Pilates-harjoitusten vaikutus osteoporoosiin rintasyöpää selviytyneillä, jotka saavat hormonihoidosta (PilatesBCS2026)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University
Rintasyöpää selvinneillä potilailla, jotka saavat endokriinista (hormonaalista) hoitoa (aromatasin estäjiä), on suuri riski syövän hoidon aiheuttamaan luukadolle ja osteoporoosille estrogeenivajauksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilates on turvallinen, vähäiskuormainen liikuntamuoto, joka voi auttaa hallitsemaan osteoporoosia rintasyöpää selvinneillä parantamalla asennonhallintaa, keskivartalon lihasvoimaa, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta. Kun sitä muokataan asianmukaisesti, pilates tukee liikunta- ja tukielinten terveyttä, vähentää kaatumisriskiä ja edistää turvallisia liikuntakuvioita, mikä tekee siitä sopivan interventio osteoporoosikeskeisiin kliinisiin tutkimuksiin tässä väestöryhmässä.
Ohjeistukset suosittelevat painonkanto- ja vastusliikuntaa luun tiheyden vähenemisen hidastamiseksi, mutta yksikään RCT-tutkimus ei ole erityisesti testannut pilatesia luun terveyteen liittyvissä tuloksissa tässä väestöryhmässä.
Olemassa olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että pilates parantaa voimaa ja tasapainoa, jotka liittyvät murtumariskiin, mutta luun mineraalitiheyttä (BMD) ei ole vielä selvästi arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon pilates-ohjelman vaikutusta luun mineraalitiheyteen (BMD) lannerangan ja lonkan alueella rintasyöpää selvinneillä, jotka saavat hormonihoitoa.
Yhteensä 60 potilasta (n=30 per ryhmä). Rintasyöpää selvinneet, jotka ovat saaneet endokriinistä (hormonaalista) hoitoa (aromaasin estäjiä) viimeisen 3 kuukauden aikana. Osallistujat rekrytoidaan Benhan yliopistosairaalasta ja paikallisista onkologian klinikoista Benhassa. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimusarviointeihin osallistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypti, 11603
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 40–60-vuotiaat naispuoliset rintasyöpäeloonjääneet.
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I–III rintasyöpä.
- Saa tällä hetkellä hormonaalista hoitoa (aromaasin estäjiä) vähintään 3 kuukautta.
- Osteoporoosiriskissä tai alhaisessa luuntiheydessä (BMD), joka määritellään T-pisteeksi ≤ -1,0 lannerangan tai lonkan alueella.
- Lääketieteellisesti hyväksytty liikuntakuntoon, erityisesti matalan tai kohtalaisen intensiteetin pilatukseen.
- Pystyy osallistumaan valvottuun liikuntatuntiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen (vaihe IV) tai uusiutunut rintasyöpä.
- Osteoporoottisten murtumien historia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Vakavat sydän-, verenkierto-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka estävät liikunnan.
- Hallitsematon verenpaine, diabetes tai kilpirauhashäiriöt.
- Kortikosteroidien käyttö tällä hetkellä.
- Aktiivinen luun aineenvaihduntasairaus osteoporoosin lisäksi (esim. Pagetin tauti, osteomalasia).
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriö, joka estää liikunnan tai ravintolisien noudattamisen.
- Tunnettu allergia tai intoleranssi kalsium- tai D-vitamiinilisille.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on rakenteellista liikuntaa tai luuhun kohdistuvaa hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks.
Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down.
The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement.
Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats.
Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals.
Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss.
Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bone mineral density (BMD) measurement
Aikaikkuna: Base line and after 12 weeks
|
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
|
Base line and after 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Aikaikkuna: Base line and after 12 weeks
|
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns.
Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life.
Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
|
Base line and after 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Terapeuttiset lääkkeet
- Biologiset tekijät
- Fysioterapiatapa
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Elementit
- Metallit
- Veren hyytymistekijät
- Metallit, alkalinen maa
- Kalsium
- Liikuntatekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilates on osteoporosis BCS26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .