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Auswirkung von Pilates-Übungen auf Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten (PilatesBCS2026)

23. Juli 2026 aktualisiert von: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Auswirkungen von Pilates-Übungen auf Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten

Brustkrebsüberlebende, die eine endokrine (hormonelle) Therapie (Aromatasehemmer) erhalten, haben aufgrund der Östrogenverarmung ein hohes Risiko für krebsbehandlungsbedingten Knochenverlust und Osteoporose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilates ist ein sicheres, gelenkschonendes Trainingskonzept, das bei der Bewältigung von Osteoporose bei Brustkrebsüberlebenden helfen kann, indem es die Haltungskontrolle, die Rumpfkraft, das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität verbessert. Bei angemessener Anpassung unterstützt Pilates die muskoskelettale Gesundheit, verringert das Sturzrisiko und fördert sichere Bewegungsmuster, was es zu einer geeigneten Intervention für Osteoporose-fokussierte klinische Studien in dieser Bevölkerungsgruppe macht.

Leitlinien empfehlen belastende und widerstandsbasierte Übungen, um den Knochenverlust zu verlangsamen, aber keine RCT hat Pilates speziell auf Knochengesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe getestet.

Bestehende Studien haben gezeigt, dass Pilates Kraft und Gleichgewicht verbessert, was für das Frakturrisiko relevant ist, aber die Knochenmineraldichte (BMD) wurde bisher nicht eindeutig bewertet. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines 12-wöchigen Pilates-Programms auf die Knochenmineraldichte (BMD) an der Lendenwirbelsäule und Hüfte bei Brustkrebsüberlebenden unter Hormontherapie zu bewerten.

Insgesamt 60 Patientinnen (n=30 pro Gruppe). Brustkrebsüberlebende, die in den letzten 3 Monaten eine endokrine (hormonelle) Therapie (Aromatasehemmer) erhalten haben. Die Teilnehmerinnen werden aus dem Benha-Universitätskrankenhaus und lokalen Onkologiekliniken in Benha rekrutiert. Die Teilnehmerinnen werden vor der Einschreibung in die Studie auf ihre Eignung für die Teilnahme an den Studienbewertungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Brustkrebsüberlebende im Alter von 40-60 Jahren.
  2. Histologisch bestätigtes Brustkrebsstadium I-III.
  3. Derzeit seit mindestens 3 Monaten unter Hormontherapie (Aromatasehemmer).
  4. Risiko für Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte (BMD), definiert durch T-Wert ≤ -1,0 an der Lendenwirbelsäule oder Hüfte.
  5. Medizinisch freigegeben für Bewegung, insbesondere Pilates mit niedriger bis mittlerer Intensität.
  6. In der Lage, dreimal pro Woche über 12 Wochen an betreuten Bewegungssitzungen teilzunehmen.
  7. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Metastasierter (Stadium IV) oder rezidivierender Brustkrebs.
  2. Anamnese von osteoporotischen Frakturen in den letzten 12 Monaten.
  3. Schwere kardiovaskuläre, respiratorische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die Bewegung kontraindizieren.
  4. Unkontrollierte Hypertonie, Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen.
  5. Aktuelle Anwendung von Kortikosteroiden.
  6. Aktive Knochenstoffwechselerkrankung außer Osteoporose (z.B. Paget-Krankheit, Osteomalazie).
  7. Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung, die die Einhaltung von Bewegung oder Supplementierung verhindert.
  8. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kalzium- oder Vitamin-D-Supplementierung.
  9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit strukturierter Bewegung oder knochenzielgerichteter Intervention innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Arzneimittel: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bone mineral density (BMD) measurement
Zeitfenster: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Zeitfenster: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Mitarbeiter

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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