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Impact des exercices de Pilates sur l'ostéoporose chez les survivantes du cancer du sein sous hormonothérapie (PilatesBCS2026)

23 juillet 2026 mis à jour par: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University
Les survivantes du cancer du sein recevant un traitement endocrinien (hormonal) (inhibiteurs de l'aromatase) présentent un risque élevé de perte osseuse induite par le traitement du cancer et d'ostéoporose en raison de la diminution des œstrogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Pilates est une approche d'exercice sûre et à faible impact qui peut aider à gérer l'ostéoporose chez les survivantes du cancer du sein en améliorant le contrôle postural, la force du tronc, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle. Lorsqu'il est adapté de manière appropriée, le Pilates soutient la santé musculosquelettique, réduit le risque de chute et favorise des schémas de mouvement sûrs, ce qui en fait une intervention adaptée pour les essais cliniques axés sur l'ostéoporose dans cette population.

Les recommandations préconisent des exercices portant sur la charge et la résistance pour ralentir la perte osseuse, mais aucune ECR n'a spécifiquement testé le Pilates pour les résultats sur la santé osseuse dans cette population.

Les essais existants ont montré que le Pilates améliore la force et l'équilibre, ce qui est pertinent pour le risque de fracture, mais la densité minérale osseuse (DMO) n'a pas encore été clairement évaluée. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de Pilates de 12 semaines sur la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne lombaire et de la hanche chez les survivantes du cancer du sein sous hormonothérapie.

Un total de 60 patientes (n=30 par groupe). Survivantes du cancer du sein recevant une thérapie endocrinienne (hormonale) (inhibiteurs de l'aromatase) au cours des 3 derniers mois. Les participantes seront recrutées à l'hôpital universitaire de Benha et dans les cliniques d'oncologie locales de Benha. Les participantes seront sélectionnées pour leur admissibilité avant d'être inscrites à l'étude et de participer aux évaluations de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Femmes survivantes d'un cancer du sein âgées de 40 à 60 ans.
  2. Cancer du sein de stade I à III confirmé histologiquement.
  3. Actuellement sous hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase) depuis au moins 3 mois.
  4. À risque d'ostéoporose ou avec une densité minérale osseuse (DMO) basse définie par un T-score ≤ -1,0 au rachis lombaire ou à la hanche.
  5. Autorisation médicale pour l'exercice physique, spécifiquement le Pilates de faible à intensité modérée.
  6. Capable d'assister à des séances d'exercice supervisées trois fois par semaine pendant 12 semaines.
  7. Disposée et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Cancer du sein métastatique (stade IV) ou récurrent.
  2. Antécédent de fractures ostéoporotiques au cours des 12 derniers mois.
  3. Affections cardiovasculaires, respiratoires ou musculosquelettiques sévères contre-indiquant l'exercice physique.
  4. Hypertension, diabète ou troubles thyroïdiens non contrôlés.
  5. Utilisation actuelle de corticostéroïdes.
  6. Maladie métabolique osseuse active autre que l'ostéoporose (ex. : maladie de Paget, ostéomalacie).
  7. Déficience cognitive sévère ou maladie psychiatrique empêchant l'adhésion à l'exercice ou à la supplémentation.
  8. Allergie connue ou intolérance à la supplémentation en calcium ou en vitamine D.
  9. Participation à un autre essai clinique avec exercice structuré ou intervention ciblée sur les os au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Médicament: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Expérimental: Groupe d'étude
Autre: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Médicament: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone mineral density (BMD) measurement
Délai: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Délai: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Collaborateurs

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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