Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-distraktion til smerter og angst hos hæmodialysepatienter

9. januar 2026 opdateret af: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Effekten af Distraktionsteknikker ved Brug af Virtual Reality på Smerte- og Angstniveau under Nålestik i Arteriovenøs Fistel hos Hæmodialysepatienter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

  1. Vurder smerte- og angstniveauer hos hæmodialysepatienter under indstik i arteriovenøs fistel.
  2. Bestem effekten af afledningsteknikken ved brug af virtual reality på smerte- og angstniveauer under indstik i arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter.
  3. Find forskellene i smerte- og angstniveau efter brug af virtual reality i forhold til de demografiske og kliniske data for stikprøven.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresvigt, der kræver erstatningsterapi (KFRT), er en voksende global sundhedsudfordring. I 2023 nåede antallet af globale tilfælde af KFRT 4,59 millioner, hvilket berører cirka 5 millioner mennesker på verdensplan. Regionalt er byrden betydelig, med 230.000 tilfælde rapporteret i Nordafrika og Mellemøsten, og specifikt 8.800 tilfælde i Irak.

Hemodialyse forbliver den primære livsunderstøttende behandling for disse patienter. For at udføre hemodialyse effektivt kræves en pålidelig vaskulær adgang, hvor arteriovenøs fistel (AVF) er guldstandarden. Proceduren kræver dog indsættelse af nåle med stor kaliber i fistlen gentagne gange (normalt tre gange om ugen), hvilket ofte er forbundet med betydelig smerte og ubehag.

Nålefobi, forventningsangst og procedure-relateret smerte er almindelige udfordringer blandt hemodialysepatienter. Uhåndteret smerte og angst kan føre til dårlig overholdelse af behandlingen, uønskede fysiologiske reaktioner (såsom hypertension og takykardi) og en reduceret livskvalitet.

Virtuel virkelighed (VR) er en immersiv teknologi, der trækker patientens opmærksomhed væk fra den skadelige stimulus ved at skabe en simuleret omgivelse. Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af VR som en distraktionsmetode til at reducere smerte og angst under AVF-kanulering hos hemodialysepatienter sammenlignet med standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Irak
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med terminal nyresvigt (ESRD) i hemodialysebehandling.
  • Patienter, der anvender en funktionsdygtig arteriovenøs fistel (AVF).
  • Bevidste, orienterede og i stand til at kommunikere.
  • Normal eller korrigeret syn og hørelse egnede til VR-brug.
  • Patienter i stand til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med transportsyge, kramper eller epilepsi.
  • Brug af central venekateter (CVC) eller arteriovenøst graft (AVG).
  • Brug af smertestillende eller beroligende midler inden for 4 timer før proceduren.
  • Ansigtssår eller øjeninfektioner, der forhindrer VR-brug.
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-gruppen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage afledningsbehandling ved brug af Virtual Reality (VR)-briller under AVF-indlægningen. VR-sessionen starter 2 minutter før indgrebet og fortsætter i 3 minutter under indlægningen. Ved at anvende Solomon Fire-Gruppe Designet er denne gruppe tilfældigt opdelt i to undergrupper: i Undergruppe A vurderes angst før interventionen, mens der i Undergruppe B ikke udføres nogen forudgående testvurdering. Begge undergrupper gennemgår eftertest-måling for smerte og angst umiddelbart efter indgrebet.
Enhed: Virtual Reality
Interventionen involverer brug af VR-briller til at give audiovisuel afledning. Deltagerne vil se en 360-graders undervandsvideo med beroligende musik. VR-sessionen starter 2 minutter før proceduren og fortsætter i 3 minutter under indføringen
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard rutinemæssig pleje ved AVF-indsættelse uden yderligere afledningsteknikker. Ved hjælp af Solomon Four-Group Design er denne gruppe tilfældigt underopdelt i to undergrupper: i undergruppe C vurderes angst før proceduren, mens der i undergruppe D ikke udføres nogen præ-test vurdering. Begge undergrupper gennemgår post-test måling for smerte og angst umiddelbart efter proceduren
Andet: standard behandling
Rutinemæssig sygepleje til AVF-indsættelse, inklusive huddesinfektion og nålindsættelse i henhold til hospitalets standardprotokoller, uden yderligere afledningsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter nåleindsættelsesproceduren
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Denne skala består af en 10 cm lang vandret linje, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værst tænkelige smerter".
Deltagerne vil markere deres opfattede smerteintensiteten på linjen umiddelbart efter nåleindsættelsen og fjernelsen af VR-brillerne.
Umiddelbart efter nåleindsættelsesproceduren
Angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter nålens indstikningsprocedure
Angstniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for Angst. Denne skala består af en 10 cm vandret linje, hvor 0 angiver "ingen angst" og 10 angiver "værst tænkelige angst." Deltagerne vil blive bedt om at sætte et mærke på linjen svarende til deres opfattede angstniveau umiddelbart efter nåleindsættelsen og fjernelsen af VR-brillen.
Umiddelbart efter nålens indstikningsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karbala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOK.CON.25.0100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner