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혈액투석 환자의 통증과 불안을 위한 가상현실 분산요법

2026년 1월 9일 업데이트: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

혈액투석 환자의 동정맥루 바늘 삽입 시 통증 및 불안 수준에 대한 가상현실을 활용한 주의분산 기법의 효과: 무작위 대조 시험

  1. 혈액투석 환자의 동정맥루 바늘 삽입 시 통증과 불안 수준을 평가합니다.
  2. 혈액투석 환자의 동정맥루 바늘 삽입 시 가상현실을 이용한 주의 분산 기법이 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인합니다.
  3. 표본의 인구통계학적 및 임상적 데이터와 관련하여 가상현실 사용 후 통증과 불안 수준의 차이를 알아봅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

신대체요법이 필요한 신부전(KFRT)은 증가하는 글로벌 건강 문제입니다. 2023년에 KFRT의 글로벌 사례 수는 459만 건에 달해 전 세계적으로 약 500만 명이 영향을 받고 있습니다. 지역별로 부담이 상당하며, 북아프리카와 중동에서 23만 건이 보고되었고, 특히 이라크에서 8,800건이 보고되었습니다.

혈액투석은 이러한 환자들에게 여전히 주요 생명 유지 치료법입니다. 혈액투석을 효율적으로 수행하려면 신뢰할 수 있는 혈관 접근이 필요하며, 동정맥루(AVF)가 표준 치료법입니다. 그러나 이 시술은 동정맥루에 굵은 바늘을 반복적으로 삽입해야 하며(일주일에 보통 세 번), 이는 종종 심한 통증과 불편을 동반합니다.

바늘 공포증, 예상 불안, 시술 관련 통증은 혈액투석 환자들에게 흔히 발생하는 문제입니다. 관리되지 않은 통증과 불안은 치료 순응도 저하, 부정적인 생리적 반응(고혈압 및 빈맥 등), 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.

가상현실(VR)은 시뮬레이션된 환경을 만들어 환자의 주의를 유해한 자극에서 멀어지게 하는 몰입형 기술입니다. 이 연구는 혈액투석 환자들의 동정맥루 삽관 시 통증과 불안을 줄이기 위한 주의 분산 방법으로서 VR의 효과를 표준 치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이라크
      • Karbala, 이라크
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, 이라크
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈액투석을 받는 말기 신장질환(ESRD) 성인 환자.
  • 기능성 동정맥루(AVF)를 사용하는 환자.
  • 의식이 명료하고 지남력이 있으며 의사소통이 가능한 환자.
  • VR 사용에 적합한 정상 또는 교정된 시력과 청력을 가진 환자.
  • 서면 동의서를 작성할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 멀미, 발작 또는 간질 병력이 있는 환자.
  • 중심정맥관(CVC) 또는 동정맥 이식편(AVG)을 사용하는 환자.
  • 시술 4시간 이내에 진통제 또는 진정제를 사용한 환자.
  • VR 사용을 방해하는 얼굴 상처 또는 눈 감염이 있는 환자.
  • 혈역학적 불안정 또는 인지 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
이 그룹의 참가자들은 AVF 삽입 과정에서 가상 현실(VR) 안경을 사용한 주의 분산 치료를 받게 됩니다. VR 세션은 시술 2분 전에 시작되어 삽입 과정 중 3분 동안 지속됩니다. 솔로몬 4집단 설계를 활용하여, 이 그룹은 무작위로 두 개의 하위 그룹으로 세분화됩니다: 하위 그룹 A에서는 중재 전에 불안을 평가하고, 하위 그룹 B에서는 사전 평가를 수행하지 않습니다. 두 하위 그룹 모두 시술 직후 통증과 불안에 대한 사후 측정을 받습니다.
장치: 가상 현실
이 중재는 VR 안경을 사용하여 청각 및 시각적 주의 분산을 제공하는 것을 포함합니다.
참가자는 차분한 음악과 함께 360도 수중 영상을 시청할 것입니다.
VR 세션은 시술 2분 전에 시작되어 삽입 과정 중 3분 동안 계속됩니다.
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 추가적인 주의 분산 기법 없이 동정맥루 삽입을 위한 표준 일상 간호를 받게 됩니다. 솔로몬 4집단 설계를 활용하여, 이 그룹은 무작위로 두 하위 그룹으로 세분화됩니다: 하위 그룹 C에서는 시술 전 불안을 평가하고, 하위 그룹 D에서는 사전 평가를 실시하지 않습니다. 두 하위 그룹 모두 시술 직후 통증과 불안에 대한 사후 측정을 받습니다.
다른: 표준 치료
병원의 표준 프로토콜에 따라 피부 소독 및 바늘 삽입을 포함한 AVF 삽입에 대한 일상적인 간호 관리로, 추가적인 주의 분산 기법 없이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 바늘 삽입 시술 직후
통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0이 "통증 없음"을, 10이 "가장 심한 통증"을 나타내는 10cm 수평선으로 구성됩니다. 참가자는 바늘 삽입 및 VR 안경 제거 직후에 인지된 통증 수준을 선상에 표시할 것입니다.
바늘 삽입 시술 직후
불안 수준
기간: 바늘 삽입 시술 직후
불안 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 10cm 길이의 수평선으로 구성되어 있으며, 0은 "불안 없음"을, 10은 "가능한 최악의 불안"을 나타냅니다. 참가자들은 VR 안경 착용 후 바늘 삽입 직후에 자신이 느끼는 불안 수준에 해당하는 위치에 표시를 할 것입니다.
바늘 삽입 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karbala University

수사관

  • 수석 연구원: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOK.CON.25.0100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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