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血液透析患者における疼痛と不安に対する仮想現実を用いた注意転換法

2026年1月9日 更新者：Astabraq Rassoul Hussein Abass、Karbala University

血液透析患者における動静脈瘻穿刺時の疼痛と不安レベルに対するバーチャルリアリティを用いた注意転換法の効果：無作為化比較試験

  1. 血液透析患者における動静脈瘻針挿入時の痛みと不安のレベルを評価する。
  2. 血液透析患者の動静脈瘻針挿入時の痛みと不安のレベルに対するバーチャルリアリティを用いた注意転換法の効果を明らかにする。
  3. サンプルの人口統計学的・臨床データに関連して、バーチャルリアリティ使用後の痛みと不安のレベルの違いを明らかにする。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

腎代替療法を必要とする腎不全（KFRT）は、世界的に増加する健康上の課題です。 2023年には、世界のKFRT症例数は459万件に達し、世界中で約500万人に影響を与えています。 地域別では、北アフリカと中東で23万件、特にイラクで8,800件の症例が報告されており、その負担は深刻です。

血液透析は、これらの患者にとって主要な生命維持治療法です。 血液透析を効率的に行うためには、信頼性の高い血管アクセスが必要であり、動静脈瘻（AVF）がゴールドスタンダードとされています。 しかし、この処置では、瘻孔に太い針を繰り返し（通常週3回）挿入する必要があり、しばしば激しい痛みや苦痛を伴います。

針恐怖症、予期不安、および処置に関連する痛みは、血液透析患者によく見られる課題です。 適切に管理されない痛みや不安は、治療へのアドヒアランスの低下、有害な生理学的反応（高血圧や頻脈など）、および生活の質の低下につながる可能性があります。

バーチャルリアリティ（VR）は、患者の注意を有害な刺激からそらすために、シミュレーション環境を作り出す没入型技術です。 この研究は、血液透析患者におけるAVF穿刺時の痛みと不安を軽減するための注意転換法としてのVRの有効性を、標準治療と比較して評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イラク
      • Karbala、イラク
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala、イラク
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 血液透析を受けている末期腎臓病（ESRD）の成人患者。
  • 機能的な動静脈瘻（AVF）を使用している患者。
  • 意識がはっきりしており、見当識があり、コミュニケーションが可能な患者。
  • VR使用に適した正常または矯正された視力と聴力を有する患者。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準：

  • 乗り物酔い、発作、またはてんかんの既往歴がある患者。
  • 中心静脈カテーテル（CVC）または動静脈グラフト（AVG）を使用している患者。
  • 処置の4時間以内に鎮痛剤または鎮静剤を使用した患者。
  • VR使用を妨げる顔面の創傷または眼の感染症がある患者。
  • 血行動態不安定または認知機能障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティグループ
このグループの参加者は、AVF挿入中にバーチャルリアリティ（VR）グラスを用いた注意散漫療法を受けます。 VRセッションは処置の2分前に始まり、挿入中の3分間継続します。 ソロモン4群デザインを活用し、このグループは無作為に2つのサブグループに分けられます：サブグループAでは介入前に不安が評価され、サブグループBでは事前テスト評価は行われません。 両サブグループとも、処置直後に痛みと不安の事後テスト測定を受けます。
デバイス：仮想現実
介入には、視聴覚的注意散漫を提供するためにVRグラスを使用することが含まれます。 参加者は、落ち着いた音楽とともに360度の水中ビデオを視聴します。 VRセッションは処置の2分前に開始し、挿入中に3分間継続します
アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者は、追加の注意散漫技法を伴わず、AVF挿入に対する標準的な日常看護ケアを受けます。 ソロモン四群デザインを活用し、このグループは無作為に二つのサブグループに細分化されます：サブグループCでは、処置前に不安が評価され、サブグループDでは、事前テスト評価は行われません。 両方のサブグループは、処置直後に痛みと不安に対する事後テスト測定を受けます
他の：標準治療
AVF挿入のための日常的な看護ケアには、病院の標準プロトコルに従った皮膚消毒と針の挿入が含まれ、追加の注意散漫技法は用いません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：針挿入手直後
痛みの強度は、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 このスケールは、0が「痛みなし」、10が「考えられる最悪の痛み」を表す10 cmの水平線で構成されています。 参加者は、針の挿入直後およびVRグラスの除去後に、認識した痛みのレベルを線上に記入します。
針挿入手直後
不安レベル
時間枠：針挿入処置直後
不安レベルは、不安のための視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。 この尺度は10cmの水平線で構成され、0は「不安なし」、10は「考えうる最悪の不安」を示します。 参加者は、針の挿入とVRメガネの取り外し直後に、自分が感じる不安レベルに対応する線上の位置に印を付けるよう求められます。
針挿入処置直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karbala University

捜査官

  • 主任研究者：Astabraq R Hussein, MGS、kerbala heath department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月25日

一次修了 (推定)

2026年3月25日

研究の完了 (推定)

2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月1日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOK.CON.25.0100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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