Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość jako Rozproszenie Uwagi w Leczeniu Bólu i Lęku u Pacjentów Hemodializowanych

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Wpływ techniki odwracania uwagi z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu i lęku podczas wkłucia igły w przetokę tętniczo-żylną u pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kontrolowane

  1. Ocena poziomu bólu i lęku u pacjentów hemodializowanych podczas wkłuwania igły do przetoki tętniczo-żylnej.
  2. Określenie wpływu techniki odwracania uwagi z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na poziom bólu i lęku podczas wkłuwania igły do przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych.
  3. Ustalenie różnic w poziomie bólu i lęku po zastosowaniu rzeczywistości wirtualnej w odniesieniu do danych demograficznych i klinicznych próby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność nerek wymagająca terapii zastępczej (KFRT) to rosnące globalne wyzwanie zdrowotne. W 2023 roku liczba globalnych przypadków KFRT osiągnęła 4,59 miliona, dotykając około 5 milionów ludzi na całym świecie. Regionalnie obciążenie jest znaczące, z 230 000 przypadków odnotowanych w Afryce Północnej i na Bliskim Wschodzie, a konkretnie 8 800 przypadków w Iraku.

Hemodializa pozostaje podstawowym leczeniem podtrzymującym życie dla tych pacjentów. Aby skutecznie przeprowadzić hemodializę, wymagany jest niezawodny dostęp naczyniowy, przy czym przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest złotym standardem. Jednak procedura wymaga wielokrotnego (zwykle trzy razy w tygodniu) wprowadzania igieł o dużym rozmiarze do przetoki, co często wiąże się ze znacznym bólem i stresem.

Fobia igłowa, lęk antycypacyjny i ból związany z procedurą są powszechnymi wyzwaniami wśród pacjentów hemodializowanych. Niekontrolowany ból i lęk mogą prowadzić do słabej adherencji do leczenia, niekorzystnych odpowiedzi fizjologicznych (takich jak nadciśnienie i tachykardia) oraz obniżonej jakości życia.

Wirtualna rzeczywistość (VR) to technologia immersyjna, która odciąga uwagę pacjenta od szkodliwego bodźca poprzez stworzenie symulowanego środowiska. Badanie ma na celu ocenę skuteczności VR jako metody odwracania uwagi w celu zmniejszenia bólu i lęku podczas kaniulacji AVF u pacjentów hemodializowanych w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Irak
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawani hemodializie.
  • Pacjenci używający funkcjonującej przetoki tętniczo-żylnej (AVF).
  • Przytomni, zorientowani i zdolni do komunikacji.
  • Prawidłowy lub skorygowany wzrok i słuch odpowiednie do używania VR.
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad choroby lokomocyjnej, napadów drgawkowych lub padaczki.
  • Używanie centralnego cewnika żylnego (CVC) lub alloprzeszczepu tętniczo-żylnego (AVG).
  • Stosowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu 4 godzin przed zabiegiem.
  • Rany twarzy lub infekcje oczu uniemożliwiające użycie VR.
  • Niestabilność hemodynamiczna lub zaburzenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię rozpraszającą za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas zakładania przetoki tętniczo-żylnej (AVF). Sesja VR rozpoczyna się 2 minuty przed zabiegiem i trwa przez 3 minuty podczas zakładania. Wykorzystując projekt Solomon Four-Group, ta grupa jest losowo podzielona na dwie podgrupy: w Podgrupie A lęk jest oceniany przed interwencją, podczas gdy w Podgrupie B nie przeprowadza się oceny wstępnej. Obie podgrupy przechodzą pomiar po zabiegu dotyczący bólu i lęku bezpośrednio po zabiegu.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Interwencja polega na wykorzystaniu okularów VR w celu zapewnienia audiowizualnego odwrócenia uwagi. Uczestnicy będą oglądać film 360-stopniowy z podwodnym krajobrazem przy spokojnej muzyce. Sesja VR rozpoczyna się 2 minuty przed zabiegiem i trwa 3 minuty podczas wprowadzania
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową rutynową opiekę pielęgniarską przy zakładaniu przetoki tętniczo-żylnej (AVF) bez dodatkowych technik odwracania uwagi. Wykorzystując projekt Solomon Four-Group, ta grupa jest losowo podzielona na dwie podgrupy: w Podgrupie C lęk jest oceniany przed zabiegiem, podczas gdy w Podgrupie D nie przeprowadza się wstępnej oceny. Obie podgrupy przechodzą pomiar po zabiegu dotyczący bólu i lęku bezpośrednio po zabiegu.
Inny: standard opieki
Rutynowa opieka pielęgniarska podczas zakładania przetoki tętniczo-żylnej, obejmująca dezynfekcję skóry i wkłucie igły zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi, bez stosowania dodatkowych technik odwracających uwagę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natężenie bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po procedurze wprowadzenia igły
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala ta składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy możliwy ból". Uczestnicy zaznaczą swój odczuwany poziom bólu na linii bezpośrednio po wbiciu igły i zdjęciu okularów VR.
Natychmiast po procedurze wprowadzenia igły
Poziom Lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po procedurze wprowadzenia igły
Poziom lęku będzie oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do pomiaru lęku. Skala ta składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, gdzie 0 oznacza "brak lęku", a 10 oznacza "najsilniejszy możliwy lęk". Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii punktu odpowiadającego ich odczuwanemu poziomowi lęku bezpośrednio po wprowadzeniu igły i zdjęciu okularów VR.
Natychmiast po procedurze wprowadzenia igły

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karbala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOK.CON.25.0100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj