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Auswirkung von Pilates-Übungen auf Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten (PilatesBCS2026)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Auswirkungen von Pilates-Übungen auf Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten

Brustkrebsüberlebende, die eine endokrine (hormonelle) Therapie (Aromatasehemmer) erhalten, haben aufgrund der Östrogenverarmung ein hohes Risiko für krebsbehandlungsbedingten Knochenverlust und Osteoporose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilates ist ein sicheres, gelenkschonendes Trainingskonzept, das bei der Bewältigung von Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden helfen kann, indem es die Haltungskontrolle, die Rumpfkraft, das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität verbessert. Bei angemessener Anpassung unterstützt Pilates die muskoskelettale Gesundheit, verringert das Sturzrisiko und fördert sichere Bewegungsmuster, was es zu einer geeigneten Intervention für Osteoporose-fokussierte klinische Studien in dieser Bevölkerungsgruppe macht.

Leitlinien empfehlen belastende und widerstandsbasierte Übungen, um den Knochenverlust zu verlangsamen, aber keine RCT hat Pilates speziell auf Knochengesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe getestet.

Bestehende Studien haben gezeigt, dass Pilates Kraft und Gleichgewicht verbessert, was für das Frakturrisiko relevant ist, aber die Knochenmineraldichte (BMD) wurde bisher nicht eindeutig bewertet. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines 12-wöchigen Pilates-Programms auf die Knochenmineraldichte (BMD) an der Lendenwirbelsäule und Hüfte bei Brustkrebsüberlebenden unter Hormontherapie zu bewerten.

Insgesamt 60 Patientinnen (n=30 pro Gruppe). Brustkrebsüberlebende, die in den letzten 3 Monaten eine endokrine (hormonelle) Therapie (Aromatasehemmer) erhalten haben. Die Teilnehmerinnen werden aus dem Benha-Universitätskrankenhaus und lokalen Onkologiekliniken in Benha rekrutiert. Die Teilnehmerinnen werden vor der Einschreibung in die Studie auf ihre Eignung für die Teilnahme an den Studienbewertungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 11603
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Brustkrebsüberlebende im Alter von 40-60 Jahren.
  2. Histologisch bestätigtes Brustkrebsstadium I-III.
  3. Derzeit seit mindestens 3 Monaten unter Hormontherapie (Aromatasehemmer).
  4. Risiko für Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte (BMD), definiert durch T-Wert ≤ -1,0 an der Lendenwirbelsäule oder Hüfte.
  5. Medizinisch freigegeben für Bewegung, insbesondere Pilates mit niedriger bis mittlerer Intensität.
  6. In der Lage, dreimal pro Woche über 12 Wochen an betreuten Bewegungssitzungen teilzunehmen.
  7. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Metastasierter (Stadium IV) oder rezidivierender Brustkrebs.
  2. Anamnese von osteoporotischen Frakturen in den letzten 12 Monaten.
  3. Schwere kardiovaskuläre, respiratorische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die Bewegung kontraindizieren.
  4. Unkontrollierte Hypertonie, Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen.
  5. Aktuelle Anwendung von Kortikosteroiden.
  6. Aktive Knochenstoffwechselerkrankung außer Osteoporose (z.B. Paget-Krankheit, Osteomalazie).
  7. Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung, die die Einhaltung von Bewegung oder Supplementierung verhindert.
  8. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kalzium- oder Vitamin-D-Supplementierung.
  9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit strukturierter Bewegung oder knochenzielgerichteter Intervention innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung
Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Kalziumsupplementierung in einer Gesamtdosis von 1.200 mg/Tag, kombiniert mit Vitamin D (tägliche Gesamtdosis Vitamin D: 200 IE), die während der gesamten Studiendauer als Teil des Standardmanagements von Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten, verabreicht wird.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Pilates-Übungen
Das Pilates-Programm besteht aus bodenbasierten Übungen mit optionaler Verwendung von leichtem Equipment wie Widerstandsbändern und kleinen Gewichten. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und wird dreimal pro Woche über eine Gesamtdauer von 12 Wochen durchgeführt. Das Programm folgt einer strukturierten Progression mit systematischen Steigerungen der Übungsschwierigkeit, Belastung und Wiederholungen basierend auf individueller Toleranz. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Rumpfkontrolle, Wirbelsäulenstreckung und Haltung, gewichtstragende Aktivitäten der unteren Extremitäten sowie das Gleichgewicht. Die Sitzungen werden zunächst von einem geschulten Physiotherapeuten mit Expertise in der onkologischen Rehabilitation überwacht.
Arzneimittel: Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung
Die Teilnehmer erhalten täglich eine orale Kalziumsupplementierung in einer Gesamtdosis von 1.200 mg/Tag, kombiniert mit Vitamin D (tägliche Gesamtdosis Vitamin D: 200 IE), die während der gesamten Studiendauer als Teil des Standardmanagements von Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten, verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Knochenmineraldichte (KMD)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Änderung der Knochenmineraldichte (BMD) an der Lendenwirbelsäule und der gesamten Hüfte (g/cm²) von der Ausgangsuntersuchung bis zur 12. Woche. Die BMD wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen, dem Standardverfahren zur Bestimmung der BMD an der Lendenwirbelsäule und dem proximalen Femur. Die BMD und der T-Score des Oberschenkelhalses und der Lendenwirbel werden mit einem Hologic Discovery W Serie DEXA-Scanner bestimmt.
Baseline und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Brust (FACT-B) Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von der Ausgangssituation bis zur 12. Woche, bewertet mit dem Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)-Fragebogen. Der FACT-B ist ein validiertes, selbstverwaltetes Instrument, das fünf Bereiche bewertet: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionales Wohlbefinden und brustkrebsspezifische Belange. Die Werte für jeden Bereich und der Gesamt-FACT-B-Wert werden gemäß standardisierter Bewertungsrichtlinien berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Teilnehmer werden den Fragebogen bei der Ausgangssituation (vor der Intervention) und nach 12 Wochen (nach der Intervention) ausfüllen.
Baseline und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Mitarbeiter

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pilates on osteoporosis BCS26

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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