maanden na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-upbezoek na replantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
12 maanden na trauma
|
|
Tandoverleving
Tijdsspanne: 24 maanden na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van de follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-upbezoek na replantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
24 maanden na trauma
|
|
Tandoverleving
Tijdsspanne: 36 maanden na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-up bezoek na replantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
36 maanden na trauma
|
|
Tandbehoud
Tijdsspanne: 48 maanden na het trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van de follow-up.
Tandoverleving wordt bij elk follow-upbezoek na replantatie beoordeeld volgens de IADT-richtlijnen.
|
48 maanden na het trauma
|
|
Tandoverleving
Tijdsspanne: 60 maanden na trauma
|
Tandoverleving werd gedefinieerd als de aanwezigheid van de tand in de mondholte op het moment van follow-up.
Tandoverleving wordt beoordeeld bij elk follow-up bezoek na reïmplantatie volgens de IADT-richtlijnen.
|
60 maanden na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 2 weken na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
2 weken na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 4 weken na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
4 weken na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
3 maanden na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na het trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
6 maanden na het trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden na het trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
12 maanden na het trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
24 maanden na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 36 maanden na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
36 maanden na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 48 maanden na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
48 maanden na trauma
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 60 maanden na trauma
|
Geëvalueerd als aanwezigheid/afwezigheid van een tandheelkundige complicatie na trauma.
|
60 maanden na trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: 2 weken na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch beoordeeld van 0 tot 3
|
2 weken na trauma
|
|
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: 4 weken na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch geëvalueerd van 0 tot 3
|
4 weken na trauma
|
|
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na trauma
|
Klinisch geëvalueerde tandmobiliteit van 0 tot 3
|
3 maanden na trauma
|
|
Dentale mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch beoordeeld van 0 tot 3
|
6 maanden na trauma
|
|
Dentale mobiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch geëvalueerd van 0 tot 3
|
12 maanden na trauma
|
|
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: 24 maanden na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch beoordeeld van 0 tot 3
|
24 maanden na trauma
|
|
Dentale mobiliteit
Tijdsspanne: 36 maanden na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch beoordeeld van 0 tot 3
|
36 maanden na trauma
|
|
Dentale mobiliteit
Tijdsspanne: 48 maanden na trauma
|
Tandmobiliteit klinisch beoordeeld van 0 tot 3
|
48 maanden na trauma
|
|
Dentale mobiliteit
Tijdsspanne: 60 maanden na het trauma
|
Tandmobiliteit klinisch geëvalueerd van 0 tot 3
|
60 maanden na het trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 2 weken na trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
2 weken na trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 4 weken na trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
4 weken na trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 3 maanden na trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
3 maanden na trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden na het trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
6 maanden na het trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 12 maanden na het trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
12 maanden na het trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 24 maanden na het trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
24 maanden na het trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 36 maanden na trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
36 maanden na trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 48 maanden na trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
48 maanden na trauma
|
|
Complicatie - wortelresorptie
Tijdsspanne: 60 maanden na trauma
|
Radiografische tekenen van wortelresorptie
|
60 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 2 weken na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
2 weken na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 4 weken na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
4 weken na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 3 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
3 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
6 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 12 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
12 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 24 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
24 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 36 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
36 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 48 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
48 maanden na trauma
|
|
Complicatie - ankylose
Tijdsspanne: 60 maanden na trauma
|
Klinische en radiografische tekenen van ankylose (verlies van parodontale ruimte, afwezigheid van fysiologische tandmobiliteit)
|
60 maanden na trauma
|
|
Extra-orale tijd
Tijdsspanne: Bij aanvang (tandreïmplantatie na avulsie)
|
Geëvalueerd in minuten vanaf de avulsie tot de reïmplantatie
|
Bij aanvang (tandreïmplantatie na avulsie)
|
|
Opslagmedium
Tijdsspanne: Bij aanvang (replantatie van tand na avulsie)
|
Opslagmedium van de uitgeslagen tand (melk, water, zoutoplossing, etc.)
|
Bij aanvang (replantatie van tand na avulsie)
|
|
Alveolaire fractuur
Tijdsspanne: Bij aanvang (tandreplantatie na avulsie)
|
Aanwezigheid van alveolaire fracturen geassocieerd met avulsie van tanden
|
Bij aanvang (tandreplantatie na avulsie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 november 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dental Trauma - Tooth avulsion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .