ホルモン療法を受ける乳がん生存者の骨粗鬆症に対するピラティス運動の影響 (PilatesBCS2026)
2026年7月23日 更新者：Mahmoud Hamada Mohamed、Benha University
ホルモン療法を受けている乳がん生存者における骨粗鬆症に対するピラティス運動の影響
内分泌（ホルモン）療法（アロマターゼ阻害薬）を受ける乳がん生存者は、エストロゲンの枯渇により、がん治療に起因する骨量減少と骨粗鬆症のリスクが高いです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ピラティスは安全で体への負担が少ないエクササイズ手法であり、姿勢制御、体幹の強さ、バランス、機能的な可動性の向上を通じて、乳がん生存者の骨粗鬆症の管理に役立つ可能性があります。適切に調整された場合、ピラティスは筋骨格の健康をサポートし、転倒リスクを減らし、安全な動作パターンを促進するため、この集団を対象とした骨粗鬆症に焦点を当てた臨床試験に適した介入となります。
ガイドラインは骨量減少を遅らせるための荷重運動と抵抗運動を推奨していますが、この集団における骨の健康アウトカムに対するピラティスの効果を具体的に検証した無作為化比較試験はまだありません。
既存の試験では、ピラティスが骨折リスクに関連する筋力とバランスを改善することが示されていますが、骨密度はまだ明確に評価されていません。本研究の目的は、ホルモン療法を受けている乳がん生存者において、12週間のピラティスプログラムが腰椎と股関節の骨密度に及ぼす効果を評価することです。
合計60名の患者（各群n=30）。過去3か月間に内分泌（ホルモン）療法（アロマターゼ阻害薬）を受けている乳がん生存者。参加者はベンハ大学病院およびベンハの地域のがんクリニックから募集されます。参加者は、研究評価に参加する前に適格性についてスクリーニングされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benha
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Banhā、Benha、エジプト、11603
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 40歳から60歳の女性乳がん生存者。
- 組織学的に確認されたステージI-IIIの乳がん。
- 少なくとも3ヶ月間、現在ホルモン療法（アロマターゼ阻害薬）を受けている。
- 骨粗鬆症のリスクがある、または腰椎または股関節のTスコア≤-1.0で定義される低骨密度（BMD）を有する。
- 運動、特に低〜中等度強度のピラティスに対して医学的に問題がない。
- 12週間、週3回の監督付き運動セッションに参加できる。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
除外基準：
- 転移性（ステージIV）または再発性乳がん。
- 過去12ヶ月以内の骨粗鬆症性骨折の既往。
- 運動を禁忌とする重度の心血管、呼吸器、または筋骨格系疾患。
- コントロール不良の高血圧、糖尿病、または甲状腺疾患。
- 現在のコルチコステロイド使用。
- 骨粗鬆症以外の活動性骨代謝疾患（例：ペジェット病、骨軟化症）。
- 運動やサプリメント摂取への遵守を妨げる重度の認知障害または精神疾患。
- カルシウムまたはビタミンDサプリメントに対する既知のアレルギーまたは不耐性。
- 過去3ヶ月以内に、構造化された運動または骨を標的とした介入を含む別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
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実験的：研究グループ
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Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks.
Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down.
The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement.
Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats.
Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals.
Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bone mineral density (BMD) measurement
時間枠：Base line and after 12 weeks
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Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
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Base line and after 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
時間枠：Base line and after 12 weeks
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Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns.
Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life.
Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
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Base line and after 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年7月20日
研究の完了 (実際)
2026年7月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pilates on osteoporosis BCS26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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