Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates na osteoporózu u přeživších rakoviny prsu podstupujících hormonální terapii (PilatesBCS2026)

14. ledna 2026 aktualizováno: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Dopad cvičení pilates na osteoporózu u žen po léčbě rakoviny prsu podstupujících hormonální terapii

Přeživší rakoviny prsu podstupující endokrinní (hormonální) terapii (inhibitory aromatázy) mají vysoké riziko ztráty kostní hmoty vyvolané léčbou rakoviny a osteoporózy v důsledku vyčerpání estrogenu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilates je bezpečný, šetrný cvičební přístup, který může pomoci zvládat osteoporózu u přeživších rakoviny prsu zlepšením posturální kontroly, síly středu těla, rovnováhy a funkční mobility. Při vhodné modifikaci podporuje Pilates muskuloskeletální zdraví, snižuje riziko pádů a podporuje bezpečné pohybové vzorce, což z něj činí vhodnou intervenci pro klinické studie zaměřené na osteoporózu u této populace.

Doporučené postupy doporučují cvičení s vlastní vahou a odporové cvičení ke zpomalení úbytku kostní hmoty, ale žádná randomizovaná kontrolovaná studie konkrétně netestovala Pilates na výsledky kostního zdraví u této populace.

Stávající studie prokázaly, že Pilates zlepšuje sílu a rovnováhu, což je relevantní pro riziko zlomenin, ale kostní minerální denzita (BMD) dosud nebyla jasně vyhodnocena. Cílem této studie je vyhodnotit účinek 12týdenního programu Pilates na kostní minerální denzitu (BMD) v bederní páteři a kyčlích u přeživších rakoviny prsu na hormonální terapii.

Celkem 60 pacientů (n=30 na skupinu). Přeživší rakoviny prsu, kteří v posledních 3 měsících užívali endokrinní (hormonální) terapii (aromatázové inhibitory). Účastníci budou rekrutováni z nemocnice Benha University a místních onkologických klinik v Benha. Účastníci budou před zařazením do studie a účastí ve studijních hodnoceních podrobeni screeningu na způsobilost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 11603
        • Nábor
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy po prodělaném karcinomu prsu ve věku 40–60 let.
  2. Histologicky potvrzený karcinom prsu stadia I–III.
  3. Aktuálně užívají hormonální terapii (inhibitory aromatázy) po dobu alespoň 3 měsíců.
  4. Riziko osteoporózy nebo nízká hustota kostní tkáně (BMD) definovaná T-skóre ≤ -1,0 v bederní páteři nebo kyčli.
  5. Lékařsky schválené pro cvičení, konkrétně Pilates nízké až střední intenzity.
  6. Schopnost účastnit se řízených cvičebních sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
  7. Ochotné a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Metastatický (stadium IV) nebo recidivující karcinom prsu.
  2. Anamnéza osteoporotických fraktur v posledních 12 měsících.
  3. Těžká kardiovaskulární, respirační nebo muskuloskeletální onemocnění kontraindikující cvičení.
  4. Nekontrolovaná hypertenze, diabetes nebo onemocnění štítné žlázy.
  5. Aktuální užívání kortikosteroidů.
  6. Aktivní kostní metabolické onemocnění jiné než osteoporóza (např. Pagetova choroba, osteomalacie).
  7. Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění znemožňující dodržování cvičení nebo suplementace.
  8. Známá alergie nebo intolerance na suplementaci vápníkem nebo vitaminem D.
  9. Účast v jiné klinické studii se strukturovaným cvičením nebo intervencí zaměřenou na kosti v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lék: Suplementace vápníkem a vitaminem D
Účastníci budou po celou dobu studie dostávat denní perorální suplementaci vápníkem v celkové dávce 1 200 mg/den v kombinaci s vitaminem D (celková denní dávka vitaminu D: 200 IU) jako součást standardního managementu osteoporózy u pacientek po léčbě karcinomu prsu, které dostávají hormonální terapii.
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Pilatesova cvičení
Pilates program bude sestávat z cviků na podložce s volitelným použitím lehkého vybavení, jako jsou odporové pásky a malé činky. Každá lekce bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů. Program bude následovat strukturovaný postup se systematickým zvyšováním obtížnosti cviků, zátěže a opakování na základě individuální tolerance. Zásah se zaměří na zlepšení kontroly středu těla, extenze páteře a držení těla, aktivit s váhou na dolních končetinách a rovnováhy. Lekce budou zpočátku vedeny školeným fyzioterapeutem s odborností v onkologické rehabilitaci.
Lék: Suplementace vápníkem a vitaminem D
Účastníci budou po celou dobu studie dostávat denní perorální suplementaci vápníkem v celkové dávce 1 200 mg/den v kombinaci s vitaminem D (celková denní dávka vitaminu D: 200 IU) jako součást standardního managementu osteoporózy u pacientek po léčbě karcinomu prsu, které dostávají hormonální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty kostní minerálie (BMD)
Časové okno: Základní linie a po 12 týdnech
Změna hustoty kostní hmoty (BMD) v bederní páteři a celkovém kyčli (g/cm²) od výchozí hodnoty do 12 týdnů. BMD bude měřena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA), což je standardní metoda pro hodnocení BMD v bederní páteři a proximálním femuru. BMD a T-skóre krčku stehenní kosti a bederních obratlů budou stanoveny pomocí DEXA skeneru Hologic Discovery W series.
Základní linie a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník funkčního hodnocení terapie rakoviny – prsu (FACT-B).
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech
Změna v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) od výchozí hodnoty do 12 týdnů, hodnocená pomocí dotazníku Funkčního hodnocení terapie rakoviny – prsu (FACT-B). Dotazník FACT-B je ověřený, samovyplňovaný nástroj, který hodnotí pět oblastí: fyzická pohoda, sociální/rodinná pohoda, emoční pohoda, funkční pohoda a obavy specifické pro rakovinu prsu. Skóre pro každou oblast a celkové skóre FACT-B budou vypočteny podle standardizovaných pravidel hodnocení, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Účastníci vyplní dotazník na začátku (před zásahem) a po 12 týdnech (po zásahu).
Výchozí hodnota a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit