Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Pilates-oefeningen op osteoporose bij borstkankeroverlevenden die hormonale therapie krijgen (PilatesBCS2026)

23 juli 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Impact van Pilates-oefeningen op osteoporose bij borstkankeroverlevenden die hormonale therapie ondergaan

Borstkankeroverlevenden die endocriene (hormonale) therapie (aromataseremmers) krijgen, lopen een hoog risico op door kankerbehandeling veroorzaakt botverlies en osteoporose door oestrogeendepletie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilates is een veilige, laagimpact benadering van lichaamsbeweging die kan helpen bij het beheren van osteoporose bij borstkankeroverlevenden door de verbetering van posturale controle, kernkracht, balans en functionele mobiliteit. Wanneer op de juiste manier aangepast, ondersteunt Pilates de gezondheid van het bewegingsapparaat, vermindert het het risico op vallen en bevordert het veilige bewegingspatronen, waardoor het een geschikte interventie is voor op osteoporose gerichte klinische onderzoeken in deze populatie.

Richtlijnen adviseren gewichtdragende en weerstandsoefeningen om botverlies te vertragen, maar geen RCT heeft specifiek Pilates getest voor botgezondheidsuitkomsten in deze populatie.

Bestaande onderzoeken hebben aangetoond dat Pilates kracht en balans verbetert, wat relevant is voor het risico op fracturen, maar botmineraaldichtheid (BMD) is nog niet duidelijk geëvalueerd. Het doel van deze studie is om het effect van een 12-weken durend Pilates-programma op de botmineraaldichtheid (BMD) van de lumbale wervelkolom en heup te evalueren bij borstkankeroverlevenden die hormoontherapie ondergaan.

Totaal 60 patiënten (n=30 per groep). Borstkankeroverlevenden die de afgelopen 3 maanden endocriene (hormonale) therapie (aromataseremmers) hebben ontvangen. Deelnemers zullen worden geworven vanuit het Benha Universitair Ziekenhuis en lokale oncologieklinieken in Benha. Deelnemers zullen worden gescreend op geschiktheid voordat ze worden ingeschreven in de studie en deelnemen aan de studiebeoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke overlevenden van borstkanker in de leeftijd van 40-60 jaar.
  2. Histologisch bevestigde borstkanker in stadium I-III.
  3. Momenteel hormoontherapie (aromataseremmers) ontvangend gedurende minimaal 3 maanden.
  4. Risico op osteoporose of lage botmineraaldichtheid (BMD) gedefinieerd door T-score ≤ -1,0 in de lumbale wervelkolom of heup.
  5. Medisch goedgekeurd voor lichaamsbeweging, specifiek Pilates met lage tot matige intensiteit.
  6. In staat om drie keer per week gedurende 12 weken onder toezicht staande bewegingssessies bij te wonen.
  7. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  1. Uitgezaaide (stadium IV) of terugkerende borstkanker.
  2. Geschiedenis van osteoporotische fracturen in de afgelopen 12 maanden.
  3. Ernstige cardiovasculaire, respiratoire of musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren.
  4. Ongecontroleerde hypertensie, diabetes of schildklieraandoeningen.
  5. Huidig gebruik van corticosteroïden.
  6. Actieve botmetabolische ziekte anders dan osteoporose (bijv. ziekte van Paget, osteomalacie).
  7. Ernstige cognitieve beperking of psychiatrische ziekte die naleving van lichaamsbeweging of suppletie verhindert.
  8. Bekende allergie of intolerantie voor calcium- of vitamine D-suppletie.
  9. Deelname aan een andere klinische studie met gestructureerde lichaamsbeweging of botgerichte interventie in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Experimenteel: Studiegroep
Ander: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Geneesmiddel: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bone mineral density (BMD) measurement
Tijdsspanne: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Tijdsspanne: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Medewerkers

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren