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Distracción con Realidad Virtual para el Dolor y la Ansiedad en Pacientes de Hemodiálisis

9 de enero de 2026 actualizado por: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Efecto de la Técnica de Distracción Mediante Realidad Virtual sobre el Dolor y el Nivel de Ansiedad Durante la Inserción de Agujas en Fístulas Arteriovenosas en Pacientes de Hemodiálisis: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

  1. Evaluar los niveles de dolor y ansiedad en pacientes de hemodiálisis durante la inserción de la aguja en la fístula arteriovenosa.
  2. Determinar el efecto de la técnica de distracción mediante realidad virtual en los niveles de dolor y ansiedad durante la inserción de la aguja en la fístula arteriovenosa en pacientes de hemodiálisis.
  3. Descubrir las diferencias en el nivel de dolor y ansiedad tras el uso de realidad virtual con respecto a los datos demográficos y clínicos de la muestra.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Insuficiencia Renal que Requiere Terapia de Reemplazo (KFRT) es un desafío de salud global en crecimiento. En 2023, el número de casos globales de KFRT alcanzó los 4,59 millones, afectando aproximadamente a 5 millones de personas en todo el mundo. Regionalmente, la carga es significativa, con 230.000 casos reportados en el norte de África y Oriente Medio, y específicamente 8.800 casos en Irak.

La hemodiálisis sigue siendo el tratamiento principal que sustenta la vida de estos pacientes. Para realizar hemodiálisis de manera eficiente, se requiere un acceso vascular confiable, siendo la fístula arteriovenosa (FAV) el estándar de oro. Sin embargo, el procedimiento requiere la inserción repetida de agujas de gran calibre en la fístula (generalmente tres veces por semana), lo que a menudo se asocia con dolor y angustia significativos.

La fobia a las agujas, la ansiedad anticipatoria y el dolor relacionado con el procedimiento son desafíos comunes entre los pacientes de hemodiálisis. El dolor y la ansiedad no controlados pueden conducir a una mala adherencia al tratamiento, respuestas fisiológicas adversas (como hipertensión y taquicardia) y una calidad de vida reducida.

La Realidad Virtual (RV) es una tecnología inmersiva que desvía la atención del paciente del estímulo nocivo al crear un entorno simulado. El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la RV como método de distracción para reducir el dolor y la ansiedad durante la canalización de la FAV en pacientes de hemodiálisis en comparación con la atención estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Irak
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis.
  • Pacientes que utilizan una fístula arteriovenosa (FAV) funcional.
  • Conscientes, orientados y capaces de comunicarse.
  • Visión y audición normales o corregidas adecuadas para el uso de RV.
  • Pacientes capaces de dar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de mareo por movimiento, convulsiones o epilepsia.
  • Uso de catéter venoso central (CVC) o injerto arteriovenoso (IAV).
  • Uso de analgésicos o sedantes dentro de las 4 horas previas al procedimiento.
  • Heridas faciales o infecciones oculares que impidan el uso de RV.
  • Inestabilidad hemodinámica o deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes en este grupo recibirán terapia de distracción utilizando gafas de Realidad Virtual (RV) durante la inserción de la FAV. La sesión de RV comienza 2 minutos antes del procedimiento y continúa durante 3 minutos durante la inserción. Utilizando el Diseño de Cuatro Grupos de Solomon, este grupo se subdivide aleatoriamente en dos subgrupos: en el Subgrupo A, se evalúa la ansiedad antes de la intervención, mientras que en el Subgrupo B, no se realiza ninguna evaluación previa al test. Ambos subgrupos se someten a una medición posterior al test para el dolor y la ansiedad inmediatamente después del procedimiento.
Dispositivo: Realidad Virtual
La intervención implica el uso de gafas de realidad virtual para proporcionar distracción audiovisual. Los participantes verán un vídeo submarino de 360 grados con música relajante. La sesión de realidad virtual comienza 2 minutos antes del procedimiento y continúa durante 3 minutos durante la inserción
Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes en este grupo recibirán cuidados de enfermería estándar de rutina para la inserción de la FAV sin ninguna técnica de distracción adicional. Utilizando el Diseño de Cuatro Grupos de Solomon, este grupo se subdivide aleatoriamente en dos subgrupos: en el Subgrupo C, se evalúa la ansiedad antes del procedimiento, mientras que en el Subgrupo D no se realiza ninguna evaluación previa al procedimiento. Ambos subgrupos se someten a una medición posterior al procedimiento para el dolor y la ansiedad inmediatamente después del procedimiento.
Otro: estándar de atención
Cuidados de enfermería de rutina para la inserción de la FAV, que incluyen desinfección de la piel e inserción de la aguja según los protocolos estándar del hospital, sin ninguna técnica de distracción adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de inserción de la aguja
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Esta escala consiste en una línea horizontal de 10 cm donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible". Los participantes marcarán su nivel de dolor percibido en la línea inmediatamente después de la inserción de la aguja y la retirada de las gafas de realidad virtual.
Inmediatamente después del procedimiento de inserción de la aguja
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de inserción de la aguja
El nivel de ansiedad se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para la Ansiedad. Esta escala consiste en una línea horizontal de 10 cm, donde 0 indica "sin ansiedad" y 10 indica "la peor ansiedad posible". Se pedirá a los participantes que marquen en la línea el nivel de ansiedad percibido inmediatamente después de la inserción de la aguja y la retirada de las gafas de RV.
Inmediatamente después del procedimiento de inserción de la aguja

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karbala University

Investigadores

  • Investigador principal: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UOK.CON.25.0100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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