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Virtuelle Realität als Ablenkung bei Schmerzen und Angstzuständen bei Hämodialyse-Patienten

9. Januar 2026 aktualisiert von: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Effekt der Ablenkungstechnik mittels Virtual Reality auf Schmerz- und Angstniveau während der Nadeleinführung in die arteriovenöse Fistel bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

  1. Bewertung von Schmerz- und Angstniveaus bei Hämodialysepatienten während der Arteriovenösen-Fistel-Nadelinsertion.
  2. Bestimmung der Wirkung der Ablenkungstechnik mittels Virtual Reality auf Schmerz- und Angstniveaus während der Arteriovenösen-Fistel-Nadelinsertion bei Hämodialysepatienten.
  3. Feststellung der Unterschiede im Schmerz- und Angstniveau nach Anwendung von Virtual Reality in Bezug auf die demografischen und klinischen Daten der Stichprobe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierenversagen mit Ersatztherapiebedarf (KFRT) ist eine wachsende globale Gesundheitsherausforderung. Im Jahr 2023 erreichte die Zahl der weltweiten Fälle von KFRT 4,59 Millionen, was etwa 5 Millionen Menschen weltweit betrifft. Regional ist die Belastung erheblich, mit 230.000 gemeldeten Fällen in Nordafrika und dem Nahen Osten und speziell 8.800 Fällen im Irak.

Hämodialyse bleibt die primäre lebenserhaltende Behandlung für diese Patienten. Um Hämodialyse effizient durchzuführen, ist ein zuverlässiger Gefäßzugang erforderlich, wobei die arteriovenöse Fistel (AVF) der Goldstandard ist. Das Verfahren erfordert jedoch das wiederholte Einführen großkalibriger Nadeln in die Fistel (normalerweise dreimal pro Woche), was oft mit erheblichen Schmerzen und Belastungen verbunden ist.

Nadelphobie, antizipatorische Angst und verfahrensbedingte Schmerzen sind häufige Herausforderungen bei Hämodialysepatienten. Unbehandelte Schmerzen und Ängste können zu schlechter Therapietreue, ungünstigen physiologischen Reaktionen (wie Bluthochdruck und Tachykardie) und einer verringerten Lebensqualität führen.

Virtual Reality (VR) ist eine immersive Technologie, die die Aufmerksamkeit des Patienten vom schädlichen Reiz ablenkt, indem sie eine simulierte Umgebung schafft. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von VR als Ablenkungsmethode zur Verringerung von Schmerzen und Ängsten während der AVF-Kanülierung bei Hämodialysepatienten im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Irak
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) unter Hämodialyse.
  • Patienten mit funktionierender arteriovenöser Fistel (AVF).
  • Bei Bewusstsein, orientiert und kommunikationsfähig.
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen für die VR-Nutzung geeignet.
  • Patienten, die schriftlich einwilligungsfähig sind.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Reisekrankheit, Krampfanfällen oder Epilepsie.
  • Verwendung eines zentralvenösen Katheters (CVC) oder arteriovenösen Grafts (AVG).
  • Einnahme von Analgetika oder Sedativa innerhalb von 4 Stunden vor dem Eingriff.
  • Gesichtsverletzungen oder Augeninfektionen, die die VR-Nutzung verhindern.
  • Hämodynamische Instabilität oder kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der AVF-Anlage Ablenkungstherapie mit Virtual-Reality-(VR)-Brillen. Die VR-Sitzung beginnt 2 Minuten vor dem Eingriff und dauert während der Anlage 3 Minuten weiter. Unter Verwendung des Solomon-Vier-Gruppen-Designs wird diese Gruppe zufällig in zwei Untergruppen unterteilt: In Untergruppe A wird die Angst vor der Intervention bewertet, während in Untergruppe B keine Vorab-Bewertung durchgeführt wird. Beide Untergruppen unterziehen sich unmittelbar nach dem Eingriff einer Nachtest-Messung von Schmerz und Angst.
Gerät: Virtuelle Realität
Die Intervention beinhaltet die Verwendung von VR-Brillen zur audiovisuellen Ablenkung. Teilnehmer werden ein 360-Grad-Unterwasservideo mit beruhigender Musik ansehen. Die VR-Sitzung beginnt 2 Minuten vor dem Eingriff und dauert während der Einführung 3 Minuten weiter.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die übliche Standardpflege bei AVF-Insertion ohne zusätzliche Ablenkungstechniken. Unter Verwendung des Solomon-Vier-Gruppen-Designs wird diese Gruppe zufällig in zwei Untergruppen unterteilt: In Untergruppe C wird die Angst vor dem Eingriff bewertet, während in Untergruppe D keine Vorab-Bewertung durchgeführt wird. Beide Untergruppen unterziehen sich unmittelbar nach dem Eingriff einer Nachtest-Messung von Schmerz und Angst.
Sonstiges: Standardtherapie
Routinepflege für die AVF-Anlage, einschließlich Hautdesinfektion und Nadeleinstich gemäß den Standardprotokollen des Krankenhauses, ohne zusätzliche Ablenkungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Nadeleinführungsprozedur
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster vorstellbarer Schmerz“ steht. Die Teilnehmer markieren ihren wahrgenommenen Schmerzpegel auf der Linie unmittelbar nach dem Einstich der Nadel und dem Abnehmen der VR-Brille.
Unmittelbar nach der Nadeleinführungsprozedur
Angstniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Nadeleinführungsprozedur
Das Angstniveau wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) für Angst bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei 0 für "keine Angst" und 10 für "maximal mögliche Angst" steht. Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar nach dem Einstich der Nadel und dem Entfernen der VR-Brille eine Markierung auf der Linie zu setzen, die ihrem wahrgenommenen Angstniveau entspricht.
Unmittelbar nach der Nadeleinführungsprozedur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karbala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOK.CON.25.0100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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