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Distração por Realidade Virtual para Dor e Ansiedade em Pacientes em Hemodiálise

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Efeito da Técnica de Distração Utilizando Realidade Virtual nos Níveis de Dor e Ansiedade Durante a Inserção da Agulha em Fístula Arteriovenosa em Pacientes em Hemodiálise: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

  1. Avaliar os níveis de dor e ansiedade em doentes em hemodiálise durante a inserção da agulha na fístula arteriovenosa.
  2. Determinar o efeito da técnica de distração com realidade virtual nos níveis de dor e ansiedade durante a inserção da agulha na fístula arteriovenosa em doentes em hemodiálise.
  3. Descobrir as diferenças no nível de dor e ansiedade após a utilização de realidade virtual relativamente aos dados demográficos e clínicos da amostra.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Insuficiência Renal que Requer Terapia de Substituição (KFRT) é um desafio global de saúde crescente. Em 2023, o número de casos globais de KFRT atingiu 4,59 milhões, afetando aproximadamente 5 milhões de pessoas em todo o mundo. Regionalmente, o peso é significativo, com 230.000 casos relatados no Norte de África e no Médio Oriente, e especificamente 8.800 casos no Iraque.

A hemodiálise continua a ser o tratamento primário de suporte de vida para estes pacientes. Para realizar a hemodiálise de forma eficiente, é necessário um acesso vascular fiável, sendo a fístula arteriovenosa (AVF) o padrão de ouro. No entanto, o procedimento requer a inserção repetida de agulhas de grande calibre na fístula (geralmente três vezes por semana), o que está frequentemente associado a dor e sofrimento significativos.

A fobia a agulhas, a ansiedade antecipatória e a dor relacionada com o procedimento são desafios comuns entre os pacientes em hemodiálise. A dor e a ansiedade não geridas podem levar a uma má adesão ao tratamento, respostas fisiológicas adversas (como hipertensão e taquicardia) e uma qualidade de vida reduzida.

A Realidade Virtual (VR) é uma tecnologia imersiva que desvia a atenção do paciente do estímulo nocivo, criando um ambiente simulado. O estudo visa avaliar a eficácia da VR como método de distração para reduzir a dor e a ansiedade durante a canulação da AVF em pacientes em hemodiálise, em comparação com os cuidados padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Iraque
      • Karbala, Iraque
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Iraque
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com Doença Renal Terminal (ESRD) em hemodiálise.
  • Pacientes que utilizam uma fístula arteriovenosa (FAV) funcional.
  • Conscientes, orientados e capazes de comunicar.
  • Visão e audição normais ou corrigidas adequadas para o uso de RV.
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de enjoo de movimento, convulsões ou epilepsia.
  • Utilização de Cateter Venoso Central (CVC) ou Enxerto Arteriovenoso (EAV).
  • Utilização de analgésicos ou sedativos nas 4 horas anteriores ao procedimento.
  • Feridas faciais ou infeções oculares que impeçam o uso de RV.
  • Instabilidade hemodinâmica ou comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes neste grupo receberão terapia de distração com óculos de Realidade Virtual (RV) durante a inserção da FAV. A sessão de RV começa 2 minutos antes do procedimento e continua durante 3 minutos durante a inserção. Utilizando o Desenho de Quatro Grupos de Solomon, este grupo é subdividido aleatoriamente em dois subgrupos: no Subgrupo A, a ansiedade é avaliada antes da intervenção, enquanto no Subgrupo B, não é realizada nenhuma avaliação pré-teste. Ambos os subgrupos são submetidos a medição pós-teste para dor e ansiedade imediatamente após o procedimento.
Dispositivo: Realidade Virtual
A intervenção envolve o uso de óculos de realidade virtual para fornecer distração audiovisual. Os participantes assistirão a um vídeo subaquático de 360 graus com música relaxante. A sessão de realidade virtual começa 2 minutos antes do procedimento e continua durante 3 minutos durante a inserção
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo receberão cuidados de enfermagem padrão de rotina para a inserção de FAV sem quaisquer técnicas adicionais de distração. Utilizando o Desenho de Quatro Grupos de Solomon, este grupo é subdividido aleatoriamente em dois subgrupos: no Subgrupo C, a ansiedade é avaliada antes do procedimento, enquanto no Subgrupo D, não é realizada nenhuma avaliação pré-teste. Ambos os subgrupos são submetidos a uma medição pós-teste para dor e ansiedade imediatamente após o procedimento.
Outro: norma de cuidados
Cuidados de enfermagem de rotina para a inserção de FAV, incluindo desinfeção da pele e inserção da agulha de acordo com os protocolos padrão do hospital, sem quaisquer técnicas adicionais de distração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento de inserção da agulha
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Esta escala consiste numa linha horizontal de 10 cm, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor possível". Os participantes marcarão o seu nível de dor percecionado na linha imediatamente após a inserção da agulha e a remoção dos óculos de RV.
Imediatamente após o procedimento de inserção da agulha
Nível de Ansiedade
Prazo: Imediatamente após o procedimento de inserção da agulha
O nível de ansiedade será avaliado através da Escala Visual Analógica (EVA) para Ansiedade.
Esta escala consiste numa linha horizontal de 10 cm, onde 0 indica "sem ansiedade" e 10 indica "a pior ansiedade possível".
Será pedido aos participantes que coloquem uma marca na linha correspondente ao seu nível de ansiedade percebido imediatamente após a inserção da agulha e remoção dos óculos de RV.
Imediatamente após o procedimento de inserção da agulha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karbala University

Investigadores

  • Investigador principal: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UOK.CON.25.0100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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