Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita jako rozptýlení od bolesti a úzkosti u pacientů na hemodialýze

9. ledna 2026 aktualizováno: Astabraq Rassoul Hussein Abass, Karbala University

Vliv distrakční techniky využívající virtuální realitu na úroveň bolesti a úzkosti během zavádění jehly u arteriovenózní fistule u pacientů na hemodialýze: Randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Posoudit úroveň bolesti a úzkosti u pacientů na hemodialýze během zavádění jehly do arteriovenózní fistule.
  2. Stanovit účinek distrakční techniky pomocí virtuální reality na úroveň bolesti a úzkosti během zavádění jehly do arteriovenózní fistule u pacientů na hemodialýze.
  3. Zjistit rozdíly v úrovni bolesti a úzkosti po použití virtuální reality s ohledem na demografické a klinické údaje vzorku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selhání ledvin vyžadující náhradní terapii (KFRT) je rostoucí globální zdravotní výzva. V roce 2023 počet globálních případů KFRT dosáhl 4,59 milionu, což postihuje přibližně 5 milionů lidí po celém světě. Regionálně je zátěž významná, přičemž v Severní Africe a na Středním východě bylo hlášeno 230 000 případů a konkrétně v Iráku 8 800 případů.

Hemodialýza zůstává primární léčbou udržující život těchto pacientů. Pro účinné provádění hemodialýzy je vyžadován spolehlivý cévní přístup, přičemž arteriovenózní fistula (AVF) je zlatým standardem. Nicméně tento postup vyžaduje opakované vkládání jehel velkého průměru do fistule (obvykle třikrát týdně), což je často spojeno s významnou bolestí a stresem.

Fobie z jehel, anticipační úzkost a bolest spojená s výkonem jsou běžné výzvy u pacientů na hemodialýze. Nezvládnutá bolest a úzkost mohou vést ke špatné adherenci k léčbě, nepříznivým fyziologickým reakcím (jako je hypertenze a tachykardie) a snížené kvalitě života.

Virtuální realita (VR) je imerzivní technologie, která odvádí pozornost pacienta od škodlivého podnětu vytvořením simulovaného prostředí. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost VR jako metody rozptýlení ke snížení bolesti a úzkosti během kanylizace AVF u pacientů na hemodialýze ve srovnání se standardní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irák
      • Karbala, Irák
        • Imam AL-Hassan AL-Mujtaba Teaching Hospital
      • Karbala, Irák
        • Imam Al-Hussain Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti s terminálním selháním ledvin (ESRD) na hemodialýze.
  • Pacienti používající funkční arteriovenózní fistulu (AVF).
  • Při vědomí, orientovaní a schopní komunikace.
  • Normální nebo korigovaný zrak a sluch vhodné pro použití VR.
  • Pacienti schopní poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Historie kinetózy, záchvatů nebo epilepsie.
  • Použití centrálního žilního katétru (CVC) nebo arteriovenózního graftu (AVG).
  • Užívání analgetik nebo sedativ do 4 hodin před výkonem.
  • Poranění obličeje nebo oční infekce znemožňující použití VR.
  • Hemodynamická nestabilita nebo kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci v této skupině obdrží distrakční terapii pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR) během zavádění AVF. Sezení VR začíná 2 minuty před zákrokem a pokračuje 3 minuty během zavádění. S využitím Solomonova čtyřskupinového designu je tato skupina náhodně rozdělena do dvou podskupin: v podskupině A se úzkost hodnotí před intervencí, zatímco v podskupině B se předběžné hodnocení neprovádí. Obě podskupiny podstupují po zákroku okamžité měření bolesti a úzkosti.
Přístroj: Virtuální realita
Zásah spočívá v použití VR brýlí k poskytnutí audiovizuálního rozptýlení. Účastníci budou sledovat 360stupňové podvodní video s uklidňující hudbou. VR sezení začíná 2 minuty před zákrokem a pokračuje po dobu 3 minut během zavádění
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní běžnou ošetřovatelskou péči pro zavedení AVF bez jakýchkoli dalších rozptylovacích technik. Pomocí Solomonova čtyřskupinového designu je tato skupina náhodně rozdělena do dvou podskupin: v podskupině C se úzkost hodnotí před výkonem, zatímco v podskupině D se žádné předvýkonové hodnocení neprovádí. Obě podskupiny podstupují po výkonu měření bolesti a úzkosti bezprostředně po výkonu.
Jiný: standard péče
Rutinní ošetřovatelská péče při zavedení AVF, včetně dezinfekce kůže a zavedení jehly podle standardních protokolů nemocnice, bez použití jakýchkoli dalších distrakčních technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zavedení jehly
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Tato škála se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry, kde 0 představuje "žádná bolest" a 10 představuje "nejhorší možnou bolest." Účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti na čáře bezprostředně po vpichu jehly a sejmutí VR brýlí.
Bezprostředně po zavedení jehly
Úroveň úzkosti
Časové okno: Ihned po zákroku zavedení jehly
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro úzkost. Tato škála se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry, kde 0 znamená "žádná úzkost" a 10 znamená "nejhorší možná úzkost." Účastníci budou požádáni, aby ihned po zavedení jehly a sejmutí VR brýlí umístili značku na čáru odpovídající jejich vnímané úrovni úzkosti.
Ihned po zákroku zavedení jehly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karbala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astabraq R Hussein, MGS, kerbala heath department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOK.CON.25.0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit