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Impacto de los Ejercicios de Pilates sobre la Osteoporosis en Sobrevivientes de Cáncer de Mama que Reciben Terapia Hormonal (PilatesBCS2026)

23 de julio de 2026 actualizado por: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Impacto de los Ejercicios de Pilates sobre la Osteoporosis en Supervivientes de Cáncer de Mama que Reciben Terapia Hormonal

Las supervivientes de cáncer de mama que reciben terapia endocrina (hormonal) (inhibidores de la aromatasa) tienen un alto riesgo de pérdida ósea inducida por el tratamiento del cáncer y osteoporosis debido al agotamiento de estrógenos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Pilates es un enfoque de ejercicio seguro y de bajo impacto que puede ayudar a controlar la osteoporosis en supervivientes de cáncer de mama al mejorar el control postural, la fuerza del núcleo, el equilibrio y la movilidad funcional. Cuando se modifica adecuadamente, el Pilates favorece la salud musculoesquelética, reduce el riesgo de caídas y promueve patrones de movimiento seguros, lo que lo convierte en una intervención adecuada para ensayos clínicos centrados en la osteoporosis en esta población.

Las directrices recomiendan ejercicio de carga y de resistencia para ralentizar la pérdida ósea, pero ningún ECA ha probado específicamente el Pilates para los resultados de salud ósea en esta población.

Los ensayos existentes han demostrado que el Pilates mejora la fuerza y el equilibrio, que son relevantes para el riesgo de fractura, pero la densidad mineral ósea (DMO) aún no se ha evaluado claramente. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de Pilates de 12 semanas sobre la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar y la cadera en supervivientes de cáncer de mama en terapia hormonal.

Un total de 60 pacientes (n=30 por grupo). Supervivientes de cáncer de mama que han recibido terapia endocrina (hormonal) (inhibidores de la aromatasa) en los últimos 3 meses. Los participantes serán reclutados del hospital universitario de Benha y de las clínicas oncológicas locales de Benha. Los participantes serán evaluados para determinar su elegibilidad antes de ser inscritos en el estudio y participar en las evaluaciones del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Supervivientes de cáncer de mama de sexo femenino con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
  2. Cáncer de mama en estadio I-III confirmado histológicamente.
  3. Actualmente en tratamiento hormonal (inhibidores de la aromatasa) durante al menos 3 meses.
  4. En riesgo de osteoporosis o con baja densidad mineral ósea (DMO) definida por una puntuación T ≤ -1,0 en la columna lumbar o la cadera.
  5. Aptitud médica para el ejercicio, específicamente Pilates de intensidad baja a moderada.
  6. Capacidad para asistir a sesiones de ejercicio supervisadas tres veces por semana durante 12 semanas.
  7. Dispuesta y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Cáncer de mama metastásico (estadio IV) o recurrente.
  2. Antecedentes de fracturas osteoporóticas en los últimos 12 meses.
  3. Enfermedades cardiovasculares, respiratorias o musculoesqueléticas graves que contraindiquen el ejercicio.
  4. Hipertensión, diabetes o trastornos tiroideos no controlados.
  5. Uso actual de corticosteroides.
  6. Enfermedad metabólica ósea activa distinta de la osteoporosis (por ejemplo, enfermedad de Paget, osteomalacia).
  7. Deterioro cognitivo grave o enfermedad psiquiátrica que impida la adherencia al ejercicio o la suplementación.
  8. Alergia o intolerancia conocida a la suplementación con calcio o vitamina D.
  9. Participación en otro ensayo clínico con ejercicio estructurado o intervención dirigida a los huesos en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Droga: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Experimental: Grupo de estudio
Otro: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Droga: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bone mineral density (BMD) measurement
Periodo de tiempo: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Periodo de tiempo: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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