Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates na osteoporózu u přeživších rakoviny prsu podstupujících hormonální terapii (PilatesBCS2026)

23. července 2026 aktualizováno: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Dopad cvičení pilates na osteoporózu u žen po léčbě rakoviny prsu podstupujících hormonální terapii

Přeživší rakoviny prsu podstupující endokrinní (hormonální) terapii (inhibitory aromatázy) mají vysoké riziko ztráty kostní hmoty vyvolané léčbou rakoviny a osteoporózy v důsledku vyčerpání estrogenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilates je bezpečný, šetrný cvičební přístup, který může pomoci zvládat osteoporózu u přeživších rakoviny prsu zlepšením posturální kontroly, síly středu těla, rovnováhy a funkční mobility. Při vhodné modifikaci podporuje Pilates muskuloskeletální zdraví, snižuje riziko pádů a podporuje bezpečné pohybové vzorce, což z něj činí vhodnou intervenci pro klinické studie zaměřené na osteoporózu u této populace.

Doporučené postupy doporučují cvičení s vlastní vahou a odporové cvičení ke zpomalení úbytku kostní hmoty, ale žádná randomizovaná kontrolovaná studie konkrétně netestovala Pilates na výsledky kostního zdraví u této populace.

Stávající studie prokázaly, že Pilates zlepšuje sílu a rovnováhu, což je relevantní pro riziko zlomenin, ale kostní minerální denzita (BMD) dosud nebyla jasně vyhodnocena. Cílem této studie je vyhodnotit účinek 12týdenního programu Pilates na kostní minerální denzitu (BMD) v bederní páteři a kyčlích u přeživších rakoviny prsu na hormonální terapii.

Celkem 60 pacientů (n=30 na skupinu). Přeživší rakoviny prsu, kteří v posledních 3 měsících užívali endokrinní (hormonální) terapii (aromatázové inhibitory). Účastníci budou rekrutováni z nemocnice Benha University a místních onkologických klinik v Benha. Účastníci budou před zařazením do studie a účastí ve studijních hodnoceních podrobeni screeningu na způsobilost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 11603
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy po prodělaném karcinomu prsu ve věku 40–60 let.
  2. Histologicky potvrzený karcinom prsu stadia I–III.
  3. Aktuálně užívají hormonální terapii (inhibitory aromatázy) po dobu alespoň 3 měsíců.
  4. Riziko osteoporózy nebo nízká hustota kostní tkáně (BMD) definovaná T-skóre ≤ -1,0 v bederní páteři nebo kyčli.
  5. Lékařsky schválené pro cvičení, konkrétně Pilates nízké až střední intenzity.
  6. Schopnost účastnit se řízených cvičebních sezení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
  7. Ochotné a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Metastatický (stadium IV) nebo recidivující karcinom prsu.
  2. Anamnéza osteoporotických fraktur v posledních 12 měsících.
  3. Těžká kardiovaskulární, respirační nebo muskuloskeletální onemocnění kontraindikující cvičení.
  4. Nekontrolovaná hypertenze, diabetes nebo onemocnění štítné žlázy.
  5. Aktuální užívání kortikosteroidů.
  6. Aktivní kostní metabolické onemocnění jiné než osteoporóza (např. Pagetova choroba, osteomalacie).
  7. Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění znemožňující dodržování cvičení nebo suplementace.
  8. Známá alergie nebo intolerance na suplementaci vápníkem nebo vitaminem D.
  9. Účast v jiné klinické studii se strukturovaným cvičením nebo intervencí zaměřenou na kosti v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lék: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Pilates Exercises
Pilates Exercise Program: Participants completed a supervised Pilates exercise program three times weekly for 12 consecutive weeks. Each 60-minute session was delivered by a certified physiotherapist experienced in oncology rehabilitation and consisted of a 10-minute warm-up, 40-minute progressive mat-based Pilates training, and 10-minute cool-down. The program emphasized breathing control, core stabilization, postural alignment, precision, and coordinated movement. Exercises targeted the trunk, pelvic floor, spinal extensors, hip stabilizers, and lower-extremity muscles and included pelvic tilts, abdominal drawing-in, modified Hundred, Single- and Double-Leg Stretch, Shoulder Bridge, Spine Stretch Forward, modified Swimming, Side Leg Series, Clam, Bird Dog, and Wall Squats. Exercises were generally performed in 2 sets of 10-15 repetitions with 5-10-second isometric holds and 30-60-second rest intervals. Exercise intensity and progression were individualized and advanced every two week
Lék: Calcium and Vitamin D Supplementation
Participants received oral calcium (1,200 mg/day) and vitamin D (1,000 IU/day) throughout the 12-week study as standard supportive care for aromatase inhibitor-associated bone loss. Supplementation was prescribed by the treating oncologist before enrollment and continued unchanged during the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bone mineral density (BMD) measurement
Časové okno: Base line and after 12 weeks
Bone mineral density (BMD; g/cm²) of the lumbar spine (L1-L4) and total hip, measured by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA; Hologic Discovery W Series), which is the standard technique for assessing BMD at the lumbar spine and total hip.
Base line and after 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire.
Časové okno: Base line and after 12 weeks
Change in health-related quality of life (HRQoL) from baseline to 12 weeks, assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) questionnaire. The FACT-B is a validated, self-administered instrument that evaluates five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and breast cancer-specific concerns. Scores for each domain and the total FACT-B score were calculated according to standardized scoring guidelines, with higher scores indicating better quality of life. Participants completed the questionnaire at baseline (pre-intervention) and at 12 weeks (post-intervention)
Base line and after 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pilates on osteoporosis BCS26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit