Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń pilates na osteoporozę u osób, które przeżyły raka piersi, otrzymujących terapię hormonalną (PilatesBCS2026)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Wpływ ćwiczeń Pilates na osteoporozę u osób, które przeżyły raka piersi, otrzymujących terapię hormonalną

Osoby, które przeżyły raka piersi i otrzymują terapię endokrynną (hormonalną) (inhibitory aromatazy), są narażone na wysokie ryzyko utraty masy kostnej wywołanej leczeniem raka oraz osteoporozy z powodu wyczerpania estrogenów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilates to bezpieczne, niskoobciążające podejście do ćwiczeń, które może pomóc w zarządzaniu osteoporozą u osób, które przeżyły raka piersi, poprzez poprawę kontroli postawy, siły mięśni głębokich, równowagi i mobilności funkcjonalnej. W odpowiednio zmodyfikowanej formie, Pilates wspiera zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego, zmniejsza ryzyko upadków i promuje bezpieczne wzorce ruchowe, co czyni go odpowiednią interwencją dla badań klinicznych skupionych na osteoporozie w tej populacji.

Wytyczne zalecają ćwiczenia obciążające i oporowe w celu spowolnienia utraty masy kostnej, ale żadne randomizowane badanie kontrolowane nie przetestowało konkretnie Pilates pod kątem wyników zdrowia kości w tej populacji.

Istniejące badania wykazały, że Pilates poprawia siłę i równowagę, co ma znaczenie dla ryzyka złamań, ale gęstość mineralna kości (BMD) nie została jeszcze wyraźnie oceniona. Celem tego badania jest ocena wpływu 12-tygodniowego programu Pilates na gęstość mineralną kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrze u osób, które przeżyły raka piersi, będących na terapii hormonalnej.

Łącznie 60 pacjentów (n=30 na grupę). Osoby, które przeżyły raka piersi, otrzymujące terapię endokrynną (hormonalną) (inhibitory aromatazy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitala Uniwersytetu Benha oraz lokalnych klinik onkologicznych w Benha. Uczestnicy będą poddani badaniom przesiewowym pod kątem kwalifikowalności przed włączeniem do badania i udziałem w ocenach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety po przebytym raku piersi w wieku 40-60 lat.
  2. Histologicznie potwierdzony rak piersi w stopniu I-III.
  3. Aktualnie otrzymujące terapię hormonalną (inhibitory aromatazy) przez co najmniej 3 miesiące.
  4. Zagrożone osteoporozą lub z niską gęstością mineralną kości (BMD) określoną przez wynik T ≤ -1,0 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub biodrze.
  5. Zatwierdzone medycznie do ćwiczeń, szczególnie pilates o niskiej do umiarkowanej intensywności.
  6. Zdolne do uczestniczenia w nadzorowanych sesjach ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
  7. Chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przerzutowy (stopień IV) lub nawracający rak piersi.
  2. Historia złamań osteoporotycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Ciężkie schorzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe lub układu mięśniowo-szkieletowego, które przeciwwskazują ćwiczenia.
  4. Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca lub zaburzenia tarczycy.
  5. Aktualne stosowanie kortykosteroidów.
  6. Aktywna choroba metaboliczna kości inna niż osteoporoza (np. choroba Pageta, osteomalacja).
  7. Ciężkie zaburzenia poznawcze lub choroba psychiczna uniemożliwiająca przestrzeganie ćwiczeń lub suplementacji.
  8. Znana alergia lub nietolerancja suplementacji wapnia lub witaminy D.
  9. Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym ze zorganizowanymi ćwiczeniami lub interwencją ukierunkowaną na kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Inny: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Lek: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bone mineral density (BMD) measurement
Ramy czasowe: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Ramy czasowe: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Współpracownicy

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj