Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений пилатес на остеопороз у выживших после рака молочной железы, получающих гормональную терапию (PilatesBCS2026)

23 июля 2026 г. обновлено: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University
Выжившие после рака молочной железы, получающие эндокринную (гормональную) терапию (ингибиторы ароматазы), подвергаются высокому риску потери костной массы и остеопороза, вызванных лечением рака, из-за истощения эстрогена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилатес — это безопасный, низкоударный подход к физическим упражнениям, который может помочь в лечении остеопороза у выживших после рака молочной железы за счёт улучшения контроля осанки, силы кора, равновесия и функциональной мобильности. При соответствующей адаптации пилатес поддерживает здоровье опорно-двигательного аппарата, снижает риск падений и способствует безопасным моделям движений, что делает его подходящим вмешательством для клинических испытаний, ориентированных на остеопороз, в этой популяции.

Рекомендации советуют выполнять упражнения с нагрузкой и сопротивлением для замедления потери костной массы, но ни одно РКИ специально не тестировало пилатес на результаты для здоровья костей в этой популяции.

Существующие испытания показали, что пилатес улучшает силу и равновесие, что важно для риска переломов, но минеральная плотность костной ткани (МПК) ещё не была чётко оценена. Цель данного исследования — оценить влияние 12-недельной программы пилатеса на минеральную плотность костной ткани (МПК) в поясничном отделе позвоночника и бедре у выживших после рака молочной железы, получающих гормональную терапию.

Всего 60 пациентов (n=30 на группу). Выжившие после рака молочной железы, получавшие эндокринную (гормональную) терапию (ингибиторы ароматазы) в течение последних 3 месяцев. Участники будут набраны из больницы Университета Бенха и местных онкологических клиник в Бенхе. Участники будут проверены на соответствие критериям до включения в исследование и участия в исследовательских оценках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Benha
      • Banhā, Benha, Египет, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, перенесшие рак молочной железы, в возрасте 40-60 лет.
  2. Гистологически подтвержденный рак молочной железы стадии I-III.
  3. В настоящее время получающие гормональную терапию (ингибиторы ароматазы) не менее 3 месяцев.
  4. Риск развития остеопороза или низкая минеральная плотность костной ткани (МПКТ), определяемая по Т-критерию ≤ -1,0 в поясничном отделе позвоночника или бедре.
  5. Медицинское разрешение на физические упражнения, в частности, пилатес низкой-умеренной интенсивности.
  6. Способность посещать контролируемые занятия три раза в неделю в течение 12 недель.
  7. Готовность и способность дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Метастатический (стадия IV) или рецидивирующий рак молочной железы.
  2. Переломы, связанные с остеопорозом, в течение последних 12 месяцев.
  3. Тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные или опорно-двигательные заболевания, являющиеся противопоказанием к физическим упражнениям.
  4. Неконтролируемая артериальная гипертензия, диабет или заболевания щитовидной железы.
  5. Текущий прием кортикостероидов.
  6. Активное метаболическое заболевание костей, кроме остеопороза (например, болезнь Педжета, остеомаляция).
  7. Выраженные когнитивные нарушения или психическое заболевание, препятствующее соблюдению режима упражнений или приема добавок.
  8. Известная аллергия или непереносимость добавок кальция или витамина D.
  9. Участие в другом клиническом исследовании со структурированными упражнениями или вмешательством, направленным на костную ткань, в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Лекарство: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Другой: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Лекарство: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bone mineral density (BMD) measurement
Временное ограничение: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Временное ограничение: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Соавторы

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться