Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden häirintä kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi hemodialyysipotilailla

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Häiriötekniikan vaikutus virtuaalitodellisuuden avulla kivun ja ahdistuksen tasoon neulan asetuksen aikana arteriovenoosisessa fistulassa hemodialyysipotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  1. Arvioi hemodialyysipotilaiden kipu- ja ahdistustasoja arteriovenoosisen fistulan neulan asettamisen aikana.
  2. Määritä virtuaalitodellisuuteen perustuvan häirintätekniikan vaikutus kivun ja ahdistuksen tasoihin arteriovenoosisen fistulan neulan asettamisen aikana hemodialyysipotilailla.
  3. Selvitä kivun ja ahdistuksen tason eroja virtuaalitodellisuuden käytön jälkeen otoksen demografisten ja kliinisten tietojen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii korvaavaa hoitoa (KFRT), on kasvava maailmanlaajuinen terveyshaaste. Vuonna 2023 KFRT:n maailmanlaajuisten tapausten määrä oli 4,59 miljoonaa, mikä vaikutti noin 5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Alueellisesti taakka on merkittävä: Pohjois-Afrikassa ja Lähi-idässä raportoitiin 230 000 tapausta, ja erityisesti Irakissa 8 800 tapausta.

Hemodialyysi pysyy näiden potilaiden ensisijaisena elämää ylläpitävänä hoidona. Hemodialyysin tehokkaaseen suorittamiseen vaaditaan luotettava verisuonipääsy, jossa arteriovenoosi fisteli (AVF) on kultainen standardi. Toimenpide kuitenkin vaatii suurikokoisten neulojen asettamista fisteliin toistuvasti (yleensä kolme kertaa viikossa), mikä usein liittyy merkittävään kipuun ja ahdistukseen.

Neulakammo, ennakkoahdistus ja toimenpiteeseen liittyvä kipu ovat yleisiä haasteita hemodialyysipotilailla. Hallitsematon kipu ja ahdistus voivat johtaa huonoon hoitoon sitoutumiseen, haitallisiin fysiologisiin reaktioihin (kuten verenpaineen nousuun ja sydämen tiheään sykkeeseen) sekä alentuneeseen elämänlaatuun.

Virtuaalitodellisuus (VR) on immersiivinen teknologia, joka ohjaa potilaan huomion pois kivuliasta ärsykkeestä luomalla simuloitua ympäristöä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR:n tehokkuutta häiriötekniikkana kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi AVF:n kanavointitilanteessa hemodialyysipotilailla verrattuna standardihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Irak
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRD) ja jotka ovat hemodialyysissä.
  • Potilaat, jotka käyttävät toimivaa arteriovenoosista fistulaa (AVF).
  • Tajunnassa, orientoituneita ja kykeneviä kommunikoimaan.
  • Normaali tai korjattu näkö- ja kuulokyky, joka soveltuu VR-käyttöön.
  • Potilaat, jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikepahoinvoinnin, kouristusten tai epilepsian historia.
  • Keski-laskimokatetriin (CVC) tai arteriovenoosiseen grafttiin (AVG) liittyvä hoito.
  • Analgeesien tai sedatiivien käyttö 4 tuntia ennen toimenpidettä.
  • Kasvojen haavat tai silmätulehdukset, jotka estävät VR-käytön.
  • Hemodynaaminen epävakaus tai kognitiivinen heikentymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat harhautusterapiaa Virtual Reality (VR) -laseilla AVF:n asennuksen aikana. VR-sessio alkaa 2 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatkuu 3 minuutin ajan asennuksen aikana. Solomonin neljän ryhmän suunnittelua hyödyntäen tämä ryhmä on satunnaisesti jaettu kahteen alaryhmään: alaryhmässä A ahdistusta arvioidaan ennen interventiota, kun taas alaryhmässä B ennakkotestiä ei suoriteta. Molemmat alaryhmät käyvät läpi jälkitestin kipua ja ahdistusta koskevasta mittauksesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Interventio käyttää VR-laseja tarjotakseen audiovisuaalista harhautusta. Osallistujat katsovat 360-asteista vedenalaisvideota rauhoittavan musiikin kera. VR-sessio alkaa 2 minuuttia ennen toimenpidettä ja jatkuu 3 minuuttia asennuksen aikana
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia rutiinista hoitoa AVF-insertiota varten ilman mitään ylimääräisiä harhautustekniikoita. Käyttäen Solomonin neliryhmäsuunnittelua, tämä ryhmä jaetaan satunnaisesti kahteen alaryhmään: alaryhmässä C ahdistusta arvioidaan ennen toimenpidettä, kun taas alaryhmässä D esitestiä ei suoriteta. Molemmat alaryhmät käyvät läpi jälkitestin kivun ja ahdistuksen mittaamiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muut: hoitostandardi
Rutiininomainen hoitotyö AVF-insertiota varten, mukaan lukien ihon desinfiointi ja neulan asettaminen sairaalan standardiprotokollien mukaisesti ilman lisäisiä häiriötekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamistoimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Tämä asteikko koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "mahdollisimman pahaa kipua." Osallistujat merkitsevät kokemansa kivun tason viivalle välittömästi neulan asetuksen ja VR-lasien poiston jälkeen.
Välittömästi neulan asettamistoimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
Ahdistuksen tasoa arvioidaan käyttäen Visual Analog Scale (VAS) for Anxiety -asteikkoa.
Tämä asteikko koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jossa 0 tarkoittaa "ei ahdistusta" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista ahdistusta".
Osallistujia pyydetään merkitsemään viivalle heidän kokemansa ahdistuksen tasoa välittömästi neulan asetuksen jälkeen ja VR-lasien poistamisen jälkeen.
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karbala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOK.CON.25.0100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa